'김치파동'으로 식약청과의 불편한 관계를 이어가고 있는 고경화 의원(한나라당)이 이번에는 식약청 예산집행이 잘못되고 있다는 점을 꼬집고 나섰다. 고경화 의원은 3일 보도자료를 통해 "식약청의 무원칙한 예산집행과 예산편성이 도를 넘어 식품안전행정에 역행하고 있다"고 주장했다. 고 의원 측은 식약청 예산의 문제점으로 우선 2004년 자산구입비 내역변경이 43.96%였다며 독성연구원의 경우 물품구입비 변경 내역이 70%에 달하고 100% 내역 변경된 부서도 통상정보팀, 연구기획지원팀, 식품안전국, 마약관리팀 등이라고 밝혔다. 이어 2006년도 예산편성안도 2004년도의 반복 징후가 있다며 "멀쩡한 컴퓨터 106대 교체, 멀쩡한 복사기 7대 교체, 들어갈 자리도 없는 공간에 대량의 자산구입 예산 편성" 등을 예로 들었다. 고경화 의원은 "(식약청) 낭비성 예산안이 집행된다면 막대한 국민 혈세가 낭비되는 것"이라며 "그러나 식약청 예산안이 편성된 것은 2004년처럼 일단 책정부터 하고 믹서기, 튀김기, CD플레이어 등의 자산을 구입하기 위한 편법"이라고 피력했다. 또 식약청 예산안 중 “식품감시 및 사후관리 예산”의 경우 합동참여동원인원을 285명에서 250명으로 축소했고 “노후장비 현대화 사업 예산”도 전년대비 5억원 삭감된 40억원이 편성됐다며 식약청 발표 식품대책들이 허구라고 꼬집었다. 특히 "국회 예산안이 상정될 때까지 부처협의만 하는 식약청의 자세는 식품안전을 책임지는 기관으로서 자세가 아니다"라며 "식약청 예산안이 조달청 고시를 위반 편성되었으므로 예산심사소위에서 자산취득예산을 심사해 대폭적인 삭감을 하겠다”고 주장했다. 고 의원은 이어 "식약청 예산으로 왜 믹서기, 튀김기, CD플레이어가 구입되었는지 파악하기 위해 식약청에 대한 감사원 감사가 필요하다"고 덧붙였다.

부산지방식약청은 부산 APEC국제행사 성공적 개최를 위해 정상 숙소호텔, 회의장 등에 대한 사전 위생점검 실시, 외국인 출입이 예상되는 일정규모 이상의 음식점 등을 대상으로 식음료 안전관리에 돌입했다. 이에 식중독예방 3대원칙 포스터 제작 부착, 칼 도마 등 주방 기구류의 살균소독시 살균소독제 사용 등 지속적인 지도홍보 활동결과 관련 호텔, 음식점 등의 위생수준이 현저하게 개선되었다고 밝혔다. 또 행사기간 중 APEC지정호텔, 회의장 등 관련급식시설에는 현장 검식관을 상주 배치해 책임 관리토록 하고 행사장 등에 공급하는 식음료공급업체에 대해 사전 위생점검을 실시했다. 이와 함께 대형음식점 등을 대상으로 'APEC음식점'으로 지정, 특별 관리하는 등 부산광역시와 함께 현장중심 식품위생안전관리대책으로 국제행사대비 식품안전사고예방에 만전을 기할 계획이다. 부산지방식품의약품안전청에서는 2005부산APEC국제행사를 성공적으로 치루기 위해 식품안전에 대한 관련 영업자 및 종사자 모두가 적극 동참해 줄 것을 당부했다.

