애보트는 미국 FDA가 휴미라(Humira)를 건선성 관절염 환자의 활동성 관절염 신호 및 증상을 감소하는데 사용하도록 적응증 추가를 승인했다고 발표했다. 휴미라의 성분은 어댈리무맵(adalimumab). 건선성 관절염은 심각한 자가면역질환의 일종으로 현재 치료제가 별로 없는 상황이다. 이번 적응증 추가는 ADEPT 연구 결과에 근거한 것으로 임상에서 휴미라는 건선성 관절염과 관련된 피부 및 관절 증상을 개선시킨 것으로 보고됐다. 애보트는 작년 12월 미국과 유럽당국에 휴미라의 적응증으로 건선성 관절염과 초기 중등증 이상의 류마티스 관절염을 추가하기 위해 서류를 접수한 바 있다. 유럽에서는 지난 8월 8일 휴미라를 건선성 관절염과 초기 중증 류마티스 관절염에 사용하도록 승인됐었다.

셀진(Celgene)의 혈액암 치료제 레브리미드(Revlimid)의 FDA 최종승인 결정일자가 3개월 연기됐다. 미국 FDA는 원래 이번 주 레브리미드를 척수이형성 증후군(MDS) 치료제로 승인할지를 결정할 예정이었으나 FDA가 최기형성과 관련된 추가자료를 요구함에 따라 지연됐다. FDA의 우려는 레브리미드가 최기형성으로 시장에서 철수됐다가 재시판되고 있는 탈리도마이드(thalidomide)의 유도체이기 때문에 탈리도마이드와 유사한 생물학적 특성이 있을 수도 있다는 점. 셀진은 토끼, 쥐 등 동물시험에서 레브리미드는 탈리도마이드와 생물학적 특성이 다르며 화학구조도 다르다는 자료를 제출했으나 FDA가 최기형성 문제가 없다는 점을 재확인하길 원한다고 말했다. 1998년 이후 셀진은 탈리도마이드를 성분으로 하는 탈로미드(Thalomid)를 나병치료제로 재시판해왔다. 탈로미드는 나병에만 사용하도록 FDA 승인됐으나 일부 의사들은 탈로미드를 다발성 골수종에 오프라벨 용법으로 사용해왔다. 셀진은 레브리미드 시판시 탈로미드와 마찬가지로 가임여성 사용을 막기 위한 프로그램을 시행할 예정. 또한 레브리미드는 다발성 골수종 치료제로도 개발 중인데 지난 주 임상적 효과를 입증하는데 실패함에 따라 이번에는 아스피린과 병용하여 임상을 재개한다는 방침이다. 한편 셀진의 재무이사는 전반적 레브리미드의 시판계획에 이번 지연이 큰 영향을 주지 않을 것이라고 전망했다.

존슨앤존슨의 바이오테크 사업부인 센토코와 일라이 릴리는 급성 뇌졸중치료 효과를 알아보기 위한 리오프로(ReoPro) 임상의 지원자 모집을 안전성 우려로 중단한다고 발표했다. 또한 현재 임상에 참여하고 있는 환자에게도 리오프로를 더 이상 투여하지 않으며 임상을 재개할지 결정하기 전에 위험 대비 혜택에 대해 평가할 것이라고 밝혔다. 양사는 리오프로와 관련한 안전성 우려가 무엇인지 정확히 밝히지 않았으나 현재 리오프로는 혈소판응집억제제와 사용하는 경우 출혈 위험을 높이는 것으로 알려져 있어 이런 문제와 관련된 것이 아닌가 추정된다. 리오프로는 합병증 위험을 낮추기 위한 비침투적 심장시술, 수술 전 흉통 감소에 사용하도록 FDA 승인된 제품. 센토코가 개발하여 일본을 제외한 전세계에서는 일라이 릴리가 판매해왔다.

지방공사 대구의료원(의료원장 이동구)이 작년 11월 자매결연을 맺은 하빈농협에서 2일간 농민들을 대상으로 무료 진료활동을 벌이고 있다. 대구의료원은 5일과 6일 양일 동안 하빈농협의 회의실에 마련된 이동 진료실에서 의사와 약사, 간호사 등 16명이 농민들을 상대로 건강상담을 실시한다. 이와 동시에 현장투약과 심장심전도, 가슴방사선 촬영 등 16가지 검사와 골다공증 검사까지 벌였다. 대구의료원은 지난해 자매결연식때 만나지 못한 농업인들에게 일일이 답례품을 전달하는 등 따뜻한 정을 나눴다.

