C형간염약 '다클라타스비르', 유럽 승인 권고

• 차세대 약제 중 최초…인터페론 없이 C형간염 관리

인터페론이 필요없는 C형간염치료제 '다클라타스비르'의 유럽 승인이 임박했다.

한국BMS는 만성C형간염(HCV) 치료에 병용 요법으로 사용되는 임상시험용 다클라타스비르(DCV)가 최근 유럽의약국(EMA) 산하 의약품인체사용위원회(CHMP)로부터 승인 권고를 획득했다고 밝혔다.

이로써 다클라타스비르는 NS5A 복제 복합 억제제 중 최초로 유럽 승인 권고를 획득하게 됐다.

승인 권고는 '소포스부비르'를 포함한 기타 HCV 치료 약물과 다클라타스비르를 병용한 다수의 만성 C형간염 치료에 대한 임상 연구 자료를 기반한 것이다.

엘리엇 레비 BMS 글로벌 특수질환 의약품 개발 담당 수석 부사장은 "유럽에서는 이미 BMS의 조기 치료 프로그램을 통해 2000명 이상의 C형 간염 환자들이 다클라타스비르와 소포스부비르 병용치료를 받았다"고 말했다.

아울러 "유럽위원회 승인 획득 시 다클라타스비르 기반 요법은 유럽에서 효과적인 치료를 필요로 하는 C형 간염 환자들의 의학적 니즈를 충족시킬 것"이라고 덧붙였다.