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식약처, 이카린 성분 검출 美 건기식 회수 조치식품에 사용해선 안되는 의약품 성분이 들어간 미국산 건강기능식품이 긴급 회수됐다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 서울 영등포구 소재 수입식품업체 한독바이오가 수입·유통한 '에세르 호아 옥타코사놀(유형 옥타코사놀 함유 유지)' 제품에서 식품에 사용할 수 없는 의약품 성분인 이카린이 검출(0.06㎎/g, 기준 불검출)돼 회수조치 한다고 29일 밝혔다. 회수 대상은 유통기한이 2019년 7월 28일인 제품이다. 식약처는 관할 지방식약청에 해당 제품을 회수하도록 조치하는 한편, 해당 제품을 구매한 소비자는 판매업체나 구입처에 반품해 줄 것을 당부했다. 참고로 식약처는 시중 유통 중인 부적합 식품의 유통 차단을 위해 위해식품 판매차단 시스템과 불량식품 신고전화(1399)를 운영하고 있으며, 소비자들이 식품 관련 불법 행위를 목격한 경우 1399 또는 민원상담 전화 110으로 신고하여 줄 것을 요청했다.2017-09-29 17:05:19김정주 -
재활수가 시범사업, 국립재활원·린병원 등 7곳 선정국립재활원, 린병원 등 7개 의료기관이 재활의료기관 지정운영 시범사업 참여기관에 선정됐다. 보건복지부는 29일 재활의료기관 지정운영 시범사업 참여기관 공모 선정결과를 발표하고, 내달부터 2018년 12월까지 시범사업을 진행한다고 밝혔다. 이번에 선정된 재활의료기관은 서울 국립재활원, 경기 린병원과 휴앤유병원, 부산 파크사이드재활의학병원, 광주 호남권역재활병원, 강원 강원도재활병원, 제주 제주권역재활병원 등이다. 시범사업 기관은 자원 소모량 산출과 재활수가 및 서비스 모델 개발이라는 사업 취지를 고려, 신청기관 30개소 중에서 필수 지정기준(진료과목, 시설, 인력, 장비 등)과 환자구성비율(30%이상), 지역 등을 고려해 선정됐다. 지정기준 및 환자구성비율이 다소 미흡한 명지춘혜병원, 청담병원, 분당러스크재활전문병원, 로체스터병원, 브래덤병원, 맥켄지화명일신기독병원, 워크재활의학과병원, 해운대나눔과행복병원, 큰솔병원, 남산병원, 청주푸른병원, 다우리병원 등 12개소에 대해서는 11월말까지 지정기준을 충족하는 조건으로 재심의해 추가 선정할 계획이다. 이번 재활의료기관 시범사업은 장애인 건강권 및 의료접근성 보장에 관한 법률에 따라 재활의료기관 지정·운영모델의 적절성 및 효과성을 검토하고, 중증도를 반영한 재활환자 분류 등을 병행하여 수가산정에 필요한 기초자료를 수립하기 위해 추진된다. 복지부는 이번 시범사업을 통해 회복기(1~6개월) 동안 집중적인 재활치료를 보장하고 조기 일상복귀 및 지역사회 재활서비스와 유기적으로 연계하는 등 재활의료서비스 기반을 개선하기 위한 방안들을 모색할 계획이다. 지정 병원에서 재활의학과 전문의, 간호사, 물리·작업치료사, 사회복지사 등으로 구성된 전문재활치료팀을 운영, 주기적 환자 평가를 통한 환자 맞춤식 치료계획을 수립해 체계적인 재활서비스가 제공되도록 한다. 통합재활기능평가료 중추신경계 6만2190원, 근골격계 2만2340원, 통합계획관리료(최초수립시) (4인팀) 4만4370원, (5인이상팀) 5만5460원 등의 수가가 책정됐다. 정은영 복지부 의료기관정책과장은 "재활의료기관 지정을 통해 '급성기-회복기-유지기·지역사회'로 이어지는 재활의료전달체계를 개선하고, 반복적인 입퇴원을 줄이고 조기 사회복귀를 유도함으로써 사회적 비용 절감에 기여할 것"이라고 말했다.2017-09-29 16:57:21이혜경 -
안전관리원, 중학생 대상 의약품 안전사용 교육한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 오늘(29일) 오전 10시 의약품안전관리원 5층 대회의실에서 과천문원중학교 학생 28명을 대상으로 '알고 쓰면 더 안전한 약 이야기' 프로그램을 진행했다. 안전관리원은 중학생 자유학기제 프로그램의 일환으로 청소년들에게 의약품 부작용의 개념과 안전한 의약품 사용방법을 알리고, 보건의료와 의약품 안전관리 분야에 대한 진로 탐색을 지원하고 있다. 이번 교육은 ▲청소년기에 주의해야 하는 의약품(강연) ▲의약품 안전관리 제도 소개(강연) ▲보건의료 분야 진로탐색(질의응답) 순으로 진행됐다. 학생들은 의약사·간호사와 통계·정보화시스템·홍보 담당자 등 다양한 업무 담당자와 대화를 통해 보건의료 분야 진로를 알아보고 공공기관의 역할을 이해하는 시간을 가졌다. 안전관리원은 이밖에도 전국 보건의료 관련 학과 대학생 대상 '차세대 의약품안전리더 교육'과 약학대학생 실무실습 교육 등을 통해 학생들의 진로 개발을 지원하고 있다.2017-09-29 16:55:06김정주
