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팜스터디

녹십자 신종플루백신 허가…1회 접종 확실

  • 가인호
  • 2009-10-20 17:00:16
  • 중앙약심 심의서 결정, 이달말부터 접종 가능할 듯

국내 첫 신종플루백신으로 주목을 받고 있는 녹십자의 '그린플루-S'가 1일 1회 접종으로 시판허가를 받을 것이 확실시되고 있다.

따라서 녹십자의 첫 신종플루백신은 빠르면 이달말부터 일반인들에게 접종이 가능할 것으로 보인다.

식약청과 관련업계에 따르면 중앙약심은 20일 오후 녹십자가 허가신청한 신종플루백신 '그린플루-S'에 대한 안전성과 유효성을 심의하고 최종 시판허가를 결정한 것으로 알려졌다.

이는 녹십자가 제출한 임상자료를 심의한 결과 안전성에 큰 문제가 없다는 판단에 따른 것.

특히 가장 관심을 모았던 접종횟수의 경우 1일 1회 접종이 확정된 것으로 전해졌다. 1회 접종으로도 면역항원체를 만들수 있다는 의견이 대세를 이뤘기 때문으로 분석된다.

따라서 녹십자 신종플루백신은 다국적사의 백신과 마찬가지로 1일 1회접종을 통해 고위험군 환자를 우선대상으로 1336만 명에게 내년초까지 백신을 접종할수 있을 것으로 보인다.

식약청 관계자는 "종합적인 결과는 내일오전 발표될 것"이라며 "1회 접종방향으로 결론이 난것으로 알고 있다"고 말했다.

녹십자 관계자도 "무리없이 약심에서 좋은 결과가 도출된 것으로 알고 있다"는 입장을 밝혔다.

한편 정부는 20일 중앙약심 최종 결과 및 접종시기 등과 관련 21일 오전 10시 30분 브리핑을 통해 구체적으로 밝힐 예정이다.


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