아시트레틴 성분, 모세혈관누출증후군 이상반응 추가

• 식약처, 단일제 허가사항 변경지시

종근당의 건선치료제 네오티가손(성분명 아시트레틴) 이상반응에 모세혈관누출증후군과 눈썹탈락증이 추가될 전망이다.

식품의약품안전처는 미국 식품의약품안전국(FDA)의 아시트레틴 단일제제 안전성정보 검토결과를 반영, 허가변경(안)을 최근 공지했다.

허가변경에 검토의견이 있는 경우 해당사유 및 근거자료를 오는 11월 10일까지 식약처에 제출하면 된다.

식약처에 따르면 아시트레틴 단일제는 외국 시판 후 조사에서 매우 드물게 혈관계 질환인 모세혈관누출증후군이 보고됐다.

국내 허가·시판중인 아시트레틴 단일제는 종근당의 네오티가손캡슐이 유일하다.