신임 문창진 식약청장이 식품과 의약품 분야의 험난한 지뢰밭길을 잘 헤쳐나갈 것을 다짐했다. 문 청장은 16일 식약청에서 기자들과 오찬을 함께 한 자리에서 식품과 의약품의 위해요소를 사전에 예방하고, 국민 눈높이에서 안전 체감도를 높일 것이라고 밝혔다. 또 글로벌 시대를 맞아 식품, 의약품 분야를 국제적 수준으로 향상시키고 선진화 해 나갈 뜻을 명확히 했다. 문 청장은 "식품과 의약품 분야는 대대로 지뢰밭길"이라며 "(취임 후)이를 잘 헤쳐나가기 위해 노력해 나가겠다"고 말했다. 식약청은 또 올해 업무 키워드는 '예방, 참여, 국민안심'으로 정하고 전략적으로 식품, 의약품 안전망을 형성해 나가기로 했다. 의약품 분야의 경우 환자와 소비자 보호를 위한 제도적 장치를 강화하고, 업체의 품질관리능력을 제고시키며 신약 등의 제품화 지원시스템을 구축해 나갈 계획이다. 또 의약품 부작용사례 수집을 위해 '지역별 정보수집 거점 의료기관'을 지정하는 등 약화사고를 예방하기 위한 정책을 집중 추진하기로 했다. 특히 제약사의 품질관리능력을 향상시키기 위해 GMP 차등평가결과 2년 연속 하위등급업체는 제조정지 등의 행정처분하고, 백신 등 생물학적제제에 대해서는 ‘품목별 허가전 GMP 의무화’해 안전한 의약품 공급체계가 확보하도록 관련정책을 강화할 계획이다.

약국거래를 놓고 타지부 임원끼리 계약금 반환논쟁이 붙어 논란이 되고 있다. 양측의 주장이 상반된데다 임원이 운영하는 약국 앞에서 1위 시위까지 벌어져 법적분쟁으로 확산될 조짐까지 보이고 있다. |사건의 발단|=얼마전까지 경북약사회 임원을 지낸 A약사는 자녀 교육문제로 부산으로 이사를 가서 개업을 준비해 왔다. 그러다 부산약사신협 직원의 소개로 부산약사회 임원인 B약사가 운영하던 약국이 매물로 나왔다는 소식을 듣게 됐고 작년 11월 2일 약국 권리금 1억7000만원에 매매하기로 계약을 체결, 선수금으로 1700만원을 지불했다. 얼마 후 A약사는 계약을 체결한 약국 인근에 대형상가를 지역의 유력한 약사가 매입했다는 소식을 듣게 됐고 경쟁력이 없을 것 같아 결국 계약을 파기하기로 했다. B약사에게는 선수금 1700만원을 돌려달라고 요구했다. 계약 체결 100일째 되던 지난 14일 A약사와 B약사는 다시 만났지만 B약사가 "계약금을 썼기 때문에 조금만 기다려 달라"고 했고, A약사는 그럴수 없다고 버티다 16일 약국 앞에서 1위 시위까지 벌이게 됐다. |양측의 주장|=A약사는 "계약은 쌍방이 자유롭게 깰 수 있고 인수 기간도 정하지 않았다"며 "B약사가 계약을 깰때는 선수금의 2배를 물지않고, 내가 깰때는 선수금을 돌려받기로 한 것"이라고 주장했다. A약사는 또 "약국을 계약한 이후에 B약사와 친한 약사가 인근에 약국을 대형으로 이전하기 위해 상가를 매입한 것을 알았다"면서 "간부약사가 간부약사를 속였다는 사실에 B약사에게 배신감을 느꼈다"고 말했다. A약사는 "계약을 깬다고 밝혔을 때 선수금을 돌려주겠다고 밝혀놓고 차일피일 미루다 100일이나 지나게 돼 1인 시위까지 벌이게 됐다"고 덧붙였다. 이 같은 A약사의 주장에 대해 B약사는 "A약사의 주장이 틀리다"고 반박했다. B약사는 "작년 11월 2일 계약당시 A약사가 저녁 9시에 찾아와 스스로 백지에 자필로 계약서를 썼다"면서 "계약파기시 선수금 반환 얘기는 하지도 않았다"고 주장했다. B약사는 "다만, 계약당시 '혹시 문제가 발생시 공동사업자로 갈수도 있고 2~3개월 연기될 수 있다'고 구두사항만 합의했다"며 "비록 법적의무는 없지만 선수금을 돌려줄 생각에 '나도 약국자리를 알아보러 계약금을 썼으니 조금만 기다려 달라'고 요구했지만 A약사가 막무가내로 나왔다"고 말했다. 또 인근 대형상가에 약국이 들어선다는 주장에 대해서도 "그 자리에 약국을 할지 아니면 세를 줄지 알수 없은 것 아니냐"며 "그 약사의 생각을 알수 없는 상황에서 굳이 언급할 필요를 느끼지 못했다"고 주장했다. A약사가 1인 시위를 벌이자 B약사는 "이렇게까지 나오는데 돈을 못준다"며 명예훼손으로 법적대응을 고려하고 있다. A약사는 돈을 반환할 때까지 시위를 계속하겠다는 입장이다.

