아스텔라스 '이리보정' 등 59품목 허가

• 식약청 주간 의약품 허가 현황

한국아스텔라스 제약의 '이리보정' 등 지난주 59품목이 허가된 것으로 확인됐다.

식품의약품안전청은 주간 품목허가 현황을 통해 지난주 품목허가(신고)된 품목은 총 59품목으로 전문의약품 4품목, 일반의약품 21품목 등 완제의약품은 25품목이며, 원료 5품목, 한약재 29품목이라고 밝혔다.

이중 한국아스텔라스제약의 '이리보정2.5마이크로그램(라모세트론염산염)'은 남성의 설사형 과민성 대장증후군에 사용토록 허가됐다.

또한 동일한 유효성분, 효능·효과와 투여경로를 가진 '이리보정5마이크로그램(라모세트론염산염)(7월 13일 허가)'의 재심사 잔여기간(2009년 8월 21 ~ 2013년 7월 21일)이 부과됐다. 식약청에 따르면 기존에 ‘라모세트론염산염’은 0.1mg의 용량으로 항암제 투여에 의한 소화기증상(구역, 구토)의 예방에 사용되던 의약품이다.

한편 주간 품목허가 등 현황은 식품의약품안전청 의약품사이트 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.