부광, 당뇨신약 2상결과 미국 당뇨학회 발표

• 인슐린 신호전달 증대…음식변화 없이 체중감소 효과

부광약품이 지난 12일 미국 뉴올리언즈주 루이지애나에서 열린 제76회 미국당뇨병학회에서 파트너사 멜리어와 제2형 당뇨병 임상2a 시험결과를 발표했다. 이 자리에서 회사 측은 당뇨병 신약 후보물질 'MLR-1023'이 식후 혈당 감소량과 공복혈당 강하에서 좋은 결과를 나타냈다고 밝혔다.

부광약품 관계자는 "MLR-1023은 인슐린 신호전달을 증대시키는 경구제로 현재 제 2형 당뇨병 치료제 후보물질로 개발중이다. 인슐린 세포신호전달에 관여하는 린 카이네이즈 효소 (Lyn kinase)를 선택적, 직접적으로 활성화한다"고 말했다. 또한 "인슐린 혈당강하 효과를 향상시키는 새로운 작용기전으로 전임상 실험에서 기존 당뇨병 치료제보다 유의한 혈당강하 효과와 음식섭취량 변화없이 체중감소 효과를 보였다"고 설명했다.

이번 임상은 4주동안 한국과 미국 소재 19개 기관에서 130여명의 당뇨환자를 대상으로 진행됐다. 혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량을 분석하는 '1차 평가변수'와 PP(per protocol) 분석군에서 공복 혈당 강하를 포함한 일부 2차 평가변수에서 통계적 유의성을 보였다.

이 신약 후보물질은 지질 수치와 체중에도 유익한 영향을 나타냈다.

혼합 식사 내성 시험에서 낮은 용량(100mg)을 1일 1회 투여 받은 군(QD)과 1일 2회 투여 받은 군(BID)에서 모두 통계적으로 유의한 곡선화면적(AUC) 감소를 나타냈다. 위약군 대비 감소량은 QD군 -86.49 mg*hr/dL, BID군 -91.53 mg*hr/dL 이었다.

또 100mg을 1일 1회 투여받은 QD군은 28일째에 통계적으로 유의한 공복혈당 (FPG) 감소(-38.5 mg/dL)가 나타났다. 혈당 감소에 가장 효과적인 용량을 투여 받은 미국환자들에게서 통계적으로 유의한 체중감소(-0.58kg)가 관찰된 것이다.

루이지애나주립대 페닝턴생의학연구센터 책임자인 윌리엄 세팔루 박사 (Dr. William T. Cefalu, MD)는 "MLR-1023이 혈당을 낮추고 체중에도 유익한 효과를 보인다는 점이 현존하는 당뇨병 치료제 언맷니즈(unmet needs)에 부합한다고 생각한다. 추가 2상 시험을 통해 자세히 연구할 필요가 있다"고 말했다.