손문기 "한미 사태 계기, 국내 임상 3상 경쟁력 점검"

• 국감서 정춘숙·권미혁 의원 질의에 답변

손문기 식약처장

손문기 식약처장이 국회 야당 국회의원들의 의약품 신속허가(3상 조건부허가) 문제와 관련해 국내 제약 경쟁력을 점검하겠다고 밝혔다. 한미 올리타정 사태를 계기로 야당 의원들의 의약품 안전성 후속조치 요구에 대한 답변이었다.

7일 낮 국회에서 열린 식약처 국정감사에서 손 처장은 야당 의원들의 연이은 압박에 "한미약품이 올리타 사망 부작용을 거짓 보고했는지 사실관계를 조사하겠다"고 재차 밝혔다.

답변에 앞서 더불어민주당 정춘숙 의원은 "자료에 따르면 지난 4월 환자 사망 당시 한미약품은 임상시험 참여 연구진에게 약물과 부작용이 연관됐다는 내용을 전송한 것으로 알고 있다"며 "그렇다면 한미약품이 식약처에 거짓 부작용 보고를 했다는 것이냐"고 캐물었다.

또 같은 당 권미혁 의원은 "임상3상은 성공확률은 낮지만 신약 글로벌 경쟁력 차원에서 보호해야 한다. 그러나 정부는 대규모 자본력 있는 제약사들 위주로 육성지원을 펼쳐 빈익빈부익부 현상이 우려된다"며 "한미 사태를 계기로 정부가 임상3상에 대한 국내제약 경쟁력을 전면 점검하라"고 촉구했다.

답변에 나선 손 처장은 이어 "한미약품은 보고 당시 약과 부작용 인과관계가 불명확하다고 보고했고, 환자가 다른 약물을 복용 중이라고 했다. 사실관계를 조사해 거짓보고 여부를 바로 확인해 다시 말씀드릴 것"이라고 밝혔다.

아울러 그는 "혁신형의약품 지원사업은 중대질병이나 사망, 다른 치료법 없는 환자에게 치료기회를 확대시킬 목적으로 기획됐고, 전세계적으로도 확대되는 추세"라며 신약 3상임상 경쟁력을 점검할 뜻을 덧붙였다.