상권이 형성이 제대로 되지 않은 신규 클리닉 건물에 입주한 약국들이 경영난에 허덕이고 있다. 경기 안산, 용인 등 소규모 신도시 지역 약국가들이 과도한 초기투자 비용과 살인적인 임대료에 이전을 고려하거나 아예 폐업을 하는 등 악전고투를 거듭하고 있다. 경기 용인의 A약국. 이 약국은 1,500여 배후세대와 7~8개의 상가가 밀집돼 있는 곳에 상권에 약국을 오픈했다. 같은 상가에 내과 등 의원도 입주해 안정적 약국운영이 가능할 것이라는 판단에서다. 그러나 뚜껑을 열어보니 당초 예상했던 처방수용에 턱없이 못 미치는 30건을 간신히 채웠고 일반약 매출은 기대하기도 어려운 상황에 직면한 것. 지역 부동산 업자는 "1층을 제외하고 2층 이상의 전체 상가 60% 정도가 미분양 된 상황에서 상권이 잡히기는 힘들다"며 "유동인구가 없다보니 약국이든 의원이든 힘든 것 아니겠느냐"고 반문했다. 안산의 B약국도 사정은 마찬가지다. 이곳은 낮에는 사람이 없다 밤에만 유동인구가 몰리는 전형적인 유흥상권이 돼 버리자 약국 경영이 악화된 경우다. 상황이 이렇다보니 인근에 의원이 3곳이 있어도 환자가 있을 리 만무하다는 것이다. 이 약국은 초기 투자비용 회수를 위해 높은 가격에 약국을 처분하려 하고 있지만 여의치 않은 것으로 알려졌다. 약국부동산 업계 관계자는 "일부 업자들의 무분별한 클릭닉센터 개발이 의원·약국들이 고전하는 주된 이유"라며 "약국은 의원입점을, 의원은 클리닉센터라는 안정적 구조만을 보고 입점해버려 가장 중요한 상권 분석을 등한시 하면서 생긴 일"이라고 분석했다.

