서방형 '아리셉트', FDA에 시판허가 신청

일본 제약사인 에자이가 알쯔하이머 치료제 ‘아리셉트(Aricept)' 서방형 제제에 대한 FDA 신약 신청을 제출했다고 지난 2일 밝혔다.

아리셉트의 성분은 도네페질(donepezil). 에자이 매출의 40%를 차지하는 주요 품목이다.

그러나 아리셉트의 미국 특허 만료 기한은 2010년으로 다가왔다. 이에 따라 에자이는 새로운 제형의 승인을 통해 제네릭 경쟁으로 인한 타격을 줄일 계획이다.

에자이는 아리셉트 서방형 제제에 대한 3상 임상시험을 완료했으며 그 결과 아리셉트 서방형 제제는 혈중 농도를 안전하게 높이는 것으로 나타났다고 밝혔다.