아스트라, FDA에 '세로퀼' 제네릭 승인 금지 소송
- 윤현세
- 2012-03-14 08:43:24
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- 시판 보류 청원 거부함에 따라
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아스트라제네카는 '세로퀼(Seroquel)' 제네릭에 혈당 상승과 자살 충동에 대한 경고문구를 포함시키라는 요청을 FDA가 거절함에 따라 이에 대해 소송을 제기했다고 13일 밝혔다.
아스트라는 오는 12월2일까지 또는 FDA가 상응한 조치를 할때까지 FDA의 세로퀼 제네릭 승인을 금지할 것을 법원에 요청했다.
FDA는 지난 7일 세로퀼 제네릭에 경고문구가 포함되지 않았다며 시판을 보류해달라는 아스트라의 요청을 거부한 바 있다.
윤현세
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