새로운 당뇨병 황반 부종 치료제 美 승인 신청

• '일루비엔', 지난 12월 한차례 거부후 재신청 돼..

안과 치료제 전문 제조사인 알리메라(Alimera) 싸이언스는 당뇨병 환자에 영향을 미치는 질병 치료제로 개발된 '일루비엔(Iluvien)’의 판매 승인을 신청했다고 지난 13일 밝혔다.

일루비엔은 당뇨병성 황반 부종 치료제로 지난 12월 FDA에 한차례 승인 거부된 바 있다. 당시 FDA는 알리메라가 제출한 2년에 더해 추가 1년간의 자료를 요청했으며 제3자에 의한 제조에 문제점을 지적했다.

알리메라는 이런 문제들이 개선된 것으로 믿고 있으며 이에 따라 일루비엔의 승인 검토를 제출했다고 밝혔다.

일루비엔은 pSivida사에 의해 개발된 약물. 알리메라에 라이센스됐다.