재심사제도 개선방향을 설명하고 있는 신준수 사무관.앞으로 재심사 대상 의약품에 대한 시판후조사 보고건수가 적응증과 제형의 특성에 따라 차등화 될 전망이다.또 조사증례가 누락되거나 유해사례가 적어 신뢰성이 의심되는 조사결과에 대해서는 실태조사도 진행된다.식약청 의약품관리팀 신준수 사무관은 6일 약과사회포럼이 주최한 심포지엄에서 이 같은 내용의 재심사제도 개선방향을 발표했다.신 사무관은 “재심사대상 의약품에 대해서는 적응증과 제형의 특성에 따라 증례수를 제약사가 조정해 제출토록하고, 필요한 경우 중앙약심의 자문을 받는 방향으로 제도를 개선할 계획”이라고 설명했다.신 사무관은 이어 “ PMS 용어를 오용해 영업전략인 것처럼 활용하는 제약사도 있다”면서 “재심사 의무화 대상 이외의 PMS에 대해서는 관리를 강화할 방침”이라고 덧붙였다.또 “최근 약사법개정에 따라 내년 4월부터 제약사에 안전관리책임자로 약사나 한약사를 두는 것이 의무화 된다”면서, “영업에서 독립된 안전관리책임자를 선임하고 관리를 강화하는 방향으로 관련 시행규칙 개정안을 준비 중”이라고 소개했다.신 사무관은 이와 함께 “그동안에는 사용성적 조사결과에 대해 실태조사를 진행한 적이 단 한번도 없었다”면서 “그러나 앞으로는 계획서와 불일치한 조사방식, 조사증례 누락, 저조한 유해사례 발현 등 신뢰성이 의심되는 경우 실태조사에 나설 예정”이라고 밝혔다.아울러 “단순 사용성적조사 외에 제4상 임상시험 등 과학적 연구도 재심사 증례로 인정하는 등 재심사 자료수집 방법도 다양화할 계획”이라고 덧붙였다.한편 신 사무관은 의약품 재평가와 관련해서도 “최신 문헌자료를 통한 안전성·유효성 평가외에 생동이나 임상시험을 통한 치료적 동등성 재평가로 확대해 나갈 예정”이라고 밝혔다.또 의약품부작용 모니터링 활성화를 위해 보험급여 청구프로그램과 안전성 정보를 연동시킬 예정이라고 말했다.이럴 경우 약국은 시판중지 됐거나 안전성 서한이 배포된 의약품을 청구프로그램에서 입력하면, 관련 정보를 곧바로 확인할 수 있게 된다.

전남대병원 정신과 이무석 교수가 정신분석 사례를 통해 대인관계 형성방법 등을 소개하는 '나를 행복하게 하는 친밀함'을 발간했다.6일 병원은 "이 교수가 정신분석을 통해 대인관계의 기본적인 요소인 친밀함을 형성할 수있는 기술 등을 담은 '나를 행복하게 하는 친밀함'을 출간하고 오는 10일 광주 드맹 아트홀에서 출판기념회를 개최한다"고 밝혔다.이 교수는 이번 저서를 통해 A라는 30대 전문직 여성의 실제 정신분석 사례를 소개, 주인공과 대화하는 형식을 통해 통해 독자가 스스로의 모습을 돌아볼 수 있도록 하는 형식을 취했다.또한 2부에서는 인간관계의 친밀함을 가로막는 요소들을 정신분석적으로 해부하면서 친밀함이 왜곡되거나 문제가 될 때의 치유방법, 친밀감을 형성하는 방법 등을 소개했다.이 교수는 "이 책이 대인관계에서 친밀함을 형성하는데 어려움을 겪는 사람들의 마음으로 들어가 불을 밝히며 따뜻한 위안과 도움을 주기를 바란다"고 밝혔다.한편 이 교수의 대표적 저서로는 '30년만의 휴식'과 '정신분석에로의 초대'가 있으며 역서로 '환자와의 대화', '안나 프로이드의 하버드 강좌'가 있다.

제약주가 하반기 초반 부진을 딛고 연일 강세를 보이고 있다.6일 코스피지수는 전날보다 38.48포인트 오른 2054.24로 장을 마감했으며 의약품지수는 285.77포인트 상승한 5087.36(5.95%↑)을 기록하는 등 제약주의 강세가 이어지고 있는 것으로 나타났다.의약품지수는 지난 5일에도 2.85%(133.28p) 상승해 이틀간 상승률이 8.8%에 이른 것으로 집계됐는데, 이로인해 그간 코스피지수보다 상대적으로 부진했던 상승률을 만회했다는 평가다.특히 한미약품은 전날대비 무려 14.84% 급등한17만8000원으로 장을 마치며 상한가를 기록했다.이같은 추세라면 유한에 이어 제약주 두번째로 20만원 돌파할 것으로 예상된다.유한양행의 주가는 이틀연속 최고치를 갈아치우는 등 거침없는 상승세를 이어갔다. 유한의 6일 종가는 전날보다 4% 오른 23만3500원.녹십자는 장중 10만5000원까지 거래되는 등 주가가 10만원을 돌파하는 듯 했으나 전날보다 9.3%오른 9만9900원으로 마감했다.대웅제약(6.24%)과 일동제약(6.74%), 종근당(5.53%) 등 3개사는 5% 이상 큰 폭으로 상승했으며 동아제약(4.95%)과 한독약품(1.49%)도 선전했다.이밖에 상위 10곳 제약사외 LG생명과학과 부광약품도 전날대비 각각 8.16%, 6.79%씩 상승해 제약주 강세를 이끌었다.반면 10개사 중 제일약품만 유일하게 0.5% 하락세를 보였다.관련업계에서는 이에대해 제도적인 리스크 감소에다 향후 실적 개선에 대한 기대감이 작용하고 있기 때문이라고 분석했다.