신풍, 유착방지제 '메디커튼' 적응증 추가

• 국내 첫 3상 임상 통한 복부 수술 후 유착 방지 효과

신풍제약(대표 김창균)은 식약청으로부터 유착방지제 메디커튼에 대한 ‘복부 수술 후 유착방지’의 사용 목적 추가를 허가 받았다고 11일 밝혔다.

메디커튼은 자궁경 임상을 통해 2012년 6월 제품 허가를 취득하였고, 최근 복부 수술 시 유착 방지 효과에 대한 국내 3상 임상을 통해 유착방지 효과와 안전성을 입증 받았다.

메디커튼의 ‘복부 수술 시 유착 방지’에 대한 국내 3상 임상은 국내 유착방지제 제품 최초로 복부 수술 시 유착 방지 효과에 대한 임상을 진행하였다는 점과 특히 수술 8주 후 복강경 2nd Look을 통해 유착 방지 효과를 직접 확인했다는 설명이다.

신풍 관계자는 “국내 3상 임상을 통해 효과와 안전성이 입증된 메디커튼은 수술 후 유착으로 인한 부작용을 최소화하여 의료진과 환자들에게 만족을 주는 우수한 제품”이라고 말했다.

2012년 6월 허가 후 꾸준히 매출 성장 중인 메디커튼은 기존 제품과 비교하여 점도 개선과 수술 부위 염증 감소 효과 등의 부가적인 장점에, 금번 복부 수술 적응증 추가로 제품의 우수성을 더욱 입증 받아 지속 성장할 것으로 예상된다.

또한 메디커튼은 유럽연합(EU)의 CE 인증을 획득함으로써 까다로운 유럽기준의 제품에 대한 효과와 안전성을 입증 받은 제품이다.