BI-릴리, 당뇨약 '트라젠타' MARLINA 임상 시작

• 알부민이 신장 통해 배설되는 환자 대상 효능 및 안전성 입증

당뇨병치료제 '트라젠타'

베링거인겔하임과 릴리가 당뇨병치료제 ' 트라젠타'의 혈당 강하 효과와 안전성을 입증하기 위한 3b상 MARLINA 연구를 진행한다.

MARLINA 임상은 뇨중 알부민-크레아티닌 청소율(UACR)이 30-3000mg/g이고 알부민뇨증이 있는 제 2형 당뇨 환자를 대상으로 진행되며 현행 표준 치료 요법에 따라 당뇨병성 신증 치료를 받고 있는 환자에게 트라젠타를 추가 투여한 결과를 평가하게 된다.

펄 헨리크 그룹 헬싱키대중앙병원 신장내과 교수이자 MARLINA의 연구책임자는 "이번 연구는 알부민이 신장을 통해 배설되는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 트라젠타의 혈당 강하 효과와 안전성을 평가한다는 점에서 큰 의미를 가진다"고 강조했다.

이번에 시작된 MARLINA 임상의 일차 종료점은 24주간의 치료 후 베이스라인으로부터의 당화혈색소(HbA1) 변화이고 2014년에 완료될 것으로 예상된다.

한편 트라젠타는 현재 제2형 성인 당뇨병 환자들의 신기능이나 간기능 저하에 상관 없이 1일1회 5mg 단일용량으로 처방되고 있다.