식약청, 의약품 허가심사 설명회 24일 개최

• 허가심사 동향 뉴스레터 발간

식약청이 오는 24일 의약품 허가심사 종합민원설명회를 개최한다. 이에 앞서 허가심사의 최근 동향을 담은 뉴스레터를 발간할 계획이다.

이번 종합민원설명회는 오는 24일 은평구 소재 한국여성정책연구원에서 열리며 ▲최근 마련된 고혈압 치료제와 항생제의 임상시험 가이드라인 ▲수출용 영문증명 발급 매뉴얼 ▲의약품 재심사 조건 세부기준 ▲의약품 성분 명칭 표준화(안) ▲연차보고제 운영지침 ▲의약품 허가신청을 위한 민원서식기 제형 및 성상 표준화(안) 등을 설명할 예정이다.

이와함께 ▲올해 의약품 허가·심사 업무방향 ▲최신 허가·심사 관련 정보 ▲향후 계획 및 의약품심사부 업무분장 등의 내용을 담은 뉴스레터를 마련해 제약업계 등에 배포하여 고객과의 소통을 강화할 계획이다. 뉴스레터 내용은 3월 말부터 식약청 홈페이지(http://www.kfda.go.kr/) 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.