내년 1월1일 부터 신약에 대해 밸리데이션이 의무화 된다.밸리데이션은 반드시 필요한 제도다. 그동안 국내제약사 대부분이 주먹구구식 품질관리와 제조공정으로 인해 의약품 품질에 대한 불신이 있었던 것이 사실이었기 때문이다.따라서 이제라도 밸리데이션이 의무화된 것은 어찌보면 다행이다.그러나 밸리데이션 의무화를 진행하는 과정에서 석연치 않은 부분이 너무도 많다. 식약청과 제약업계간 제도 시행을 앞두고 동상이몽했다는 점에서 문제는 더욱 심각하다.그동안 식약청은 수차례 설명회를 갖고 강의를 통해 밸리데이션 대상 품목군에 대해 밝혀왔다고 했지만 명확하지 않았다.실제로 상당수 제약사들은 신약 밸리데이션 의무화를 앞두고 신규허가 품목인지 기허가 품목인지에 대해서도 인지하지 못했다.또한 기허가 품목이라면 89년 이후 허가 품목인지, 아니면 89년 이전 허가받은 품목도 해당되는지도 헷갈려했다.식약청이 사전에 공문이나 지침을 통해 명확하게 하지 않았기 때문이다. 식약청은 제약업계를 이해할 수 없다는 입장이다.수없이 설명하고 인지시켜 왔는데 왜 밸리데이션 시행을 코 앞에 두고 불만을 제기하는 지 알수 없다는 것.이는 제약업계가 밸리데이션 시행에 따라 비용이 많이 드니, 어떻게 제도를 연기해보려는 속셈이 아니냐는 주장이다.그러나 식약청은 제약업계의 목소리에 겸허히 귀 귀울여야 한다. 대다수 제약업체들이 제도에 문제가 있다고 한 목소리를 내는이유는 분명히 있기 때문이다. 우선 식약청는 이미 밸리데이션이 완료된 기 허가 품목에 대해 오는 12월 31일까지 자료 제출을 요구했다. 하지만 현실은 호락호락하지 않다.밸리데이션이 완료된 품목 대부분이 수입품목으로 제조국에서 자료를 받아야 하는데 현실적으로 31일까지 자료를 내는것이 어렵기 때문이다.또한 만약 밸리데이션 자료를 제출하지 못할 경우 출하중지 조치 되는지, 아니면 그렇지 않은 지도 명확하게 얘기해 줘야 한다.또한 내년 1월부터 3개 공정에 대한 밸리데이션을 완료한 후 자료를 제출하면 식약청에서 검토기간이 있을텐데, 그렇다면 검토기간 중 4번째 공정부터 밸리데이션 진행중인 품목은 출하를 할 수 없는지 여부도 궁금해하고 있다.물론 미리미리 대응하지 못한 제약사들이 가장 큰 책임이 있다고 할 수 있겠으나, 명확하게 입장을 밝히지 못한 식약청도 분명 책임이 있다고 본다.이제 주사위는 던져졌다. 내년이면 당장 밸리데이션을 통해 의약품의 제조공정을 입증해야 한다.이제라도 식약청과 제약업계가 머리를 맞대고 효율적인 제도시행과 관련해 논의해야 할 시점이다.

인천 남동구약사회(회장 조상일) 회원과 가족 60명이 23일 오후 ‘어거스트 러쉬’를 단체 관람한 후 저녁식사를 나누며 친목을 도모했다.이 자리에 참석한 김사연 인천시약사회장은 감동적인 명화를 감상할 수 있는 기회를 마련해 준 조상일 분회장에게 금일봉을 전달하기도 했다.또, 이상국 부회장은 지난 16일 모친 칠순을 무사히 치른 데 대한 감사의 뜻으로, 문금란 약사는 성실하게 회무를 맡아보는 조 회장에게 감사하는 뜻에서 각각 금일봉을 전달했다.구약사회는 이전에 ‘태극기 휘날리며’와 ‘태풍’을 단체 관람한 바 있다.

