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'유데나필' 美2상임상 첫 환자 투약 임박동아제약측이 자사의 발기부전치료제인 유데나필의 세계화 작업에도 더욱 박차를 가하고 있다. 15일 동아제약에 따르면 '유데나필'의 미국내 2상임상 환자에 첫 투여가 이르면 내주에 실시될 예정이다. 동아 관계자는 “FDA의 임상2상 허가후 현재까지 약 90여명의 스크리닝(임상시험에 적합한 환자선별) 작업이 끝났으며 4주간의 관찰기(약물 소실기)를 마친 환자에게 다음주 첫 dosing(유데나필 투여)이 이루어질 것”이라고 밝혔다. 한편 동아제약측은 14일 유데나필의 국내 3상임상데이타를 최초 공개한바 있다.2005-06-15 22:34:01송대웅
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조아, 캄보디아 의료봉사활동 의약품 지원열악한 환경의 국가들을 돕는 제약업계의 행보가 가속화되고 있다. 조아제약(대표 조성환)은 15일 온누리교회 의료선교회의 캄보디아 빈민촌 의료봉사에 필요한 의약품을 지원한다고 밝혔다. 온누리 교회 의료선교회는 2000년부터 매년 2회씩 캄보디아 빈민촌과 나환자촌을 중심으로 의료구호활동을 전개하고 있으며, 2003년부터 월1회 주한 외국인 근로자를 위한 진료활동도 실시해 오고 있다. 이번에 지원된 의약품은 캄보디아 빈민촌 지역 주민의 치료를 위해 필요한 의약품 중 조아제약에서 생산하고 있는 해열진통제, 항생제, 항생연고, 비염치료제, 상처치료촉진제 등 31개 품목으로 구성됐다. 조아제약 관계자에 따르면 향후 추가적으로 약대의 하계농촌보건봉사활동에 필요한 의약품들을 지원할 예정이며, 바다사랑실천운동시민연합에서 주최하는 바다사랑 캠페인에도 후원 예정이다. 회사 관계자는 "앞으로도 경제적으로 어려워 의료혜택을 받지 못하는 이웃들을 위해 꾸준한 활동을 펼칠 계획"이라고 밝혔다.2005-06-15 20:43:24정시욱
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법인약국 1법인 1약국-합명회사 확정적국회 법안심사소위서 심의 법인약국이 1법인 1약국 합명회사 형태로 운영된다. 또 한약사회를 법정단체로 인정하고 한약사 자격시험을 한약학과 졸업자로 한정하는 내용의 약사법 개정안도 사실상 확정됐다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 15일 회의를 열고 열린우리당의 정성호, 강기정, 정부가 제출한 약사법 일부 개정 법률안을 이 같이 심의하고 상임위 전체회의에 상정키로 했다. 법안심사소위는 법인약국과 관련 구성원중 1인은 10년이상의 약국 유경험자가 포함돼야 한다는 조항을 삭제, 2인이상이면 약국법인을 설립토록 규제를 완화했다. 또 법인약국 개설시 약사회 또는 한약사회를 경유토록 명시했던 조항도 삭제한 뒤 시도지사에게 설립인가를 받도록 했다. 법인약국 개설수는 당초 원안대로 1법인 1약국으로 결정했다. 법안심사소위는 이와함께 한약사회를 약사법상 법정단체로 인정하고 한약사 자격시험을 한약학과로 한정하는 약사법 개정안도 통과시켰다.2005-06-15 18:43:06김태형 -
구로구약, 연수교육 열고 직능향상 다짐서울 구로구약사회(회장 강응구)는 최근 경기 양주 딱따구리 수련원에서 100여명의 회원이 참석한 가운데 전지 연수교육을 열고 직능향상을 다짐했다. 이번 연수교육에서는 ▲처방조제 및 복약지도 이해(서울대 약대 신완균 교수) ▲약사를 위한 재무 설계(하나은행 김창수 차장) ▲자율점검제실시관련 및 마약 관리교육(구보건소 이미경 약사) ▲행복한 부부생활에 대하여(주병선 박사) 등이 소개됐다. 강응구 회장은 “이번 전지연수교육에 참여한 회원이 하나가 돼 서로에 대해 알아 가는 좋은 시간 이었다”고 설명했다. 구약사회는 연수교육이 끝난 후 행운권 추첨을 통해 50명에게 150만원 상당의 경품을 증정했다.2005-06-15 17:06:16강신국 -
유럽, ‘디오반’ 심부전 적응증 확대 승인유럽연합은 고혈압치료제인 디오반(Diovan)을 심부전 환자에게도 사용하도록 승인했다. 디오반의 성분은 발사탄(valsartan). 작년 연간 매출액으로 30억불 이상을 기록한 노바티스의 거대품목으로 전세계적으로 가장 많이 처방되는 안지오텐신 II 수용체 차단체이다. 미국과 스위스에서는 ACE 저해제를 견디지 못하는 환자의 심부전에 사용하도록 이미 승인되어 있다. 이번 유럽연합의 승인으로 유럽에서 디오반은 ACE 저해제를 사용할 수 없거나 베타차단제가 사용할 수 없는 경우 ACE 저해제에 추가하여 증상성 심부전에 사용할 수 있게 됐다. 한편 이번 디오반의 적응증 확대로 일부 증권분석가는 디오반의 연간 매출액이 2009년에 57억불까지 성장할 것으로 예상했다. 유럽에서 심부전 환자는 450만 이상인 것으로 추정되는데 향후 10년 이내에 만성심부전치료제 시장이 40억불까지 성장할 것으로 예상됐다.2005-06-15 17:03:39윤의경
