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팜스터디

"후발생물의약품 가이드라인 의견 수렴해요"

  • 천승현
  • 2009-03-02 16:08:09
  • 27일까지 접수…상반기내 최종안 마련 계획

식품의약품안전청 생물의약품국은 오는 27일까지 후발생물의약품 평가 가이드라인에 대해 의견수렴을 실시한다고 2일 밝혔다.

식약청에 따르면 바이오제네릭으로 불리는 후발생물의약품 허가.심사기준의 정비 및 확립으로 신속한 제품화 지원체계 구축이 절실한 상황이다.

이에 식약청은 지난해부터 민.관 업무협의체를 운영해 준비한 가이드라인을 관련기관 및 단체에 배포하고 이에 대한 의견을 수렴키로 한 것.

식약청은 이달 말까지 의견이 수렴되면 오는 6월 중 최종 가이드라인을 마련할 계획이다.

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