약국체인 위드팜이 운영하는 처방전 보관 대행업체 팜로지스(대표 이강부)는 지난 4월에 이어 두 번째로 15톤 분량의 보존기간 경과 처방전을 폐기했다고 24일 밝혔다. 팜로지스는 보관기간이 지난 처방전의 보관박스 개봉에서부터 최종 폐기까지 전 과정을 본사 직원이 직접 감독해 환자의 정보가 유출되지 않도록 만전을 기했다. 회사 관계자는 "지속적으로 대한펄프 협력사인 대한폐문서와 연계해 폐기처방전을 두 달에 한번 처리할 방침"이라고 말했다. 한편 팜로지스는 처방전보관 사업 외에 약국 관련 소모품 공급, 인력 헤드헌팅, 약국 매매 중계 등 약국에서 필요로 하는 모든 서비스 업무를 원스톱으로 해결할 수 있는 '약국토탈 서비스사업'도 시작할 예정이다.

[이슈분석]특허만료약 가격인하를 둘러싼 신경전 복지부가 약가정책과 관련 대미 선전포고를 했다. 복지부는 26일 포지티브 도입을 골자로 하는 ‘국민건강보험 요양급여기준 규칙’ 개정안을 입법예고 한데 이어 곧바로 특허만료약에 대한 가격인하를 추진하겠다고 발표한 것이다. 향후 특허만료약 특혜 없다...무조건 20% 인하 특히 미국이 한미FTA 협상 과정과 다른 루트를 통해 포지티브 철회와 특허기간연장 등을 요구하고 있는 상황에서 복지부의 이같은 발표는 적지 않은 충격이라고 할 수 있다. 이날 입안예고된 ‘신의료기술 등의 결정 및 조정기준’ 개정안을 살펴보면 오리지널이 특허가 만료돼 퍼스트 제네릭이 출시되는 경우 약값의 20%를 인하토록 하고 있다. 오리지널의 경우 특허가 만료되더라도 기존 약가를 유지하는 혜택(?)을 누려왔지만, 앞으로는 무조건 20%가 깎이게 되는 셈이다. 국내 제네릭 역시 1∼5번째까지 역시 오리지널의 약가인하에 연동돼 인하된 오리지널 약가의 80%만 인정받게 되며, 그 이후는 최저가의 90%로 약가가 산정된다. 즉, 퍼스트제네릭은 오리지널 약가의 64%밖에 인정받지 못하게 된다는 의미다. 약가인하에 약가 재조정까지...제약업계 ‘압박’ 이같은 약가인하 조치는 향후 제약업계의 영업수익 감소로 직결될 것으로 보인다. 장기적으로는 현행보다 최고 20% 수준이 될 전망이다. 여기에 포지티브 방식으로 전환하면서 기존 약가에 대한 재조정 절차도 이번 고시안에 포함돼 있어 제약업계의 압박은 더욱 심할 것으로 관측된다. 이번 고시안에 건보공단이 제약회사와 약가협상 과정에서 설정한 예상사용량보다 등재 후 1년 이내에 30% 이상 증가한 경우와 2차년도부터는 전년도 대비 보험급여 청구량의 60%를 상회할 경우 약가를 재조정하도록 했기 때문이다. 아울러 적응증 추가 등으로 급여범위가 확대되고, 이로 인한 사용량이 허가 및 신고사항의 개정일 이후 6개월 이내에 30% 이상 증가할 경우에도 여기에 해당한다. 따라서 다국적사는 물론 국내 제약업계도 볼멘 소리를 내고 있다. 국내제약 “제네릭 다 망한다”...다국적사 “차별적 조치” 반발 다국적의약산업협회 관계자는 “그동안 세세한 부분까지 공개한 적은 없었는데, 갑자기 구체적인 약가 인하규정이 나와 놀랐다”며 당황스럽다는 반응을 보였다. 