다국적사들이 신제형 기술을 적용한 신제품을 잇따라 출시하고 있어 귀추가 주목된다. 한국얀센은 최근 삼투압을 이용해 약물을 서서히 방출하는 'OROS' 기술을 적용한 과민성방광증상 치료제 '라이리넬'을 선보였다. OROS기술은 미국 ALZA에서 개발한 최신 약물전달기술로 정제의 표면에 레이저로 작은 구멍을 뚫고 정제내에 수분을 흡수하면 부피가 커지는 팽창제를 넣어 의약품을 제조하는 기술이다. 약을 복용한 후 팽창제가 체내 수분을 흡수하면 정제 내부에 포함된 약물이 서서히 방출됨으로써 장시간 약효가 지속되고 있으며 고혈압치료제 등에 적용되어 오고 있다. 릴리는 올 상반기내에 자이프렉사의 특수제형인 '자이프렉사 자이디스'를 출시한다. 자이디스 제형은 물없이 입에 녹여서 먹는 특수제형. 회사측은 자이디스 제형은 환자가 약을 입에넣으면 바로 녹기 때문에 약복용을 기피하는 환자의 실제복용 가능성 및 복약순응도를 훨씬 높여줄 것으로 기대하고 있다. 한국릴리 관계자는 16일 "올 여름쯤에 제품을 출시할 수 있을 것"이라고 밝혔다. 한국오가논은 올초 기존의 경구피임약 성분이 함유되어 있는 질내 삽입 피임약인 ‘누바링(nuvaring)'을 발매했다. 1번삽입으로 한달간 피임효과가 유지되는 누바링은 특수재질의 부드러운 링안에 피임약 성분이 함유돼 있어 질벽을 통해 혈류로 약물이 직접 흡수된다. 약을 매일먹는 부담을 줄여주며 경구제와 비슷한 피임효과를 지닌 것이 장점이다. 한편 이런 특수기술 적용외에도 각기다른 두가지 성분을 혼합해 편리성을 추가한 복합제 출시와 임상시험 실시도 눈에띈다. 국내처방1위 고혈압약 '노바스크'와 고지혈증약 '리피토'를 혼합한 '카듀엣'이 내달 출시될 예정이며 노바티스는 '노바스크'와 ARB계 고혈압약인 자사 '디오반'을 혼합한 'Exforge'를 올해 FDA에 신약신청할 예정이다. 또한 글락소스미스클라인은 기존 디프테리아, 파상풍, 백일해(DTP) 및 소아마비를 비롯한 4가지의 심각한 소아질환을 한 번에 예방할 수 있는 새로운 콤보백신 'DTPa-IPV백신'국내 임상을 실시한다.

현대약품이 해열진통소염 작용의 덱시부프로펜(Dexibuprofen)을 주성분으로 한 '솔루펜 연질캡슐'을 출시했다. 덱시부프로펜은 치료효과가 있는 100% 순수활성성분인 S(+)-ibuprofen만을 선별한 것으로 국내에는 대부분 처방용의 정제제품만 공급됐다. 이부프로펜은 치료효과가 없는 R(-)-ibuprofen과 치료효과를 지닌 약효성분인 S(+)-ibuprofen이 있는데 이중 S(+)-ibuprofen만을 선별한 것. 덱시부프로펜은 이부프로펜의 50% 함량만으로도 동등이상의 효과를 나타내며 속효성 면에서도 이부프로펜에 비해 12분 빠르다고 회사측은 밝혔다. 또 솔루펜은 덱시부프로펜 300mg을 주성분으로 하며 Neo-Sol 특허공법을 이용해 생체이용율을 증가시켰고 복용량을 줄여 편의도를 높였다고 덧붙였다. 현대약품 관계자는 "솔루펜 OTC 소포장 출시로 해열소염진통제 시장의 새 트렌드를 형성하겠다” 라고 당찬 포부를 밝혔다. 포장단위는 10캡슐.

한국얀센(대표 박제화)은 하루 한번 복용하는 요실금치료제 ‘라이리넬(Lyrinel)'을 출시했다고 16일 밝혔다. 회사측에 따르면 라이리넬은 절박성요실금, 빈뇨, 절박뇨 등 과민성방광증상(OAB)을 개선시키며 삼투압을 이용해 약물을 서서히 방출하는 'OROS' 기술을 적용, 24시간 약효가 지속된다는 장점이 있다. 특히 82명의 여성을 대상의 임상시험에서 절박성요실금 횟수를 92% 감소시켰으며 환자의 51%에서 절박성요실금 증상을 완전히 치료한 것으로 확인됐다. 라이리넬 10mg의 보험상한가는 1정당 765원이며 필요에 따라 하루 복용량을 30mg까지 늘리더라도 보험 적용을 받을 수 있다.