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식약처, 주사기·수액세트 업체 특별점검…12월까지최근 수액세트 이물질 혼입 사건이 연이어 나타난 것과 관련해 정부가 주사기와 수액세트 제조·수입업체를 대상으로 품질관리 특별점검에 나섰다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 주사기 또는 수액세트 제조·수입업체를 대상으로 품질관리 실태를 특별점검 중이며, 이물혼입 재발방지를 위한 제도개선을 추진할 계획이라고 29일 밝혔다. 이번 점검은 지난 26일부터 시작됐으며 오는 12월까지 진행될 예정이다. 업체는 주사기 32개소(제조25, 수입 7), 수액세트 32개소(제조 23, 수입 9), 주사기·수액세트 13개소(제조 8, 수입 5)를 대상으로 완제품 품질검사를 비롯해 제조시설 위생관리 등 품질관리 기준 전반에 걸쳐 조사한다. 전체 점검대상 업체는 103개소로, 생산·수입실적 없는 22개소와 최근이미 점검한 4개소는 대상에서 제외시켰다. 우선적으로는 생산·수입실적 기준으로 실적 보고 상위 업체(시장 점유율 90%), 이물 발생 신고를 한 업체 24개소를 오는 10월 13일까지 점검한다. 이 중 주사기는 제조사 7곳, 수액세트 제조사는 7곳 수입사 2곳, 주사기·수액세트 제조사 5곳, 수입사 3곳이다. 주요 점검내용은 ▲원자재·완제품 시험검사 실시 여부 ▲클린룸 등 제조소 작업환경 상태 ▲제조시설 및 보관시설 위생관리 수준 ▲멸균시험 실시 여부 ▲이물관련 시정조치사항 확인 등이다. 점검 결과 위반 사례가 발견되면 행정처분 등의 적절한 조치가 취해진다. 주사기·수액세트 이물보고는 의료기기 안전성 정보를 효율적으로 수집하기 위한 '의료기기 안전성정보 모니터링센터'가 늘어나면서 의료기관의 자발적 이물보고가 증가한 이유도 있다. 모니터링센터는 2011년 6개소, 2012년 10개소 , 2013년 12개소, 2015년 16개소, 2016년 16개소, 2017년 17개소가 생겨났고 여기서 보고된 부작용 건수는 2012년 987건, 2013년 1680건, 2015년 3276건, 2016년 3658건수로 꾸준히 늘었다. 주사기의 경우 이물보고는 2013년부터 이달까지 136건 접수됐으며, 2013년 14건, 2014년 32건, 2015년 37건, 2016년 39건, 이달 14건이었다. 접수된 이물로는 머리카락 25건, 파편 21건, 벌레 3건, 기타 87건이며 기타는 이물의 종류가 확인되지 않은 부유물 등이 있다. 수액세트의 경우 2013년부터 이달까지 총 110건 이물보고 됐다. 2013년 19건, 2014년 23건, 2015년 27건, 2016년 27건, 이달 14건이 접수됐다. 접수된 이물로는 머리카락 10건, 파편 26건, 벌레 4건, 기타 70건으로, 기타는 이물의 종류가 확인되지 않은 부유물 등이다. 식약처는 이번 점검 결과와 이물보고 현황 등을 종합적으로 고려해 주사기·수액세트 이물 재발 방지를 위해 ▲ 업체 이물혼입 사건 및 시정·예방조치 계획 보고 의무화 ▲이물혼입 사건 발생 시 유형별 구체적인 처리 절차 및 방법 마련 ▲이물혼입 예방관리를 위한 사례별 가이드라인 제작& 8231;배포 ▲품질책임자에 대한 이물관리 전문교육 강화 ▲GMP 심사 시 이물혼입과 관련된 제조공정 및 환경관리부분 심사 강화 등 안전관리 대책을 마련할 계획이다.2017-09-29 13:47:47김정주 -
