KIDS, 실마리정보 생산 우선순위 60개제품 선정

• 안전성평가전문위원회 자문 결과 반영

의약품안전관리원이 부작용 관리 기본 데이터인 실마리정보 생산 우선순위 의약품 60개를 선정·관리한다.

선정된 품목은 안전성이슈 의약품, 다빈도 유해사례 의약품 등이다.

17일 의약품안전원 정수연 팀장은 개원심포지엄에서 이 같이 밝혔다.

대상의약품 선정은 의약품안전원 안전성평가전문위원회 자문 결과를 반영했다.

선정된 의약품은 ▲안전성이슈 의약품 ▲다빈도 유해사례보고 의약품 ▲국외 실마리정보 제기 의약품 ▲다빈도 사용의약품 ▲최근 도입신약 등이다.

선정된 의약품 성분은 실데나필, 삭사글립틴, 트라마돌, 온단세트론 등 60개다.

의약품안전원은 선정된 의약품에 대한 부작용 집중 관리를 한다는 방침이다.

한편, 의약품안전원은 실마리정보를 통해 지난해 식약처에 10건의 허가사항 변경을 제안했다.

또 올해는 타크로리무스. 반코마이신, 온단세트론 등 13건의 변경안을 제출했다.