머크, '트레답티브' 전세계 시장 철수 결정
- 윤현세
- 2013-01-12 00:46:31
-
가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 가
- 유럽 의약품청 판매 중지 권고에 따라
- PR
- 약국경영 스트레스 팡팡!! 약사님, 매월 쏟아지는 1000만원 상품에 도전하세요!
- 팜스타클럽
머크는 콜레스테롤 치료제인 ‘트레답티브(Tredaptive)'를 전세계 시장에서 철수할 것이라고 11일 밝혔다.
지난 12월 발표된 임상 시험 결과에서 트레답티브는 심장마비, 뇌졸중등의 위험성을 낮추지 못하는 것을 나타났다. 또한 약물을 병용한 환자의 경우 심각한 부작용이 발생하는 경우가 많았다.
이에 따라 유럽 의약품청은 트레답티브에 대한 검토를 진행해 왔으며 같은 날 제품의 판매 중지를 권고했다. 머크는 유럽 의약품청의 권고 이후 제품 철수를 결정했다.
머크는 후기 임상시험 결과가 실패한 것으로 나타남에 따라 미국 FDA 승인 신청을 포기했으며 약물 처방을 중단하고 약물을 복용하던 환자에 대한 치료 계획을 재검토할 것을 권고한 바 있다.
트레답티브는 HDL 콜레스테롤을 높이는 니아신(niacin)과 니아신에 의한 안면 홍조를 감소시키는 라로피프란트(laropiprant) 복합제이다.
- 익명 댓글
- 실명 댓글
- 댓글 0
- 최신순
- 찬성순
- 반대순
오늘의 TOP 10
- 1'클릭' 한번에 사후통보 가능…대체조제, 숨통 트인다
- 2명인제약, 락업 해제에 주가 조정…실적·신약 체력은 탄탄
- 3'김태한 카드' 꺼낸 HLB, 리보세라닙 FDA 허가 총력전
- 4동물약국도 폐업신고 없이 양도·양수 가능...법령 개정
- 5이중항체 SC도 개발…로슈, 신약 제형변경 전략 가속화
- 6팍스로비드 병용금기로 환수 피하려면 '사유 명기' 필수
- 7식약처, 바이오의약품 전방위 지원…CDMO 기반 구축
- 8허가취소 SB주사 만든 '에스비피', 무허가 제조로 행정처분
- 9조욱제 "유한양행, Global Top 50 가속"
- 10서정진 셀트 회장 "AI로 전 공정 혁신…투자 조직 신설"





