서울 성북구약사회(회장 전영옥) 약학위원회(부회장 김동엽, 위원장 권유경)는 지난 7일 성북구청 다목적홀에서 회원 230여명이 참석한 가운데 2018년도 하반기 연수교육을 진행했다. 이번 연수교육은 '4차산업시대 약사의 역할'을 주제로 양덕숙 약정원장 강의로 시작해 김연흥 강사가 '다빈도 한방과 OTC 100배 활용', 이준 약사가 '당뇨, 인슐린 저항 비만케어'를 주제로 강의했다. 구약사회는 "많은 회원들이 참석해 자리를 비우지 않고 진지한 자세로 교육에 임해 약국 관리, 경영에 관한 뜨거운 관심을 느낄 수 있었다"며 "별다른 사유 없이 연수교육에 불참한 회원 약사에 대해선 관련 규정에 의해 상급회에 명단을 보고할 계획"이라고 밝혔다.

중국산 고혈압 치료제 사태가 발생하자 성분명 처방과 대체조제를 놓고 의약단체간 공방이 벌어지고 있다. 대한의사협회가 9일 성분명 처방과 저가약 대체조제가 위험하다는 성명을 발표하자 10일 대한약사회는 의협이 대국민 기만극을 펼치고 있다고 원색적으로 비난했다. 약사회는 성명에서 "의사협회가 중국산 고혈압 치료제 원료 의약품의 발암성 성분 함유로 인한 판매중지 사태를 계기로 늘 그래왔듯 또 다시 뻔뻔한 대국민 기만극을 펼치고 있다"고 지적했다. 약사회는 "이 사건은 리베이트에 만취된 의사들의 싸구려 약 처방행태로 인해 문제가 커진 것임에도 불구하고, 의사의 처방대로 조제한 약사들에게 모든 책임을 전가해 문제의 본질을 희석하려 하고 있다"고 주장했다. 약사회는 "중국산 고혈압 치료제에 발암성 성분이 함유된 것이 가장 큰 문제이지만 그 재료로 생산된 저가 의약품을 사용하게 한 것은 의사의 처방에 있다는 사실을 회피하려는 의도에서 아무 관련도 없는 약사직능을 걸고 들어가는 것"이라고 반박했다. 즉 잘못된 제도로 인해 의사 처방대로 조제할 수밖에 없는 약사들에게 문제의 원인을 뒤집어씌우고 있다는 것. 약사회는 아울러 "의협은 1%대도 안 되는 대체조제를 문제 삼고 있는데 현재 약사들은 품절되거나 시중에서 잘 구할 수 없는 약들만 의사들에게 양해를 구하고 대체조제를 하고 있다"며 "대체조제와 중국산 원재료에서 비롯된 문제와 어떤 상관관계도 없다"고 강조했다. 약사회는 "이전부터 주장했던 약사들의 투약권을 존중해 줬다면 또 의약분업의 원칙대로 약의 선택에 대한 천부적인 약사의 권리를 인정했다면 장담컨대 이번 사태는 발생하지 않았을 것"이라며 "정부는 작금의 사태를 거울삼아 진료와 투약을 엄정 분리하는 의약분업의 대원칙을 존중한 성분명 처방을 즉각 실시해야 한다"고 촉구했다. 이에 약사회는 "다시 한 번 약사직능 매도질에 나선다면 처방전 전수 조사에 즉각 돌입, 몰지각한 일부 의사들의 처방만행과 몰염치한 처방행태를 만천하게 공개하겠다"고 경고했다. 약사회는 "지금 필요한 것은 바른 정보를 제공하고 국민들을 안심시킴과 동시에 문제의 성분에 대한 추가복용으로 인한 피해를 근절하는 것"이라며 "이미 약국에서는 환자들의 문의에 대해 성실한 답변과 안내로 국민들의 불안에 대응하고 있다"고 밝혔다. 약사회는 "국민을 우선하지 않는 직능 이기주의적 사고에 매몰돼 있는 의협은 자신의 책임을 회피하기 위해 식약처, 심평원 및 약사직능에 대해 책임 미루기를 즉각 중단하고 의사 본연의 자세를 회복해 국민건강에 헌신하라"고 말했다.

