판매금지 또는 품목취소된 의약품을 처방한 의사에 대해서도 처방 중지를 명령할 수 있는 관계법령 개정이 조만간 이뤄질 전망이다. 특히 현재 약사법상 판매금지 의약품을 조제한 약사는 처벌이 가능하지만, 처방한 의사에 대해서는 아무런 규정이 없던 부분을 형평성에 맞춰 개선한다는 점에서 관심을 모으고 있다. 31일 식약청 관계자에 따르면 PPA건 등 판매금지 의약품 유통시 약사만 책임을 묻는 현 약사법령를 개선해 의사에게도 해당 품목의 처방금지를 명할 수 있도록 명문화해 줄 것을 복지부에 건의했다. 이에 따라 앞으로 모든 판매금지 의약품의 경우 해당 품목의 '제약사 판매, 의사 처방, 약사 조제 중지'로 이어지는 약사법 하에서 해당 품목의 관리감독이 가능해진다. 식약청의 이번 건의는 PPA 판매금지 조치 이후에도 해당 제품들이 버젓이 의원과 약국을 통해 처방, 조제됐던 점을 개선하기 위해 마련됐다. 특히 PPA 의약품의 처방과 조제가 이뤄졌던 의원과 약국이 리스트에 올랐지만 실제 행정처분 조치할 수 있는 곳은 약국만으로 대상이 축소됐던 문제점에 따른 것. 식약청은 이와 함께 안전한 의약품 사용을 위해 강제보고제도를 도입하는 방안과 공급자에 대한 자진회수, 취급자에 대한 반품 의무화, 의약품안전관리기금 설치 등 전방위 노력을 기울려 나갈 방침이라고 전했다. 이중 의약품안전관리기금의 경우 현재 피해구조기금제가 약사법 내 명시돼 있지만 의료분쟁조정법조차 안되는 상황에서 별도 관련제도를 검토하는 것으로 알려졌다. 이때 기금 마련은 행정처분 과징금, 제조수입 분담금, 각종 인허가 수수료 등으로 충당할 방침이다. 식약청 관계자는 "판매금지 의약품에 대해 판매, 처방, 조제 중지를 명할 수 있는 내용의 건의를 복지부에 올렸다"며 "PPA 사례의 개선책으로 내놓은 방안이며 해당 품목에 대한 관리가 원활해 질 것"으로 내다봤다.

일부 의사와 병·의원이 심평원의 진료비 삭감을 우려, 혈우병 환자에 대한 치료를 기피한다는 사실이 확인됐다. 한나라당 고경화 의원이 지난 7월27일부터 8월25일까지 한국코헴회 회원인 혈우병 환자 1,250명에 대상으로 설문조사를 실시한 결과, 응답자 329명 가운데 22.8%인 75명이 이같은 경험을 한 적이 있다고 답변했다고 밝혔다. 혈액응고제제의 가격이 비싸 이처럼 진료비 삭감을 우려해 치료를 기피하는 경향은 농어촌과 중소도시에 거주하는 혈우병 환자보다 대도시가 더 높은 것으로 조사됐다. 농어촌 거주자는 13.9%, 중소도시는 21.6%, 대도시는 31.4%의 비중을 나타냈다. 설문조사에 따르면 혈우병치료제에 대한 삭감 우려를 이유로 환자 개인이 다른 곳에서 약을 구해오도록 요구하거나, 각 과목별로 서로 진료를 거부하는 행태도 있었다. A환자의 경우 다리 수술을 받았는데, 진료비 삭감을 이유로 갑자기 용량을 줄이는 바람에 재출혈이 발생, 오히려 입원치료를 더 많이 받았고, B환자는 퇴원할 때 진료비 삭감을 우려해 건강보험 적용을 받지 않고 100% 본인이 부담했다고 밝혔다. 또, C환자는 동네 치과에서 혈우병이라고 밝히자 다른 곳으로 가라고 해서 다른 병원에서는 혈우병 환자라는 사실을 숨긴 채 진료를 받았고, D환자는 특정 병원이 특정 의약품만 구비하고 있어 약에 대한 선택에 제약이 많다고 기술하기도 했다. 이와 함께 응답자의 26.4%인 87명은 치료비 부담으로 인해 진료를 포기하거나 제한받은 경험을 갖고 있는 것으로 나타났다. 특히 국고지원을 받지 않고 있는 환자는 지원을 받는 환자들에 비해 의료비 부담이 더욱 커 의료이용 제한을 받은 경험이 1.5배 이상 많았다. 국고지원을 받지 못할 경우 높은 약값 부담으로 의료비를 충당하기 힘든 만큼 능력이 있는데도 ‘소득 및 재산기준’을 초과하지 않기 위해 경제활동을 기피한 경험이 있는 환자도 21.9%(72명)에 달하는 것으로 조사됐다. 이에 따라 고 의원은 “심평원은 불필요한 의료서비스에 대해서는 철저하게 심사해야 한다”면서도 “정상적인 진료행위에 대한 과잉심사로 환자들이 피해를 보는 일이 없도록 심사지침을 보강하고 잘못된 심사관행을 개선해야 할 것”이라고 강조했다. 고 의원은 이어 “국고지원을 받기 위해 경제활동을 포기하는 사례도 있다”면서 “소득 및 재산의 지원기준을 합리적으로 조정할 필요가 있다”고 덧붙였다. 한편 혈우병 치료제인 노보세븐은 최저 169만원에서 640만원에 이르는 초고가 약제이며, 훼이바도 83만여원에 달하고 있다.