도매업계가 거점도매정책을 펴고 있는 대웅제약에 대한 전방위 압박을 가할 전망이다. 서울지역 소재 7개 도매업체 대표들은 5일 정오 타워호텔에서 회동을 갖고 대웅제약의 도매상 거점정책은 도매업계를 말살하는 것이라고 주장하고, 도매협회 임시총회를 개최해 대웅제약의 對도매정책 철회를 촉구하기로 했다. 서웅약품 김영수 회장은 "대웅제약은 비거점 도매업체들에게도 한시적으로 약공급을 하는 것으로 도매협회장으로부터 전해 들었으나 대웅은 거점업체외에는 사실상 공급을 중단하고 있다"고 주장했다. 특히 현금구입에 5% 마진이 전제된 상황에서 대웅제약의 거점정책이 정착될 경우 여타제약사들로 확대될 우려가 있어 이에 뜻을 같이하는 업체들이 회동을 갖게 된 것이라고 설명했다. 이날 회동에는 황치엽 서울시도협회장도 참석해 이들의 불만을 적극 수용하겠다는 입장을 밝히고, 오는 18일로 예정된 도매협회 이사회에서 임시총회 개최를 의안으로 상정키로 했다. 또 다른 참석자는 "대웅제약 제품에 대한 불매운동과 같은 집단행동은 하지 않을 것"이라며 "현재 거점으로 참여하고 있는 30개 업체들의 동참을 끌어내는 것이 중요하다"고 강조했다. 한 지방의 대형업체 대표는 "거점업체 대부분 대웅정책에 불만을 갖고 있는게 사실"이라며 "도협차원에서 대처한다면 적극적으로 참여할 생각"이라고 밝혔다. 업계 관계자들은 그러나 도매업계가 쥴릭문제 등 그동안의 사례를 비추어 볼 때 단합을 이룬다는 것이 거의 불가능한 것 아니냐는 회의적인 시각을 보이고 있다.

서울대 약대 동창회(회장 이금기)가 오는 9일 동창의 날의 기념으로 동문자녀 대상으로 모교 제약공장 실습공장 방문행사를 마련한다. 동창회는 행사를 통해 과립제조, 타정, 캡슐충전 등 의약품 제조과정 전반을 소개할 예정이다. 행사는 동창자녀 중 초등학교 5학년 이상을 대상으로 하며 참가비는 무료다. 동창회 관계자는 “자녀들에게 약학에 대한 이해도를 높여주고 동문에게는 모교에 대한 자긍심을 심어주기 위해 행사를 기획했다”고 말했다. 동문회는 이외에도 24회 동창의 날 축제를 통해 가을산행, 경품추첨 등 다채로운 이벤트도 진행한다. 행사는 오는 9일 오전 10시부터 서울대 교수회관 앞 잔디밭에서 열린다.

ABR 검사상 난청 소견이 나온 뒤 보청기 착용시에도 소리에 대한 반응이 떨어지면서 언어발달이 되지 않았고 PTA검사에서도 청력이 더 나빠진 것이 확인 돼 인공와우이식술을 시행했다면 요양급여 대상에 포함된다. 심평원 진료심사평가위원회는 양측성 감각신경성 난청을 앓고 있는 28개월 된 남아에게 시술된 인공와우이식술에 대해 급여범위에 해당한다고 판정했다. 심의내용에 따르면 이 남아는 타각적 청력역치측정(ABR) 검사 상 Rt(우) 90dB, Lt(좌) 35dB로 우측 청력 상실(Rt hearing loss) 소견을 보였으나 이후 귀 손상(ear trauma) 기왕력이 있고 보청기를 착용했을 때도 소리에 대한 반응이 떨어지면서 언어발달이 되지 않았다. 표준순응청력(PTA) 검사에서도 Rt 90dB, Lt 90dB로 청력이 더 나빠진 것이 확인됐다. 위원회는 따라서 이 경우의 인공와우이식술은 보험급여가 인정된다고 결론지었다. 아울러 인공와우이식술 인정기준 중 적응증에 ‘양측심도(90DdB) 또는 양측고도(90dB) 이상의 난청환자’로 명시돼 있는 것과 관련, 이 때 난청판단은 2세 미만은 ABR, 2세 이상은 PTA 결과를 적용하는 것이 바람직하다고 심의했다. 진료심사평가위원회는 또 3년 전 신장이식 후 작년 12월 거대세포바이러스 항체(CMV Ab)(IgM) 양성 확인 후 ‘싸이메빈주’를 8일간 투여한 경우 장기이식 후 면역억제가 된 상태에서는 CMV Ab(IgM) 양성만으로도 CMV 감염의 상태로 볼 수 있다는 의견도 있으나, 이식 후 3년이 경과하고 면역억제제 투여나 임상증상이 확인되지 않은 상태에서 CMV Ab(IgM) 양성만으로 CMV-PCR이나 CMV-Ag(항원) 확인 없이 투여한 ‘싸이메빈주’는 인정하지 않는다고 판정했다.