발암 의심물질이 포함된 중국산 원료 발사르탄 제제가 된서리를 맞았다. 7일 식약처가 발표한 판매중지 품목이 219여개에서 9일 115개 품목으로 줄어들었으나, 약국과 의원의 혼란은 줄어들지 않고 있다. 정부가 환자의 조제약 교환 원칙을 내놓았으나, 홍보가 덜 되거나 의원과 약국으로 착각으로 약사들의 문의는 끊이지 않고 있다. 의원은 의원대로 문제 의약품의 재처방에 대해 진료비를 받거나 받지 않는 경우로 나뉘면서 환자들이 혼란을 겪었다. 약국은 기존 조제분에 대해 조제료가 환수된다는 점에서 '이미 조제를 하며 약사 노동력을 투입했는데, 이에 대한 환수가 이뤄지는 게 이해되지 않는다'며 불만을 토로하고 있다. 이 가운데, 일부 약사들은 제약사의 의약품 위수탁 생산 허용으로 약국과 환자 피해가 커졌다며 목소리를 높이고 있다. "문제된 200여 품목의 제조사는 단 몇 곳 뿐" 부산시약사회 최창욱 회장은 9일 도매업체 물류센터를 찾아 문제가 된 발사르탄 제제의 제조자, 제조의뢰자, 판매자를 살핀 후 부산시약 홈페이지에 '제2,3 발사르탄 사태 온다'고 의견을 개진했다. 최 회장은, 이번에 문제가 된 품목은 200여개가 넘지만, 이들을 직접 생산한 회사는 몇 곳밖에 되지 않는다며 위수탁 제도 하 의약품 관리 시스템의 허점을 꼬집었다. 최 회장은 "지금 판매중지된 발사르탄 제품이 200여개이고 해당 제약회사는 56개에 달하지만, 실제 제품 생산은 다산켐, 한국콜마 등 몇 곳 되지 않을 것으로 예상한다"며 "실제로는 (다른 회사가 생산한 약을 판매자인) 해당 제약회사 이름으로 처방되고 조제되고 복용하고 있는 것이다. 물론 이런 시스템이 법적으로는 문제가 없다"고 실제 의약품 사진을 게재했다. 그는 "국가가 제약산업이 꼭 필요한 산업이라고 규정하고, 직접 생산 시설을 갖추지 못해도 제약회사는 KGMP시설을 갖춘 생산 회사에 제품을 생산의뢰 할 수 있다. 이렇게 생산된 제품은 제조의뢰한 제약회사 이름으로 판매된다"며 "한 공장에서 만든 하나의 의약품이 제조 의뢰한 제약회사에 따라 다른 이름으로, 다른 가격으로 보험처리되는 현실에서 제2,제3의 발사르탄 사태가 오지 않는다고 누가 장담하겠는가?"라고 설명했다. 최 회장은 "제조의뢰자, 제조자, 판매자 등으로 분리된 의약품 생산과정에서 문제점이 발생할 시에는 과연 누가 책임을 질 것인가"라며 "이런 방식의 의약품 품질관리는 제도적으로 개선돼야 하며, 환자의 건강을 담보할 수 있는 시스템으로 전면 개정돼야 한다"고 주장했다. "일단 특허 하나 깨면 몇백 억 매출은 기본...너도나도 달려들 수 밖에" 서울의 한 약사도 위수탁 생산을 전면 비판했다. 대형제약사들이 위수탁 생산 규제를 완화한 후 여러 제약사가 시장에 뛰어들며 시장 혼란이 극심해졌다는 것이다. 