의료용실리콘재료 등 허가작성 지침 발간

• 허가서류 작성방법 등 수록

식품의약품안전청은 의료용실리콘재료, 인공신장기용여과기, 치과용도재, 주사침 등 4개 품목에 대한 허가작성을 위한 길라잡이를 발간, 배포했다고 21일 밝혔다.

길라잡이에는 허가절차에 필요한 흐름도, 허가시 구비서류, 허가서류 작성방법뿐만 아니라 안전성확인에 필요한 시험규격 등이 포함돼 있다.

이에 앞서 식약청은 지난해 안저카메라 등 4개 품목에 대한 길라잡이를 발간한 바 있다.

식약청은 이번에 발간한 길라잡이에 대한 이해를 돕기 위해 최근 민원설명회를 개최했으며 조만간 이식용메시 등 6개 품목에 대한 길라잡이를 마련할 계획이다.