식약청-WHO, 백신 평가 가이드라인 국제회의

• 오는 5일부터 3일간 제주 새인빌호텔서

식약청은 '장티푸스 다당접합 백신' 평가 가이드라인 마련을 위해 오는 5일부터 7일까지 제주 샤인빌 호텔에서 세계보건기구(WHO)와 공동으로 국제회의를 개최한다고 밝혔다.

국제회의는 ▲장티푸스 다당접합백신 개발 및 생산시 고려사항 ▲품질 평가시 고려사항 ▲안전성·유효성 평가시 고려사항 등을 논의해 국제 가이드라인에 반영할 계획이다.

국제 가이드라인은 심사 허가에 주요사안인 백신 품질평가 및 임상평가에 대한 권고사항을 포함하며 전세계 각국에서 참고자료로 사용된다.

이번 국제회의에서는 가이드라인 마련을 위해 미국 식품의약품국(FDA), 일본 국립감염증연구소(NIID) 등 13개국의 국가규제기관 및 국제백신연구소, 사빈백신연구소 등의 국제전문가 50여명이 참석해 각국의 장티푸스 백신관련 규제현황에 대해 논의할 예정이다.