인류에게 대재앙을 가져올 것으로 우려되는 조류 인플루엔자(AI)의 인체감염 사태에 대비한 정부의 대응이 어딘지 어설픈 느낌이 든다. 대책을 잇따라 내놓고 있지만 왠지 불안하다. 조류 인플루엔자와 관련된 일련의 조치들이 확고한 목표나 짜임새 있는 플랜에 의해 일사분란하고 조직적으로 이뤄지지 않는 듯 보인다. 유일한 예방 및 치료약인 타미플루(Tamiflu)의 안정적인 생산 및 공급과 관련해서 정부는 주저할 것 없이 확고한 입장을 취하고 관련정책을 조속히 그리고 분명히 내놔야 한다. 조류 인플루엔자 대유행시 수백만명이 사경을 헤매고 수십만명이 죽어나갈 위험이 있는 판국에 도대체 뭘 망설이는가. 검토하고 타진하고 알아보는 등 돌다리를 두드리는중에 조류 인플루엔자는 이미 코앞에 닥쳐왔다. 지금은 특허권을 감안할 그런 시기가 아니다. 조류 인플루엔자 발생이 전 세계 곳곳에서 보고되고 있고 우리나라에도 조만간 상륙할 가능성이 대단히 농후하다. 주변국인 동남아에서는 수십명이 벌써 인체감염으로 사망했다는 보고다. 조류 인플루엔자가 미칠 파상적인 위험상황을 감안하면 인접 국가들의 상황을 보고 있을 때가 아니다. 이미 준 국가비상사태에 들어가 있어야 한다는 것이다. 특허법에 따르면 국가비상사태시 정부는 특허권자와 사전에 협의할 필요 없이 임의로 필요한 양의 의약품을 생산할 수 있는 것으로 알고 있다. 이미 적색등이 켜진 상황에서 생산 준비를 완비하고 만약의 사태에 스탬바이를 하고 있어야 한다는 점이다. 그런데 강제실시권(compulsory license) 을 내릴지 말지, 공동생산을 할지, 자체생산을 할지, 언제부터 생산에 들어갈지 등을 정하지 못하고 있으니 참으로 답답하다. 외신보도를 보면 인도를 비롯한 태국, 필리핀, 아르헨티나, 대만, 중국, 타이완 등이 강제실시를 통한 자국 내 생산을 사실상 결정한 것으로 알려지고 있다. 이들 국가 중에는 특허권과는 무관하게 자체생산을 선언한 곳도 있다. 스위스 로슈사가 우리에게도 공동생산을 제의해 온 상황이지만 지금 그런 절차 따지고 상황 판단하고 할 느긋한 상황이 아니라는 점이다. 특허권자와 관련한 부분이 국민 수십만명의 생명 보다 소중하지 않다. 강제실시권을 확대 해석하면 특허권자와 관련된 부분은 훗날 보상금을 지급하면 된다. 아울러 로슈사도 조류 인플루엔자 유행 시 닥칠 인류의 대재앙을 생각한다면 지금은 특허나 비즈니스를 논할 때인가를 묻고 싶다. 로슈는 전 세계적인 글로벌 제약회사다. 이번 기회에 일정 기간 동안 자체적으로 특허권 잠정중단을 내리는 지혜를 내는 용기가 있기를 바란다. 정부는 능동적이고 적극적이지 못한 정책에 대해 한심한 행동을 하고 있다는 것을 명심해야 한다. 지금은 치료약을 생산할 수 있는 업체에 앞뒤 안가리고 도움을 줄 때다. 타미플루를 생산할 수 있다고 밝힌 곳이 다행히 11곳에 이른다. 이들 업체들에 대해서는 아낌없는 행·재정적 지원이 이뤄져야만 한다. 시설을 갖추어 당장이라도 생산이 가능한 업체에는 정부를 믿고 제조할 수 있도록 힘을 싫어줄 필요가 있다. 보험기준을 확대 적용하는 것도 그렇다. 그것을 나무라는 것은 아니지만 지금은 그런 어줍잖은 조치들이 사실상 ‘뒷짐’지는 모습이라는 것을 모르는가. 보험적용 확대가 필요한 일이기는 하지만 촌각을 다투는 우선순위에 있는 일은 제처두고 있으니 하는 말이다. 보험적용 범위와는 무관하게 전 국민에게 치료약을 전면 무상으로 나눠줘도 시워찮을 판국이고 그것을 어떻게 적기에 공급할 방법을 찾는 것이 먼저라는 얘기다. 정부는 법이 좀 부족하면 당장 보완하고 새로 만들어서라도 강제실시권을 즉각 발동해야 한다. 그리고 대량생산이 가능한 업체들 리스트와 그 업체들의 생산시기는 각각 언제이고 얼마나 생산이 가능한지 등을 관련인력을 풀가동 해서라도 실사에 나서 그 결과를 국민에게 확실하게 공개하지 않으면 안 된다. 그런 일들이 잘 안되고 미적거리고 있는 이유가 뭔지 도무지 이해할 수 없다.

|환산지수 최종보고서| 내년도 수가 공동연구에 반영된 요양기관 개설자 인건비가 약국을 제외하고는 설문보다 낮게 반영된 것으로 드러났다. 또 총원가 대비 총수익에서 의원과 한의는 적자로 나타난 반면, 치과와 약국은 흑자를 보였다. 2일 환산지수 최종보고서 종별 '총원가 산출결과'에 따르면 의원(110곳) 887만원, 치과(60곳) 814만원, 한의(60곳) 892만원, 약국(90곳) 476만원으로 원장이나 약국장의 인건비가 총원가 산출에 반영됐다. 그러나 실제 연구에 반영된 원장 인건비는 개인병원·의원 813만원, 치과 737만원, 한의 729만원, 약국 476만원으로, 약국을 제외하고는 설문결과보다 낮게 적용됐다. 가장 큰 격차를 보인 한의원의 경우 무려 170만원이나 차이가 났다. 전년도 손익, 의원·한의 ‘적자’-치과·약국 ‘흑자’ 전년도 요양기관 1곳당 월평균 총원가 대비 총수익 비교에서는 의원의 경우 총원가가 2,866원인데 반해 총수익은 2,762만원으로 월평균 104만원의 적자를 본 것으로 집계됐다. 한의도 총수익 1,953만원, 총원가 2,042만원으로 한달평균 89만원을 밑진 것으로 나타났다. 반면 치과는 2,624만원을 벌어 2,529만원을 지출, 95만원의 흑자를 남겼으며, 약국도 약품비를 제외한 총수익 1,179만원, 총원가 1,131만원으로 수익이 지출보다 48만원이 많았다.