이 관계자는 “이번 조치는 다국적사에 대한 차별적 조치이자, 자칫 FTA 협상과 맞물리는 부분”이라면서 “포지티브 도입하기 위한 사전 정지작업의 포석으로 판단된다”고 밝혔다. 제약협회 관계자도 “국내 제약사 보러 다 망하라는 말과 같다”며 흥분된 모습을 감추지 못했다. 이 관계자는 “퍼스트 제네릭의 약가를 64% 수준으로 산정한다는 것은 국내 제약사의 영업력 약화로 이어질 것은 명약관화하다”면서 “보험등재 여부 등 미래를 기약하지 못하는 상황에서 누가 제네릭을 출시하겠느냐”고 반문하기도 했다. 복지부, 약제비 절감 초점...포지티브 강행 의지 피력 복지부는 이번 약가인하와 관련 고시안에 대해 너무나 당연하다는 입장이다. 이미 외국에서도 이같은 제도를 활용하고 있고, 그동안 무한특혜를 누려온 오리지널에 대한 입장정리를 명확히 할 필요가 있다는 것. 그동안 특허권의 울타리에서 기술개발 등의 부분에서 보호받아왔지만, 퍼스트제네릭이 출시됐다는 것은 오리지널이 비용효과면에서 떨어진다고 할 수 있다는 말이다. 정부 관계자는 “그동안 고평가됐던 오리지널에 대해 제자리를 찾아가는 것”이라며 “이번 개정안이 통과되면 오리지널은 가격을 낮추거나 급여목록에서 퇴출될 수밖에 없다”고 밝혔다. 더욱이 이번 개정안은 약제비 절감이라는 큰 목표와 국민에게 비용효과가 우수한 약을 제공해 줄 수 있다는 측면에서 당위성을 확보하고 있다고 판단하고 있다. 장기적으로는 국내 제약업계의 구조조정을 통해 산업을 합리화시키고 경쟁력을 제고시킬 수 있다는 부수적인 효과도 기대하고 있다. 그러나, 이번 개정안의 최종 목적지는 약제비 적정화 방안의 핵심인 포지티브 시스템을 보완하기 위한 것이다. 특히 포지티브 시스템을 사수하는데 급급해 미국측이 요구하는 다른 부분을 순순히 내주지 않으려는 의지로도 풀이된다. 결국 어떤 식으로든 미국과 다국적사는 이번 사안에 대해 선전포고로 받아들일 가능성이 높고, 복지부가 약가정책을 포기하지 않는 한 건곤일척의 한판승을 벌일 수밖에 없을 전망이다.

"복지부가 포지티브 리스트 도입을 강행한다면 위헌소송으로 맞설 수 밖에 없다." 문경태 제약협회 부회장은 26일 경기 이천 미란다호텔에서 열린 '제약산업 전문기자 연찬회' 첫번째 강연인 '제약산업과 의약품 가격정책'을 통해 이같은 입장을 밝혔다. 문 부회장은 "복지부가 건강보험 정책을 180도 바꾸겠다면서 세부절차를 규정하는 시행규칙 개정으로 제도 도입을 시도했다"며 "제도에 대한 근본적 변화는 국회에서 모법에 대한 법률개정 작업을 통해서만 가능하다"고 주장했다. 그는 또 "복지부가 이미 시행규칙을 입안예고하며 선전포고를 해 온 만큼 마지막 단계에서는 위헌소송으로 맞불을 놓을 수 밖에 없다"며 "이미 포지티브 위헌성에 대한 법률자문을 다 받아놓은 상태"라고 말했다. 문 부회장은 "한미FTA와 맞물리면서 포지티브에 반대하면 친미고 찬성하면 반미라는 식의 도식적 구도가 고착됐다"며 "포지티브 도입에 따른 문제점을 정확히 국민들에게 알려나가는 일에 매진하겠다"고 강조했다. 그는 이어 포지티브 도입이 국내 건강보험 제도의 가치 자체를 부정하는 시도라고 규정했다. 