"의약품 일련번호 의무화 내년 전면 시행 힘들다"

• 복지부, 추진위 최종회의...담당 연구자도 준비부족 시사

"내년 1월 시행목표로 가이드라인 안을 검토했지만 일련번호 바코드 부착과 보고까지 전면 시행하기는 힘들어 보인다."

30일 '전문의약품 일련번호 운영방안 연구' 추진위원회 회의가 열린 건강보험심사평가원 회의실. 의약품관리종합정보센터와 공동 연구한 한국정보시스템감리연구원 손진락 대표가 꺼낸 말이다.

이번 연구용역의 마지막 의견수렴을 위해 마련된 이날 회의에는 8명의 추진위원이 참석했다.

30일 열린 일련번호 운영방안 연구 추진위 최종 회의

복지부 고형우 약무정책과장(이고운 사무관 배석), 미래창조과학부 남석 정보화기반팀장, 식약처 김춘래 의약품정책과 사무관, 제약협회 갈원일 전무, 다국적의약산업협회 권오훈 전무, 의약품도매협회 김준현 전무, 연구전담기관인 정보통신산업진흥원 이창훈 팀장, 연구주관기관인 심평원 의약품관리종합정보센터 송재동 센터장이 그들이다.

손 대표는 이날 연구용역 최종결과를 발표했다. 이번 연구에서는 중국과 인도 일련번호 운영현황과 함께 일련번호 도입 타당성이 검토됐다. 제약계 설문조사를 근거로 한 준비상황도 점검됐다.

그러나 구체적인 세부 로드맵 등은 담겨지지 않았다. 연구보고서는 이날 수렴된 의견을 최종 반영해 다음달 중순이후 발간될 전망이다.

고 과장은 연구용역 결과를 토대로 6월 중 가이드라인을 확정해 공개할 예정이라고 말했다.

가이드라인과 별도로 관련 고시 개정도 추진하기로 했다. 고시 문구를 구체화하고 일련번호를 정보센터에 보고하는 규정도 신설할 예정이다.

그러나 의약품 공급자단체들은 시큰둥했다.

갈 전무는 "준비가 안된 상황에서 내년 시행을 밀어붙이는 것은 제약기업의 손목을 비트는 것"이라고 우려했다.

권 전무도 회원사의 어려움을 토로했다. 해외 상황과 보조를 맞춰 신중히 추진해야 한다고 역설했다.

김 전무는 "제약이 준비가 안된 상황에서 도매는 아무것도 할 수 없다"며, "확장바코드도 제대로 이행되지 않는 데 일련번호는 요원하다"고 지적했다.

송 센터장은 "일단 내년 시행을 전제로 준비해 나가야 한다"며 원칙적인 입장을 재확인했다.