전이성 직장,결장암및 위암 치료제로 사용되고 있는 사노피아벤티스의 '엘록사틴(옥살리플라틴)'의 첫 제네릭 제품이 국내에 출시돼 관심을 모으고 있다. 보건복지부 약제급여목록에 따르면 11월 1일자로 신풍제약의 '오엑스피주(OXP inj)'가 새롭게 고시됐다. 엘록사틴은 작년도 보험청구액이 192억원으로 국내에서 시판중인 다국적제약사제품중 14위권에 올라 있으며 항암제중 탁솔(330억)에 이어 가장많은 가장많은 청구실적을 기록한 대형품목이다. 엘록사틴은 보험청구액이 2001년 54억, 2002년 91억 2003년 108억으로 매년 급성장 해온 제품으로 비보험 사용분까지 감안한다면 올한해 약 300억여원을 기록할 것으로 관련업계는 전망하고 있다. 신풍제약측은 기존 엘록사틴의 약가(50mg 1병 428,725원)보다 20% 저렴한 병당 342,980원의 약가로 환자 부담을 줄어준다는 계획이다. 특히 1싸이클당 옥살리플라틴 150mg 투여하게 될 경우 오엑스피주 150mg(896,218원)을 사용하게 되면 엘록사틴 50mg 3병(1,286,175원)사용하는 것에 비해 약 30%의 약가 절감효과가 있다는 것. 엘록사틴의 경우 현재 50mg 한 제형만 국내 시판되고 있다. 신풍 관계자는 "현재 유통 중인 50㎎ 외에 100㎎, 150㎎, 200㎎을 발매해 투여의 편이성을 높이고 이후에도 지속적인 적응증별, 다기관임상을 통해 제품의 유효성 및 안정성 입증에 최우선을 두어 신뢰하고 처방할 수 있는 토종 항암제가 되도록 노력할 것"이라고 밝혔다. 이어 "위암(2007년 6월 22일 PMS 만료)이 특허가 남아 있어 적응증을 받지 못했지만 직장, 결장암에 가장 많이 사용되는 만큼 혈액종양내과, 대장외과, 소화기내과 등에 적극적 마케팅을 펼치겠다"고 덧붙였다. 항암제 전문 사업부인 'SP Oncology'를 출범시킨 신풍제약측은 '파덱솔(paclitaxel)'의 성공적인 시장진입과 릴리 '젬자'의 퍼스트제네릭인 '제로암'에 이어 금번 '오엑스피주'를 발매함으로서 항암제 마케팅에 더욱 탄력을 붙이게 됐다. 이외에도 종근당(벨록사주), 보령(옥살리틴주), 유한(옥사플라주) 등도 식약청으로 부터 허가를 받은 상태로 고시를 앞두고 있어 이들제품이 발매될 연말 또는 내년초가 되면 제네릭 경쟁이 더욱 치열해질 전망이다.

타미플루(Tamiflu)와 프로베네시드(probenecid)를 병용하면 타미플루의 약효를 증강시킬 수 있다는 의견이 Nature誌에 실렸다. 미국 오레곤의 어드벤티스트 메디컬 센터의 조우 하우튼 박사는 항생제의 약효를 증강시키기 위해 사용되는 통풍약 프로베네시드가 타미플루에도 유사한 영향을 미친다고 말했다. 이런 의견은 하우튼 박사가 타미플루에 대해 제조사인 로슈가 발표한 자료를 찾아보다가 발견한 것. 타미플루가 프로베네시드와 함께 사용되면 활성성분이 혈중에 머무는 시간을 2배 연장시킨 것으로 나타났다. 현재 타미플루의 공급이 부족한 상황이라 만약 프로베네시드와 병용했을 때 타미플루의 효과가 오래 지속된다면 타미플루 용량이 감소될 수 있어 수급난 해결에 도움을 줄 수도 있다. 한편 2002년에 타미플루와 프로베네시드와의 관계에 대한 자료를 발표했던 로슈는 임상자료 부족과 등록허가 미비를 이유로 두 약물의 병용에 찬성할 수 없다고 말했다.