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팜스터디

씨티씨·SK, 타미플루 제네릭 생동계획 승인

  • 천승현
  • 2009-08-28 14:31:27
  • 오셀플루·오세타니비르 등 2품목

씨티씨바이오와 SK케미칼의 타미플루 제네릭이 생동시험 계획서를 승인받았다.

28일 식약청에 따르면 타미플루 제네릭인 씨티씨바이오의 오셀플루캡슐75mg, SK케미칼의 오셀타니비르캡슐75mg 2품목의 생동성시험 계획을 승인했다.

이들 제품은 조만간 바이오썬텍에서 생동시험을 실시할 예정이다. 또한 생동시험이 마무리되는 대로 최종 시판허가 절차를 진행할 계획이다.

씨티씨바이오 관계자는 "1개월 이내에 생동시험을 완료할 예정이며 2~3개월내에 시판허가가 나올 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 씨티씨바이오는 인도 헤테로사와 타미플루 특허권 강제실시 발동시 타미플루 원료를 독점 공급할 수 있는 계약을 체결한 바 있다.

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