문 부회장은 "우리 건강보험 제도의 가치는 대상자나 공급자, 치료재료(의약품)에 예외가 없는 올 네거티브(all negative)에 있다"며 "이중 의약품만 빼내 사실상의 셀렉티브 리스트(selective list)인 포지티브를 강행한다는 것은 제도의 가치를 우리 스스로 포기하는 것과 같다"고 지적했다. 특히 그는 "개인에 따라 효능·효과가 다른 의약품에 대해 정부가 세트메뉴를 만들어 고혈압엔 이런 약, 당뇨엔 이런 약을 쓰라고 지정하는 것은 지나치게 사회주의적 발상"이라고 꼬집었다. 문 부회장은 "복지부는 리스트에서 제외된 약은 시장에서 죽을거라 생각하지만 사실은 그렇지 않다"며 "오히려 정부가 가격도, 수량도 통제할 수 없는 비급여 시장이 형성돼 전체적인 국민 의료비 부담을 늘리는 결과를 초래할 것"이라고 경고했다. 이와함께 "복지부가 건강보험 재정에서 약제비만 통제하겠다고 이런 제도를 도입해 놓고 비급여 시장으로 인한 국민부담 가중을 나몰라라하는 것은 정부의 책임을 스스로 포기하는 것과 같다"고 밝혔다. 문 부회장은 "의약분업의 정신과 건강보험의 네거티브 철학을 포기하면서까지 포지티브를 도입해야 할 정도로 현실이 다급한지 잘 모르겠다"며 "30년간 복지부에 근무했던 사람으로서 복지부가 잘 못 가는 것 같아 너무 안타깝다"는 의견을 피력했다.

머크가 HDL콜레스테롤 증진제 ‘ 니아스파노’에 대한 코마케팅을 검토하고 있는 것으로 알려져 협력사 선정 결과에 관심이 집중될 전망이다. 26일 머크에 따르면 최근 국내사와 다국적사를 포함한 3곳이 니아스파노 공동마케팅에 대해 적극적인 협력의사를 타진한 것으로 확인됐다. 니아스파노는 HDL콜레스테롤에 대한 관심이 높아진 상황에서 출시돼 의료계의 눈길을 끌었지만 스타틴 등 지질저하제에 비해서는 아직 시장 기반이 약하다는 점에서 업계 내부적으로 코마케팅 가능성이 심심찮게 거론되곤 했다. 니아스파노는 기존 스타틴제제와 병용시 각각의 LDL콜레스테롤 저하 및 HDL콜레스테롤 상승효과가 유지될 뿐만 아니라 TG(중성지방) 감소효과가 배가되는 등 다양한 시너지 효과를 갖고 있는 제품. 지금까지는 스타틴 단독요법이 관상동맥질환 위험을 예방하는데 가장 효과적인 방법으로 인식됐지만 이 제품의 등장으로 심혈관질환 예방 패러다임에 변화가 예고되고 있다. 최근에는 실제로 니아스파노가 국내 유일의 HDL콜레스테롤 증진제라는 장점이 부각되면서 업계에서 순환기 치료제 라인을 강화하기 위한 ‘구애 공세’가 늘어나는 추세다. 머크 입장에서도 제품의 특장점을 보다 효율적으로 활용하기 위해 순환기 질환 영업에 강점을 가진 제약사와 공동전선을 펼쳐야 할 이유가 많다. 지난해 9월 국내 시장에 출시됐지만 스타틴의 인지도를 따라잡는데는 많은 시간과 노력이 소요될 전망이어서 단기간에 승기를 획득하기 위해서는 타 제약사와의 ‘윈-윈(win-win)’ 전략이 필요하기 때문. 머크측은 그러나 내부적으로 협력사 선정 문제를 검토하고 있을 뿐 아직 적극적으로 나설 시기는 아니라며 조심스러운 반응을 보였다. 머크 관계자는 “적극적으로 추진하는 것은 아니고 일단 (코마케팅을) 고려하고 있는 상황”이라며 “아직 구체적으로 공개할 수 있는 부분은 없다”고 말했다.