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팜스터디

"의약품 안전정책 현장 목소리 적극 수렴"

  • 천승현
  • 2009-08-31 09:59:06
  • 식약청, 의약품 모니터단 구성

식품의약품안전청은 제약산업 현장에서 공감가는 의약품 안전정책 수립을 위해 ‘의약품 안전정책 모니터단’을 구성·운영한다고 31일 밝혔다.

모니터단은 특허인포매틱스 가입자를 대상으로 참여의사를 조사해 제약업계 860명, 연구소 65명, 특허·법률컨설팅 31명 등 총 1000여명으로 구성됐다.

정책 모니터는 연 2회에 걸쳐 연구·개발, 허가·심사, 제도·법령 분야 등의 정책개발·홍보·평가 전반에 걸쳐 실시된다.

정책개발 분야는 의약품 안전관리 개선의견, 신제품 개발시 필요한 제도에 관한 조사, 의약품 허가심사과정에서의 불편사항 등을 다룰 예정이다.

이와 함께 식약청 정책상황, 외국 규제 동향, 각종 정책연구 보고서 등 정책홍보 분야를 비롯해 정책평가 분야도 주요 모니터 대상으로 다뤄진다.

식약청은 모니터 결과에 대해 분석·평가를 거쳐 조치된 주요 처리결과는 식약청 홈페이지에 공개할 방침이다.

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