스타틴 계열약물 수면장애 등 부작용 주의보

• 수면장애, 성적 기능이상 등 보고… 안전성 서한 배포

식약청이 고지혈증, 동맥경화제로 사용되는 ' 스타틴 계열' 약물에 대해 부작용 주의보를 내렸다.

식약청은 12일 스타틴 계열 약물이 수면장애 등을 일으킬 수 있어 신중한 처방·조제를 당부하는 의약사 안전성 서한을 보냈다.

앞서 영국의약품·건강관리제품규제청(MHRA)은 스타틴 계열 의약품의 대한 유럽 전역의 임상시험자료, 논문, 부작용 보고내용 등을 검토한 결과, '수면장애, 기억상실, 성적 기능이상, 우울증, 간질성 폐질환'과 같은 이상반응이 약물 사용과 관련이 있다고 결론을 내렸다.

이에 MHRA는 심바스타틴, 로바스타틴, 프라바스타틴, 아토르바스타틴, 플루바스타틴, 로수바스타틴, 피타바스타틴 등 모든 스타틴 계열 의약품 허가사항에 이같은 부작용 정보를 반영키로 했다.

이에 식약청도 우리나라에서 허가된 스타틴 계열 모든 의약품에 이같은 사항을 반영할 예정이라고 밝혔다. 참고로 국내에서 허가된 스타틴 계열 성분 경구제 중 몇몇 성분 제제에는 영국 기관이 발표한 부작용이 허가사항에 반영돼 있다.

현재 국내 허가된 스타틴 계열 의약품은 로바스타틴 경구제가 44개, 로수바스타틴칼슘 경구제가 6개, 심바스틴제 경구제가 67개, 심바스타틴·에제티미브 복합제가 4개, 아토르바스타틴 경구제가 71개, 아토르바스타틴·암로디핀베실산염 복합제가 8개, 프라바스타틴나트륨 경구제가 40개, 플루바스타틴나트륨이 6개, 피타바스타틴칼슘 경구제가 2개가 있다.