"생동시험 계획서 승인현황 공개합니다"

• 식약청, 매주 공개키로…업소·제품명 등 대상

식품의약품안전청은 생물학적동등성시험 계획서 승인현황을 주간단위로 공개한다고 29일 밝혔다.

생동시험 승인현황에는 제약업체명, 제품명, 성분명, 승인일 및 시험기관 등이 공개된다.

식약청에 따르면 조건부 허가 당시 식의약품종합정보서비스에서 허가목록을 확인할 수 있었지만 지난해 조건부 허가 폐지 이후 목록을 확인할 수 없어 제품개발에 불편이 있다는 지적이 제기되자 이를 공개키로 한 것.

주간 생동성시험계획 승인현황은 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr/정보마당/생동성시험정보방)에서 확인할 수 있다.

식약청은 “이번 승인현황 공개가 관련 업계의 편의 도모 및 시장 예측설 제고 등 제네릭 개발에 도움이 되길 기대한다”고 말했다.

한편 지난 23일까지 승인된 생동시험 계획서는 녹십자의 몬테그린츄정4gm 등 17개 제품이다.