바이오젠 아이덱(Biogen Idec)은 임파종 치료제 제밸린(Zevalin)과 관련해 일부 환자에서 치명적인 피부 부작용이 보고됐다고 미국 의사들에게 경고공문을 발송했다. 제밸린은 리툭산(Rituxan)과 병용되어 왔는데 리툭산을 사용하는 환자에서도 이런 유사한 피부 부작용이 보고됐었다. 바이오젠은 공문에서 제밸린 사용시 이런 잠재적 부작용에 대해 고려해야 한다고 의사들에게 권고했다. 자세한 내용은 FDA의 웹사이트의 Medwatch에서 Safety 부문을 찾아보면 제밸린에 대해 발송된 경고공문을 볼 수 있다.

미국 FDA는 흡입용 인슐린 엑주베라(Exubera)의 시판승인 여부 결정일자를 3개월 연기하기로 했다. FDA는 추가적인 기술적 화학자료를 검토하기 위해 심사기간을 3개월 연장한다고 알려왔다고 화이자와 사노피는 말했다. 엑주베라는 화이자와 사노피-신데라보, 넥타 쎄라퓨틱스가 공동개발하는 새로운 제형의 인슐린. 기존의 인슐린 주사제와 비교했을 때 흡입하는 제형의 엑주베라는 환자들에게 상당한 편의를 제공할 전망이다. 그러나 엑주베라는 흡입하여 사용하기 때문에 폐기능을 저하시킬 수 있다는 것이 문제. 임상시험에서는 약간의 폐용량 저하가 있고 기침을 더 하는 경향이 있었을 뿐이라고 보고됐었다. 엑주베라 사용 2년 후 폐기능은 악화되지 않았고 엑주베라 사용이 중단되면 저하됐던 폐기능이 역전된 것으로 알려졌다.

도매상 부도 7년여만에 5억4,300여만원의 확보한 채권액에 대해 각 제약사별로 배분을 했으나 아직도 35개 제약사가 수령하지 않어 채권단 대표들이 이 돈을 찾아갈 것을 독려하고 나섰다. 31일 제약사 채권단(대표 광동제약, 유한양행, 한독약품)에 따르면 천일약품이 담보물로 제공했던 부동산을 처분액에 대해 9월27일 배당에 나서 60여 제약사들에게 배당을 끝냈다. 그러나 아직도 35개 제약사가 찾아가지 않은 금액이 2,600여만원에 이르고 있다는 것. 이를 전담하고 있는 광동제약 영업관리부 전영대 과장은 "빠른 시일내에 찾아가지 않을 경우 법원에 공탁을 할 수밖에 없다"고 말했다. 해당제약사는 광동제약 영업관리부 김영목 부장, 전영대 과장에게 연락하면된다.

혈액관리본부가 원활한 혈액수급을 위한 비상대책에 나섰다. 혈액관리본부는 혈액원 노동조합의 준법투쟁이 지속될 경우에 대비 수혈용 혈액공급에 차질이 없도록 기업체, 군, 학교 등에 단체헌혈 참여를 요청 중이라며 종합병원 혈액은행에서도 직접 채혈을 확대하도록 당부했다고 31일 밝혔다. 대한적십자사도 비상대책반을 구성, 전국 혈액원간 혈액 수급상황을 강제 조정하는 등 혈액수급에 차질이 발생하지 않도록 대책 마련에 나선 상황이다. 혈액관리본부는 대구·경북, 인천, 경기, 충북, 대전·충남, 경남 등 6개 혈액원 노조가 준법 투쟁에 나서면서 혈액수급에 차질을 빚고 있다고 주장했다.

의약품정책연구소가 한약발전을 위해 적극 노력해달라고 지역약사회가 주문하고 나섰다. 서울시약사회(회장 권태정)는 지난 29일 본회 회의실에서 제3차 한약정책단 및 한약위원 연석회의를 갖고 최근동향과 정책방향에 대해 논의했다. 이날 한약현안에 대해 논의한 결과, △의약품정책연구소에서 한약발전을 위해 적극 노력해 줄 것과 △약대6년제에 즈음해 한약관련 과목을 늘려줄 것을 건의했다. 이와 함께 10개업소 1인약사를 1개업소 1인약사로 개정하는 문제 등 서울약령시 공동관리약사 조례규정이 1년마다 개정됨에 따라 그때마다 정책방향 제시를 해줄 것 등을 대한약사회에 건의키로 했다. 서울시약 관계자는 "한약발전을 위해 관련 정책수행시 반영이 될 수 있도록 적극 검토를 바란다"고 말했다. 이날 조병금 한약정책단장과 이기종 담당부회장, 신상직 정책단, 김정수 한약위원장, 문윤옥 한약위원이 참석했다.