부광약품, '치옥타시드' 개량신약 개발 가시화
- 이상훈
- 2011-09-14 12:30:01
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- 올해말 품목허가신청, 2012년 상반기 발매 목표
부광약품의 당뇨병성 신경병증 치료제 '치옥타시드' 개량신약 개발이 가시화 되고 있다.
부광약품은 14일 임상 3상 시험 중인 'BKC-0701'에 대해 임상 시험 목표 피험자수인 160명 등록이 완료되는 등 임상시험이 마무리 단계에 있다고 밝혔다.
부광측은 올해 말까지는 품목허가신청을 하고 내년 상반기 내에는 제품을 출시한다는 방침이다.
BKC-0701은 부광약품 대표 품목 중 하나인 당뇨병성 신경병증 치료제 치옥타시드 주성분인 치옥트산의 입체 이성질체 중 활성 성분인 R-form만을 분리, 더 우수한 치료효과와 안전성을 보일 수 있도록 개발한 개량 신약이다.
이 개량신약에 대해서는 전임상시험과 임상 1상 시험을 통해 효과와 안전성을 입증 한 바 있다.
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