이 약사는 "애초에 오리지널 품목의 특허를 깬 대형제약사들이 매출을 올리고자 위수탁 허용을 건의했다. 정부가 허용을 해주고, 중소제약사까지 뛰어들며 경쟁이 과열되자 지금 와서 대형제약사들을 위시해 제약업계가 다시 위수탁 제한을 주장하지 않느냐"며 상위 제약사들의 이중성을 비판했다. 그는 "한 품목의 특허를 깬 제약사가 다른 제약사 제품을 생산을 해주며 올리는 매출이 수십억원에 달한다. 10곳 생산만 수탁해도 단번에 몇백억 매출을 올리다 보니, 너도나도 사활을 걸고 오리지널 특허 깨기와 위수탁에 뛰어드는 것"이라며 "애초 취지와는 달리 위수탁 제도로 인한 부작용이 두드러지고 있다"고 덧붙였다. 제주도약사회장을 역임한 좌석훈 약사도 SNS에 의견을 개진했다. 우선 이같은 문제를 방지하기 위한 대안 중 하나로, 제네릭 의약품 상품명 표기방식을 개선해 성분을 확인할 수 있도록 성분명을 함께 표기하자는 것이다. 좌 약사 역시 위수탁제도가 이번 사태를 일정 부분 키웠다고 주장했다. 그는 "자체에 위수탁 대상 의약품 요건을 강화해 꼭 필요한 경우에 한해 허가하도록 해야 할 것"이라며 "일부 제약사의 경우, 공장은 있지만 모든 제품을 위탁하여 초장 공정만 공장에서 운영하는 곳도 있다. 나머지는 의료기관을 대상으로 한 영업에 올인하는 것으로 안다"고 설명했다. 이어 "원래 취지는 신약개발이나 스타트업 제약을 육성하기 위한 것이었으나, 지금은 신약개발을 하지 않아도 제약사 매출이 오르는, '꽃놀이 패의 장'으로 변질됐다"고 지적했다. 이밖에 다수의 약사들이 SNS와 단톡방을 통해 약국 재고 관리의 어려움, 자주 바뀌는 처방 등 부차적인 부작용을 토로하며 이번 사태를 계기로 위수탁 제도를 손봐야 한다고 주장했다. "발사르탄 사태 근본 원인은 원료 불량이나, 위수탁이 혼란에 일조한 건 인정" 이에 대해 제약바이오협회도 일정 부분 인정했다. 한국제약바이오협회 관계자는 "이 약사의 지적도 일정부분 맞다. 제약바이오협회는 위수탁 생산으로 인한 시장 교란이 지나치다고 판단, 지난해 '생동 1품목과 위수탁 3품목까지만 허용'라는 내용의 '1+3' 방안을 정부에 건의했다"고 설명했다. 최근 '바라크루드' 특허가 풀리며 풀린 제네릭 수는 200개가 넘는다. 약국은 물론 제약시장도 이런 현상이 정상적이라 볼 수는 없다는 것이다. 관계자는 "이번 발사르탄 사태의 근본 원인은 원료다. 발암의심물질이 포함된 원료로 인한 혼란이므로, 제약사의 직접적인 책임이 있다 할 수는 없다"고 선을 그었다. 이어 "그러나 위수탁 활성화가 이 사태를 키운 것은 맞다. 위수탁제도를 타이트하게 운영했다면, 환자와 약국 혼란이 이렇게 커지지 않았을 것이다. 위수탁으로 인한 품목 확대가 이번 사태에 일조했다는 점은 부정할 수 없다"고 진단했다.

