'프레바시드' 대체할 '카피덱스' FDA 승인

• 성분명 덱스란소프라졸, 1일 1회 복용으로 속쓰림과 역류성 질환 치료

다케다는 위산 역류 치료제인 '프레바시드(Prevacid, lansoprazole)'의 재처방형인 '카피덱스(Kapidex)'가 FDA 승인을 받았다고 2일 발표했다.

카피덱스의 성분은 덱스란소프라졸(dexlansoprazole)로 PPI 계열 약품. 1일 1회 복용으로 속쓰림 또는 위식도 역류성 질환을 치료하는 작용을 한다.

카피덱스는 Dual Delayed Release 제조 공법을 이용해 약물이 2개로 분리되어 방출된다. 이로 인해 카피덱스 복용 2시간 내에 약물 최고 용량에 도달하고 이후 4-5시간 이후 다시 한번 더 약물 최고 용량에 도달한다.

이번 승인은 20개국 약 6천명의 환자를 대상으로 한 임상 실험을 근거로 이뤄졌다. 이 임상실험에서 카피덱스는 프레바시드와 비교시 전체적으로 더 좋은 개선 효과를 보인 것으로 나타났었다.

다케다의 인기 위장약 프레바시드 오는 11월 특허가 만료된다.