수텐·베시케어·셀렉카 등 대거 효능·용법 전산심사

• 심평원 적용 대상품목 공개...프로그램 개발즉시 적용

수텐캡슐과 씨제이세프트리악손주, 베시케어정 등 100여개 약제들이 효능·효과, 용법·용량을 기준으로 대거 전산심사 대상에 오른다.

심사평가원은 식약처 기준을 전산심사에 반영해 자동점검 할 예정이다. 적용 부문은 용량·투여기간주의와 비뇨생식기계·성호르몬(G01-G04)과 신규 등재 약제의 용법·용량과 효능·효과로, 프로그램 개발이 완료되면 즉시 시행된다.

먼저 용량·투여기간주의 전산심사 대상에 오른 약제는 55개 품목으로, 씨제이세프트리악손주와 씨제이후라시닐정, 수텐캡슐, 유한피라진아미드정, 동아아미카신황산염주200mg, 크로세린캡슐250mg, 보령에릭캡슐250mg 등이다.

이 밖에 그렌다신정과 요시케어정, 슈다페드정, 가스로비서방정, 그라트릴주, 탈리그로브캡슐, 산쿠소패취 등도 대상에 올랐다.

비뇨생식기계 및 성호르몬 약제의 경우 효능·효과 부문에 69품목, 용법·용량 부문에 15품목이 전산심사에 적용되며 일부 효능·효과와 용법·용량 모두에 적용되는 약제도 있다.

이 중 효능·효과 전산심사 대상 약제는 비잔정, 프레다정, 크레오신질크림2%, 카네스텐1질정, 이니시아정, 플리바스정, 트루패스캡슐, 보령탐스로신염산염캡슐0.1mg, 베시케어정, 카딜정1mg 등이 선정됐다.

용법·용량 대상 약제는 플리바스정과 라이리넬오로스서방정, 동화디트로판정, 유로콘정, 영풍클로미펜시트르산염정, 비유피-4정10mg 등이다.

신규등재 약제 중 심혈관계, 근골격계, 신경계 약제 10개 품목의 효능·효과와 용법·용량 전산심사도 확정됐으며 일부 모두 적용되는 약제도 있다.

효능·효과 전산심사 대상은 레모보스정과 로디비카정5/20mg, 셀렉카정200mg, 콕시브캡슐100mg, 프리스틱서방정 등이고, 용법·용량의 경우 듀오웰정, 레모보스, 로디비카정5/20mg, 프리스틱서방정 등이다.

심평원은 이들 약제에 대해 식약처 허가사항 범위 내에서 적절하게 처방·투여될 수 있도록 협조를 당부했다.