맙테라·엔브렐, 바이오시밀러와 제형 차별화 노려

• 로슈·화이자, 피하주사·펜타입 등 신제형 상용화

맙테라(위쪽)와 엔브렐

다국적제약사들이 기존 오리지널 바이오의약품의 투약 편의성을 개선한 신제형을 속속 내놓고 있다.

30일 관련업계에 따르면 로슈는 최근 비호지킨림프종치료제 '맙테라(리툭시맙)'의 피하주사 제형을 출시했으며 화이자는 지난 12일 식약처로부터 TNF-알파억제제 '엔브렐(에타너셉트)'의 펜타입 제품의 시판 허가를 획득했다.

맙테라 피하주사(1400mg/11.7mL)는 기존 2시간30분 가량 소요됐던 맙테라 정맥주사 대비 투여시간을 약 5분 내외로 단축시켰다는 것이 장점이다.

여포형 림프종 및 미만형 대형 B세포 림프종 치료에 사용 가능하며 3상 연구를 통해 유효성을 입증했다. 국소 주사부위 반응은 대부분 경증 내지 중증도로 나타났으며, 시간이 경과하면서 자연적으로 회복됐다.

화이자가 승인받은 '엔브렐마이클릭펜'의 경우 기존 프리필드시린지(사전충전형 주사기)와는 달리 당기고, 누르고, 클릭'하는 간편한 3 단계 방식 자동주사 제형으로 1회 투여량이 주사제 안에 내장돼 있어 한 번에 환자가 정확한 양을 손쉽게 투여할 수 있다.

이로써 엔브렐은 기본 피하주사타입, 냉장고에서 꺼낸 이후 1회에 한하여 최대 4주간 실온(25℃이하)에서도 보관이 가능한 주1회 제형 '엠비언트 패키지' 2종을 포함 4개 품목을 갖추게 됐다.

이는 삼성바이오에피스, LG생명과학, 셀트리온 등 국내 업체는 물론 산도스 등 다국적제약사들이 맙테라, 혹은 엔브렐의 바이오시밀러를 개발·출시하고 있는 상황에서 오리지네이터의 경쟁력을 확보하기 위한 행보로 판단된다.

류마티스학회 관계자는 "동일한 효능이라면 투약 편의성은 처방시 상당히 중요한 고려요소가 된다. 환자들의 불편함을 해소할 수 있는 다양한 제형이 출시되는 것은 고무적이다"라고 평가했다.