복지부는 오는 8일 대학로에서 여성금연캠페인을 전개할 예정이다. 지난 25년 동안 성인남녀의 흡연율은 감소하고 있는 반면 20대 여성흡연율은 오히려 증가추세를 보이고 있기 때문. 복지부는 20대 여성흡연율의 경우 지난 1980년 1.4%에서 90년 1.5%, 2000년 5.7%, 올해 4.9% 등으로 나타나고 있다고 밝혔다. 이에 따라 복지부는 포스터와 리플렛, 스티커 등 54만부를 제작, 여성이 많이 이용하는 성형외과, 산부인과, 소아과 등의 의료기관과 화장품점, 미용실, 백화점, 외식업 등에서 배포할 계획이다. 이와는 별도로 8일 오후 혜화역 4번 출구에서 이동금연클리닉, 피부관실 운영, 금연손수건 만들기, 금연케이크 축하 이벤트 등의 길거리 여성캠페인도 병행할 방침이다. 한편 이번 캠페인은 '금연=자유(나비캠페인)'이라는 주제로 20여개 조율의 1만3천여개 기업체 및 기관이 참여하게 된다.

대통령 직속 의료산업선진화위원회가 본격 가동도 되기 전에 시민사회단체들의 강한 저항에 부딪치고 있다. 위원회의 첫 회의가 열린 5일 의료연대회의에 이어 보건의료계 시민단체인 보건의료단체연합과 건강세상네트워크, 의료소비자시민연대가 위원회의 해체를 강력히 촉구하고 나섰다. 또 건강보험공단 사회보험노조, 사회양극화 해소를 위한 국민연대 등 노동시민사회단체들도 같은 요구를 내건 논평을 준비 중인 것으로 알려져 반대 여론이 더욱 확산될 전망이다. 보건의료단체연합은 이날 논평을 통해 “정부는 시민사회단체들의 거듭된 충고에도 불구하고 기업의 이해를 노골적으로 대표하는 의료산업화 정책을 구체적인 추진일정에 올려놓았다”면서 “의료산업선진화위원회의 망국적 의료정책에 맞서 모든 국민과 사회단체와 연대해 저지할 것임을 분명히 한다”고 밝혔다. 보건연이 의료산업선진화 위원회를 반대하는 핵심 이유는 위원회 구성과 설정된 의제 때문. 단체는 먼저 위원회에 참여하고 있는 민간위원 20명이 국민건강보다는 기업과 일부 병원의 이해관계를 대변할 인물들로 구성돼 있다면서 위원회 구성의 편파성을 문제 삼고 있다. 특히 이종철 삼성병원장과 미즈메디병원 노성일 이사장을 직접 거론하면서 “의약대표는 물론이고 학계 대표까지 대부분 영리병원화를 주창해온 인물들로만 구성돼 있다”면서 “선진화위원회는 정부의 의료관련 ‘기업 민원처리를 위한 특별위원회’라고 부를 수 밖에 없는 인적 구성을 갖고 있다”고 비판했다. 단체는 이와 함께 “의료산업선진화 위원회는 근본적으로 한국의 의료체계를 심각히 왜곡시킬 중대한 사안을 의제로 다룬다는 점에서 반대 입장을 천명한다”고 밝혔다. 한국의료의 근간을 흔들 의제로는 영리법인 병원 설립, 건강보험 당연지정제 폐지, 의료기관의 영리적 부대사업·의료광고 확대허용 등을 지목했다. 단체는 “(이런 의제들은)외국에 비해 턱없이 부족한 한국의료의 공공성을 더욱 심각하게 축소하고 저소득층의 의료접근권을 더욱 처참하게 파괴시키는 정책으로 이어질 것”이라며 “결국 한국사회에 돌이킬 수 없는 재앙으로 돌아올 것”이라고 주장했다. 건강세상네트워크는 “의료산업선진화위원회 발족은 국민의 건강권을 상품화해 기업들의 이윤추구를 보장하는 데 청와대가 나선 것”이라며, 정부의 의료산업화 정책 추진을 정면 비판했다. 단체는 “지금 국내 보건의료에서 가장 시급한 과제는 빈부에 따른 건강수준의 격차 해소”라며 “그러나 위원회는 특정 기업의 배를 불려줄 뿐 국민들의 건강수준을 개선하는 데는 전혀 도움이 안되며 오히려 건강형평성을 악화시킬 것으로 본다”고 주장했다. 단체는 따라서 “위원회를 즉각 해체하고 공공보건의료 확충·건강보험 보장성 개선·빈곤층 의료보장·전국민을 위한 충실한 요양보장제 도입 등에 앞장설 것을 촉구한다”고 밝혔다. 의료소비자시민연대도 "위원회의 의제 자체가 공공의 가치와 이익을 대변하지 못하고 있다"면서 "국민들이 받아들일 수 없는 결과가 양산될 것이 분명하다면 위원회는 당연히 해체돼야 할 것"이라고 주장했다. 단체는 특히 "의료기관과 기업의 이익만을 극대화하기 위한 'e-health' 논의는 환자와 의료소비자들의 정보를 도용하려는 논의에 불과하다"면서 "국민들의 의료 안전성에 관한 논의는 배체한 채 특정집단의 이익을 정당화하려는 위원회는 결국 안전성을 더욱 심각하게 침해할 뿐"이라고 비판했다. 앞서 의료연대회의도 이날 오전 논평의 내고 의료산업선진화 위원회의 위원 구성과 의제의 반국민적 성격을 지적하면서, 위원회를 즉각 해체하라고 촉구한 바 있다.