유럽 의약청, 테스토스테론 약물 안전성 검토

• 심장 위험성 관련 연구 결과 발표에 따라

유럽 의약품청은 테스토스테론 약물이 심장에 위험성이 있다는 연구 결과가 나옴에 따라 약물에 대한 검토를 진행할 것이라고 11일 밝혔다.

의약품청은 제품의 위험성과 유익성에 대한 검토 이후 제품의 판매를 유지할지 철회, 변경하지를 결정할 예정이다. 테스토스테론 약물은 남성 호르몬이 부족한 환자에 주로 사용된다.

테스토스테론을 사용하는 것이 65세 이상 남성과 심장 질환이 있는 젊은 남성에서 심장 마비의 위험을 높인다는 연구결과가 발표됐다. 또한 다른 임상 시험에서도 비슷한 우려를 제기했다.

지난 1월 미국 FDA 역시 테스토스테론에 대한 자료를 검토하고 있다고 밝혔다.

유럽 연합에서는 테스토스테론 약물을 캡슐, 피부 이식, 패치 및 겔 제제등 다양한 형태로 판매 승인했다. 여성의 경우 폐경기 증후군을 치료하기 위해 약물을 복용하기도 한다.