의약품 회수에 관한 공표
(의약품, 2등급 위해성)
약사법 제72조의 규정에 의하여 아래의 의약품을 긴급 회수함을 공표합니다.
가. 제품명 : 로자토정(로사르탄칼륨)(포장단위 30정)
로자디핀정5/50밀리그램(포장단위 30정, 300정)
나. 사용기한 : 아래 표 참조
다. 제조번호 : 유통 중인 전 제조번호 (아래 표 참조)
◎ 로자토정(로사르탄칼륨)
제조번호 | 제조일자 | 사용기한 |
LZT01903 | 2019-03-28 | 2022-03-27 |
LZT01001 | 2020-01-17 | 2023-01-16 |
LZT03011 | 2020-11-20 | 2023-11-19 |
◎ 로자디핀정5/50밀리그램
제조번호 | 제조일자 | 사용기한 |
LOT01001 | 2020-01-09 | 2022-01-08 |
LOT02011 | 2020-11-06 | 2022-11-05 |
LOT01104 | 2021-04-08 | 2023-04-07 |
라. 회수사유 : 로사르탄 아지도(azido) 불순물 초과 검출(우려)
마. 회수방법 : 거래처 공문 발송 및 방문을 통한 처리
바. 회수의무자 : 아주약품(주) (대표자 김태훈)
사. 회수의무자 소재지 : 경기도 평택시 산단로121번길 23
아. 연락처 : TEL) 02-2630-0740~0741, FAX) 02-2636-7519
자. 자료작성연월일 : 2021.12.07
* 당해 의약품을 보관하고 있는 의약품의 판매업자 및 약국, 의료기관 등에서는 즉시 판매를 중지하고 회수의무자에게 반품하여 주시기 바랍니다.