발암물질이 포함된 중국산 원료를 쓴 발사르탄 성분 고혈압제 파동이 일선 진료현장에도 충격파를 주고 있다. 문제 제품을 처방받은 환자가 병·의원을 재방문해 새 의약품을 요구하는 사례가 빈발하면서 의료진 정상진료도 피해가 발생중이라는 지적이 나온다. 이미 일선 약국가는 주말과 휴일새 전국으로 확산된 '발암물질 고혈압제' 공포로 다수 환자들의 문의전화가 빗발쳐 업무마비 사태를 겪은 상태다. 하지만 여전히 문제 고혈압제 환불, 조제비 환급 등 문제가 해결되지 않아 업무혼란은 당분간 지속될 전망이다. 9일 의료계에 따르면 식품의약품안전처의 발암물질 고혈압제 잠정 판매중단 조치와 언론보도로 발사르탄 고혈압약을 복용중인 환자들이 동네 의료기관을 찾는 일이 크게 늘었다. 고혈압제 특성 상 오랜기간 다빈도 복약 품목인데다 발암물질 검출이라는 치명적 안전성 이슈가 겹치면서 의사를 찾는 환자들의 발길이 정상진료 시작일인 월요일 아침부터 끊이지 않고 있다는 설명이다. 구체적으로 문제 고혈압약 복용 환자가 병원을 재방문하고, 의사가 새 고혈압제로 교체 처방을 한 뒤, 환자 본인부담금과 심평원 급여 진료비를 청구해야 한다. 이후 환자는 약국에 새 처방전을 가져가 신규 고혈압제를 조제받은 후 약값을 지불한다. 기존에 받았던 문제 의약품을 약국에 낱알 환불을 요구하는 일도 동반된다. 약국은 약국대로 다시 제약사·도매상에 해당 의약품의 반품과 심평원에 청구된 약값의 재정산도 요구된다. 의료계는 이같은 환자, 의사, 약사, 정부(심평원)의 불필요한 업무 증가와 혼란이 적어도 한 달 이상 반복될 것이라고 전망중이다. 강원지역 한 개원의는 "내가 취급중인 고혈압제 중 문제 품목은 하나 뿐이라서 미리 환자에게 연락해 안내를 했다"며 "그런데도 전화로 자신의 약이 문제 제품인지 문의하는 환자가 오늘 오전에만 40명에 달했다"고 말했다. 이 의사는 "병·의원 비용문제와 환자 불편·공포감, 약국 내 환불·추가비용 문제가 당분간 반복될 것"이라며 "당장은 비용문제에 그치겠지만 다음은 뉴스를 접한 환자들이 임의 투약 중단으로 혈압이 상승하고 심혈관 질환이 유발될 우려가 생기고, 또 문제 제품 복용자 중 암이 진단된 환자가 문제제기 했을 때 책임 소재 등 이슈가 번져나갈 것"이라고 진단했다. 의료계 일각에서는 이번 고혈압제 파동 원인을 무조건 저가약 사용을 독려한 정부에게 있다고 꼬집는다. 의사 처방약을 약사가 저가 대체약(제네릭)으로 바꾸면 인센티브를 지급하고, 기술력이 없는 제약사들이 중국 등에서 싼 값에 원료를 수입해 제네릭을 다량 생산하는 국내 의약품 판매 환경이 구축됐단 논리다. 국립대병원에 근무중인 한 의사는 "저가약을 독려한 정부 책임을 무시할 수 없다. 대체조제 활성화가 얼마나 위험한지 이번 사례를 통해 돌아봐야 한다"며 "제네릭은 국민세금과 건강을 위해 과감히 약값을 인하해야 한다. 저가약 대체조제 인센티브는 안전을 생명과 교환하는 정책"이라고 비판했다.

발암 논란 중국산 원료로 만든 발사르탄 고혈압 약제에 대한 판매중치 처분이 내려진 지 수일이 지난 시점에도 의원급 의료기관을 중심으로 문제의 약제 처방이 이뤄지고 있는 것으로 드러났다. 해당 처방전이 유입된 약국들은 의원급 의료기관에 발사르탄 고혈압 약제에 대한 정부부처 조치 등을 환기시키고 대체조제를 조율해 처리하는 작업으로 분주하다. 복지부는 현재 식약처가 최종 판매중지를 발표한 115개 제품에 대해 급여중지와 재처방·대체조제 등 지침을 내린 상태다. 그러나 약국가의 얘기는 다르다. 약국가에 따르면 심사평가원 DUR 시스템 상에서 발사르탄 제제 중 판매중지가 유지되고 있는 품목들이 일부 처방되고 있다. A약국의 경우 9일 오전 11시경, 인근 의원에서 진료를 받은 환자가 판매중지 처분이 유지되고 있는 비급여 약제를 처방받아 방문했다. 