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FDA, 성인 부분전간 보조제 ‘리리카’ 승인화이자는 미국 FDA가 항전간제 리리카(Lyrica)를 성인 전간환자의 부분전간의 보조요법제로 사용하도록 승인했다고 발표했다. 리리카의 성분은 프리개밸린(pregabalin). 리리카의 유효성은 1,052명의 환자를 대상으로 시행한 3건의 이중맹검, 통제시험에서 입증됐다. 임상개시점에서 환자들은 1-3개 항전간제를 투여해도 월 10건의 전간 발작이 발생했는데 리리카를 보조요법으로 추가한 후 부분전간 발작이 51% 감소한 것으로 나타났다. 리리카 투여와 관련된 가장 흔한 부작용으로는 현기증, 졸음, 구갈, 말초부종, 시야몽롱, 체중증가, 집중력 장애였다. 그러나 부작용으로 인해 약물 투여를 중단하는 경우는 드물었다. α-2-δ리간드로 분류되는 새로운 계열의 약물인 리리카는 과다하게 흥분된 신경세포를 진정시키는 작용을 하는 것이 특징. 리리카는 2004년 12월에 당뇨병성 말초 신경독성 및 헤르페스 신경통 치료제로 FDA 승인됐다. 리리카는 미국 외에도 47개국에서 통증 및 전간 치료제로 승인되어 있다.2005-06-15 17:01:21윤의경
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1회요법 ‘지맥스’, 부비동염·폐렴 美승인미국 FDA는 화이자의 경구용 항생제 지맥스(ZMax)를 세균성 부비동염과 지역감염성 폐렴(CAP)에 1회 용법으로 사용하도록 승인했다. 지스로맥스(Zithromax)와 동일한 아지스로마이신(azithromycin)을 성분으로 하는 지맥스는 경구용 현탁액 제형으로 단 한번만 복용하는 것이 장점이다. 지맥스에 대한 임상시험에서 지맥스 1회 요법은 현재 사용되는 7-10일간 항생제 표준요법과 비교했을 때 효과가 동등한 것으로 나타났다고 화이자는 말했다. 경구용 정제인 지스로맥스는 3일 요법으로 사용하며 전세계 연간 매출액은 약 20억불. 지스로맥스는 올해 11월에 특허가 만료되지만 지맥스는 신제형이라 신약으로 간주되어 2017년까지 특허가 유지되므로 지스로맥스 특허만료 이후에 지맥스가 후속주자로 화이자의 매출보전에 기여할 전망이다.2005-06-15 16:58:33윤의경
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동성제약, 종합감기약 '네버콜 캡슐' 출시동성제약(사장 이양구)은 감기증상 초기에 적절한 처지 및 약물투여로 제어할 수 있는 종합감기약 '네버콜 캡슐'을 신발매했다 '네버콜 캡슐'은 양약과 생약성분이 이상적으로 배합되어 복잡한 감기의 초기증상을 신속하게 치료해 준다는게 회사의 설명이다. 또한 감기에 효과가 있는 여러가지 비타민을 보강하여 해열 및 진통효과를 극대화하고 감기의 재증상(콧물, 코막힘, 재채기, 인후통, 기침, 가래, 오한, 발열, 두통, 관절통, 근육통)을 효과적으로 억제한다.2005-06-15 16:49:15최봉선 -
건일제약, 차세대 표적 항암제 공동개발건일제약(대표 김영중)은 13일 캐나다 와이엠 바이오사이언스사와 항암치료제 '니모투주맵'에 대한 공동개발 및 국내판매 독점계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 니모투주맵(Nimotuzumab, TheraCIM)은 방사선 병용요법으로 고형암 치료에 있어 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 차단 항체로서 현재 뇌종양, 두경부암, 췌장암 등에 대해 임상(2상~3상)중이며, 올 하반기부터 비소세포폐암환자를 대상으로 다국적 임상2상에 들어갈 예정이다. 상피세포 수용인자(EGFR) 차단제는 이미 국내에도 이레사(아스트라제네카), 얼비툭스(머크사)등의 다국적 제약사들의 제품들이 활발한 연구 및 마케팅을 펼치고 있다. 니모투주맵은 인간유래의 항체 서열을 갖고 있는 인간화항체로서의 장점을 부각시켜 더 나아진 안전성을 장점으로 다국적 제약사의 제품과 당당한 경쟁을 펼칠 예정이다. 건일제약은 다국적 임상의 한국센터로서 올해 중반 비소세포폐암에 대한 임상 2상에 참여할 예정이며, 이외에도 다양한 적응증에 대해 한국내 독자적 임상을 준비중이다. 이로써 이달 초 뇌종양 치료 이식제인 글리아델웨이퍼의 발매에 이어 최근 각광을 받고 있는 표적치료제를 항암제 파이프라인에 추가시킴에 따라 바이오테크 제품을 중심으로 하는 항암사업부 구축에 박차를 가하고 있다. 와이엠 바이오사이언스(YM Biosciences)사는 캐나다에 기반을 둔 항암제 개발 전문회사로서 Nimotuzumab 이외에도 유방암치료제등을 개발하고 있다.2005-06-15 16:37:34최봉선 -
신임 보건의료정책과장에 권덕철 서기관보건복지부 보건정책국 보건의료정책과장에 권덕철 서기관이 진행근 부이사관은 질병관리본부 질병조사감시부장에 각각 임명됐다. 복지부는 15일 보건의료정책과 등 국·과장급 인사를 단행했다. 신임 권덕철 보건의료정책과장은 정책홍보관리실 재정기획관으로 활동한 바 있다. 복지부는 정책홍보관리실 재정기획관에 이상영 부이사관(前 지역보건복지혁신사업단장)을 지역보건복지혁신사업단장에는 박경호 부이사관(前 질병관리본부 질병조사감시부장)을 각각 임명했다.2005-06-15 16:23:36강신국
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