"의약품 관련 규정, 한 권의 책으로 완전정복"

• RA전문연구회, 실무자용 핸드북 2009년판 발간

의약품 허가 및 약가 관련 규정을 모두 담은 실무자용 핸드북이 발간됐다.

한국신약개발연구조합 산하 RA전문연구회(회장 김용관)은 의약품 관련 최신 규정을 수재한 ‘CoRAPs CRP(Collected Regulations For Pharmaceutical) 2009’를 발매했다고 24일 밝혔다.

총 710페이지 분량의 핸드북에는 최근 개정된 약사법, 약사법시행규칙 등 약사법령 및 통합허가지침 등 주요 지침과 최근 개정된 국민건강보험 요양급여기준에 관한 규칙 등 약가 관련 규정들이 일목요연하게 수록돼 있다.

또한 식약청, 심평원 등 약무행정과 약가행정을 담당하는 정부 부처 및 담당자의 내부연락망도 수록, 제약업계 허가 및 약가 실무자뿐만 아니라 연구소, 공장 등에 근무하는 실무자들에게 유용하게 활용될 전망이다.

핸드북은 RA전문연구회 회원사는 4만원, 비회원사는 6만원에 구입이 가능하며 신약개발연구조합(02-525-3106)에 문의하면 된다.