1년여간 경기도약사회장 부정선거와 관련된 소송을 진행해온 이진희 약사.투표용지 훼손사건으로 촉발된 경기도약사회장 부정선거 논란이 1년여만에 종식됐다.지난해말 당시 박기배 현 회장의 경쟁상대로 출마했던 부천시 이진희 약사(큰마을약국·전 부천시약사회장)가 오는 26일로 예정됐던 당선효력정지 본안소송을 취하키로 결정했기 때문.이 약사는 경기도약사회장 선거 과정에서 투표용지가 훼손되는 문제와 관련 올 2월초 서울중앙지법에 당선효력정지에 대한 가처분신청을 했으며, 3월 가처분신청이 법원으로부터 기각되자 본안소송을 준비해왔다.이 약사는 23일 ‘경기도약사회장 선거 이후 1년을 맞이하며’라는 글을 통해 “그동안 진행돼온 모든 재판과정을 중단하겠다”고 밝혔다.그는 “더 이상의 지루한 재판장에서의 소모적인 다툼이 민주주의 절차라는 가치복원을 넘어 뜻하지 않게 약사사회의 당파적 분열과 갈등을 조장할 우려가 있기 때문”이라고 소송중단 배경을 설명했다.그는 이어 “용서와 화해를 통해 내 마음속의 벽을 스스로 무너뜨림으로써 보다 성숙한 자아를 완성하고자 했다”고 덧붙였다.그러나 이 약사는 “지난 경기도약사회장 선거에서의 투표용지 훼손사건은 심각한 민주주의에 대한 도전”이라며 “이는 약사사회의 통합을 훼손시키는 중대한 반 약사적 행위”라고 성토했다.그는 “이처럼 옳지 않은 관행은 우리 약사사회에 불행한 인습으로 반복될 수 있다고 확신한다”면서 “이같은 확신은 지금도 변하지 않는 가치”라고 못박았다.이에 따라 이 약사는 “이같은 재판중단의 결심은 나와 박 회장의 개인적 갈등 종식만을 의미하는 것일 뿐”이라며 “다른 회원들이 가지고 있는 의혹과 분노마저도 내가 끊을 수 있는 것은 아니다”라고 말했다.다만 이 약사는 “남은 임기동안 초심을 잃지 않고 경기지역 약사 회원과 약사사회의 긍정적인 발전을 위해 최선을 다함으로써 이를 극복할 수 있을 것”이라고 강조했다.이로써 경기도약사회 박기배 회장은 투표용지 훼손사건과 관련된 법적 분쟁으로부터 1년여만에 완전히 자유로워졌다. 경기도약사회장 선거 이후 1년을 맞이하며…존경하는 전국의 6만 약사 가족 여러분, 지난 선거에서 과분한 지지를 보내주셨던 경기도의 5천 약사 동료 여러분, 그간 두루 평안하셨는지요?지난 1년여 동안 저는 낡은 관행과 부정, 거짓에 맞서 외롭게 싸워 왔습니다. 저를 아끼는 많은 지인 분들과 주변의 동료 분들이 이기기 힘든 싸움은 적당한 선에서 물러나는 것이 이진희, 저 개인에게 유익한 일이라고 애정 어린 충고들을 애써 보내주곤 하셨습니다. 하지만 오늘까지도 힘들고 외로운 싸움을 멈출 수 없었던 데에는 저만의 원칙과 가치가 분명히 있었기 때문입니다.'약사'라는 결코 갈아입기 어려운 천직을 공유하고 있는 우리 약사사회는 직능의 발전을 위하여 '직선제'라는 참여민주주의를 선택하였고 바로 우리의 손으로 선택한 민주주의는 다른 무엇보다도 “절차”가 매우 중요한 가치라 생각했기 때문입니다,직선제 회장의 힘은 각 회원들의 민의에서 발로하고 강력한 추진력은 올바른 절차를 전제로 하고 있습니다. 지난 경기도약사회장 선거에서의 투표용지 훼손사건은 심각한 민주주의에 대한 도전입니다. 약사사회의 통합을 훼손시키는 중대한 반 약사적 행위입니다.이러한 옳지 않은 관행은 우리 약사사회에 불행한 인습으로 반복될 수 있다고 저는 확신하며 이와 같은 확신은 지금도 저에겐 변하지 않는 가치입니다.하지만 1년여가 흐른 오늘, 저는 이제 그간의 진행되어 온 모든 재판과정을 중단하고 그만 따가운 채찍을 놓고자 합니다. 비록 당선자의 신분을 넘어 경기도약사회장에 취임하기는 하였지만 박기배 경기도약사회장님께서도 영광스럽지만은 않았던 지난 아픈 경험을 통해 많은 것을 새삼 깨달았으리라 믿기 때문입니다.더 이상의 지루한 재판장에서의 소모적인 다툼이 민주주의의 절차라는 가치의 복원을 넘어 뜻하지 않게 약사사회의 당파적 분열과 갈등을 조장할 우려가 있기 때문입니다.용서와 화해를 통해 제 마음속의 벽을 스스로 무너뜨림으로써 보다 성숙한 자아를 완성하고자 하기 때문입니다.불철주야 회원들을 위해서 애쓰고 계시는 박기배 경기도약사회장님, 앞에서 말씀드린 대로 저는 오늘부로 모든 지난 선거와 관련한 박기배회장님과의 재판을 중단할 것입니다.하지만 저의 이러한 결심은 저와 박기배 경기도약사회장님 간의 개인적 갈등의 종식만을 의미할 뿐 회원들이 가지고 있는 의혹과 분노마저도 제가 끊을 수 있는 것은 아닐 것입니다.다만 남은 임기동안 초심을 잃지 마시고 회원들을 위해, 약사사회의 긍정적인 발전을 위해 최선을 다하심으로서만 스스로 극복하실 수 있을 것입니다. 부디 시작은 영광스럽지 못하였지만 그 끝은 모든 회원들의 귀감이 되시기를 기원합니다.   사랑하는 전국의 약사 가족 여러분, 저 또한 지난 선거과정의 이해당사자 중 한 명으로서 스스로 부끄러워하며 대부분의 민초약사님들과 같은 한 사람의 평범한 약사로 돌아가 제게 주어진 자리에서 최선을 다해 올바른 약사로 살아가겠습니다.지난 선거에서 보내 주신 많은 동료약사님들의 따뜻한 애정을 가슴에 품고 잊지 않도록 하겠습니다. 이제 미움과 반목에서 저 스스로를 자유롭게 하고 갈등과 분열에서 우리 약사사회를 자유롭 게 하고자 내린 판단이오니 많은 동료 약사님들의 넓은 이해와 관용을 부탁드립니다. 감사합니다.  부천 큰마을약국 이진희 드림