해당 의원은 환자가 급여중지 상태여서 발사르탄 제제 중 비급여 품목을 처방했다고 했다. 문제는 DUR 시스템이 구동되고 있음에도 특별한 사유 없이 문제의 약제가 처방됐다는 것이다. 현재 DUR 시스템 상 급여와 비급여 약제 모두 처방조제 점검이 가능하다. 따라서 비급여 약제라고 하더라도 요양기관에서 시스템 구동이 정상적으로 작동되기만 한다면 즉시 경고·안내 팝업이 뜬다는 것이 심사평가원의 설명이다. 그럼에도 불구하고 이 같은 문제의 처방전이 왜 약국으로 유입되고 있는 것일까. 이에 대해 보건복지부와 심사평가원은 해당 의료기관이 DUR 시스템 업데이트를 습관적으로 하지 않거나 업데이트 알리미를 작동시키지 않은 상태, 또는 일부 청구S/W에서 문제시 되고 있는 '임의 온-오프' 기능을 사용해 DUR 작동을 임의로 멈춘 것 중 하나로 추정하고 있다. 특히 '임의 온-오프' 기능은 과거 지카바이러스 사태 때 일부 의원급에서 '오프'로 설정해 DUR 감염 차단망이 뚫렸던 전례가 있다. 이번 사태와 같은 긴급 돌발 상황에서 자칫 DUR 시스템을 무력화시킬 수도 있는 맹점이라는 얘기다. 따라서 약사법상 강제 또는 권고 규정이 없는 현재 상황에서는 최후의 안전망으로 구축된 약국 DUR 시스템으로 이를 선제적으로 발견해 대처하는 것이 현재로서는 최선일 수 밖에 없다. 심평원 관계자는 "DUR 시스템으로 걸러지지 않는 경우는 의료기관에서 경고·알림 팝업을 받기 위한 변경사항 업데이트가 제대로 이뤄지지 않거나, 업데이트 알림 자체를 확인하지 않도록 설정한 경우, '온-오프' 기능이 있는 일부 청구S/W 제품을 사용하면서 '오프'로 시스템을 꺼놓은 경우"라며 문제를 파악 중이라고 밝혔다.

전라남도의사회가 발암물질 논란이 발생한 발사르탄 고혈압제 파동으로 환자 건강이 위협받고 진료현장 혼란이 유발됐다고 밝혔다. 전남의사회는 사태 재발을 막기 위해 모든 제네릭 의약품 원료에 대한 안전성 전수조사를 촉구했다. 약가결정 구조도 의학적 원칙에 따라 재정비하고 성분명 처방과 대체조제를 근절하라고 했다. 10일 전남의사회는 성명을 내고 이같이 밝혔다. 의사회는 "주말 발암물질 발사르탄 사태로 국민과 고혈압 환자 600만명은 불안에 빠졌다"며 "대체 혈압약 처방을 원하는 환자는 주말 동안 약을 복용하지 못하고 의약품 처방 교체를 위해 의료기관에 몰렸다"고 비판했다. 의사회는 식품의약품안전처의 미숙한 업무처리로 이번 사태가 유발됐다고 꼬집었다. 비용대비 효율성만 내세운 의약품 정책으로 국민 건강이 위협됐다는 것이다. 의사회는 "약가 결정구조를 의학적 원칙에 따라 재정비하고 더 엄격한 기준으로 생동성 시험을 강화하라"며 "현재 시판중인 제네릭 원료의약품의 안전성을 전수조사하라"고 말했다. 이어 "저가약 인센티브 제도를 즉각 폐지하고 성분명 처방과 대체조제 주장도 근절해야 한다"며 "정부는 식약처장 등 관련자를 엄중 문책하라"고 했다.

경기도약사회(회장 최광훈)는 6일 수원 라마다프라자호텔에서 6.13 전국동시지방선거 당선자 축하연을 개최했다. 축하연에는 광역의회 의원 2명(김미숙 경기도의회 더불어민주당, 이애형 경기도의회 자유한국당), 기초의회 의원 3명(공영애 자유한국당 화성시의회, 김필여 자유한국당 안양시의회, 이혜련 자유한국당 수원시의회) 등 총 5명의 당선자가 참석했다. 최광훈 회장은 당선자들에게 당선축하패를 전달하고 지역사회에 공헌하고, 약사직능 발전을 위한 의정활동에 힘써주길 당부했다. 최 회장은 "당선된 약사 의원님들께 무한한 축하를 전하며, 지역 보건발전을 위한 의정활동을 기대한다"며 "약사로서의 자긍심을 잊지 않고 국민 건강을 위한 관심과 노력을 지속해달라"고 당부했다.