미국 FDA "'세로퀼XR' 우울증에도 효과적"

• 장기 투여시 심장사 부작용 우려도 표명

FDA는 아스트라제네카의 정신분열 치료제 '세로퀼XR(Seroquel XR)'이 우울증에도 효과적이라고 3일 말했다.

그러나 급성 심장사와 같은 위험성을 포함한 부작용에 대한 우려를 표시했다.

세로퀼XR은 이미 정신분열증과 양극성 장애 치료제로 승인 받은 상태. 아스트라는 세로퀼XR을 우울증과 불안 장애 환자 치료제로 적응증 추가 신청을 했었다.

FDA 감독관은 세로퀼과 같은 항정신병약이 갑작스런 심장사의 위험성을 높인다는 New England Journal of Medicine지에 실린 연구결과를 지목. 장기간 투여시의 위험성에 우려를 표시했다.

FDA는 다음주 이와 관련된 외부자문위원회 회의를 열 계획이다. 이 회의에서 세로퀼XR을 우울증과 걱정장애 치료제로 사용하는 것이 안전한지에 대해 위원들의 의견을 물을 예정이다.

그러나 세로퀼XR는 12편의 임상 결과 우울증에 효과적인 것으로 나타났다고 FDA 관계자는 밝혔다.

세로퀼XR이 우울증 치료제로 승인 된다면 2010년까지 매출이 50억달러로 높아질 것이라고 분석가들은 전망했다. 이는 위장약 '넥시움(Nexium)'의 매출을 상회하는 수준이다.