낮은 정신과 의료급여 수가, 치료제한 환자 많아국회가 낮은 정신질환 의료급여 입원수가로 인해 치료권을 제한받은 환자가 여전히 많다며 대책마련을 촉구하고 나섰다. 29일 국회 보건복지위원회 소속 강석진 의원(자유한국당)이 보건복지부로부터 제출받은 자료에 따르면, 의료급여 입원수가를 4.4% 인상한 의료급여 시행규칙 개정에도 불구하고, 많은 정신질환 의료급여 입원환자가 낮은 수가로 치료에 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다. 정신질환 의료급여 입원환자는 의료급여 중 유일하게 일당정액수가를 적용받는다. 지난 3월 정부는 의료급여 입원환자의 치료 환경 개선을 위해 일당정액수가를 평균 4만 5400원 가량 인상했지만 여전히 건강보험 입원환자의 1일 평균진료비 7만3651원의 61.6%에 불과하다. 한편 2015년 기준 21만 2,986명의 국내 조현병 환자 중 의료급여 수급자는 43.8%인 9만 3448명이다. 국내 총 인구 중 의료급여 수급자 비율인 2.9% 대비 유독 높다. 강석진 의원은 “국가인권위원회에서 2008년 발표한 자료를 보면 건강보험 대상자 중 의료급여 1종 수급자로 전환되는 비율은 40%, 2종 수급자로 전환되는 비율은 26%에 달하는 것으로 확인됐는데, 최근 상황도 한번 살펴볼 필요가 있다”고 밝혔다. 실제로 낮은 입원수가는 의료급여 환자의 치료 기회를 제한하는 것으로 나타났다. 자료 분석 결과 입원수가에서 입원비(3만 4780원 가정), 병원관리료, 식대(현행 의료급여법 기준 1회 3390원*3회) 등을 제외하고 나면, 의료급여 입원환자가 실질적으로 사용할 수 있는 하루 약제비는 약 450원에 그쳤다. 이는 건강보험(평균 2만 2940원)의 2%에 불과한 수준이다. 의료급여 및 건강보험 환자 간의 수가 차이는 치료 행태의 차이로 이어질 수 있는데, 정신질환 의료급여 환자 중 입원치료를 받는 비율이 38.8%로 나타나 건강보험(17.8%) 대비 2배 이상 높았다. 또 입원치료를 받고 있는 조현병 환자의 의료급여 비율 역시 60.5%로 과반수를 넘었다. 국내외 정신질환자 평균 재원기간을 분석한 결과에서는 낮은 입원수가로 인한 치료 기회 제한이 환자의 증상 조절 실패 및 입원의 장기화로 이어지고 있었다. 국내 정신질환자 평균 재원기간은 247일로 ▲이탈리아 13.4일 ▲스페인 18일 ▲독일 24.2일 등과 비교해 매우 길었다. 특히 국내 조현병 의료급여 환자들의 경우 평균 재원기간이 493.8일로 압도적으로 길게 나타났다. 중증 정신질환인 조현병은 환자의 자의적 약물복용 중단으로 인한 재발률이 높은 질환으로, 조현병 치료제 중 장기지속형치료제는 복약순응도가 높아 증상 재발 방지에 기여할 수 있다. 또 환자의 재원기간을 단축시켜 경구용 약제 대비 연간 치료비 측면에서 경제적이라는 장점을 보인다. 그러나 현 일당정액제에서는 제한된 약제비로 의료급여 환자의 장기지속형치료제 사용이 어려운 실정이다. 강 의원은 “의료급여의 목적은 경제적으로 어려운 환자에게 적절한 치료의 기회를 제공하는 데 있으나, 현재 수준의 의료급여 입원수가는 의료서비스의 질을 저하시키고 환자의 재원기간을 장기화해 정신보건 예산이 장기 입원비용에 집중되는 악순환으로 이어지고 있다”고 지적했다. 이어 “정부는 의료급여 환자에게 건강보험 수준의 적절한 치료를 보장해 불필요한 장기입원을 최소화할 수 있도록 입원수가와 별도로 약제비를 추가 지원하는 등의 대책을 조속히 마련해야 한다”고 강조했다.2017-09-29 13:43:33최은택
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10만명당 결핵환자 80명...아이슬란드보다 33배 많아후진국 병으로 알려진 결핵환자가 국내에서 매년 3만명 이상 신규 발생하고 있는 것으로 나타났다. 최근 10년간 누계로 보면 35만명이 넘는다. 인구 10만명당 환자 수는 가장 적은 아이슬란드와 비교해 33배나 더 많았다. 29일 질병관리본부가 국회 보건복지위원회 자유한국당 간사인 김상훈 의원(대구 서구)에게 제출한 자료에 따르면, 지난 2007년부터 2016년까지 10년간 국내에서 35만4150명의 결핵환자가 발생했다. 매년 3만 명이상의 결핵환자가 신규 보고되고 있는 것이다. 연도별로 보면 2006년 3만3710명, 2008년 3만4157명이던 결핵환자가 2009년 3만5845명, 2010년 3만6305명, 2011년 3만9557명, 2012년 3만9545명으로 꾸준히 증가하다가 2013년 3만6089명, 2014년 3만4869명, 2015년 3만2181명, 2016년 3만892명으로 다소 감소추세에 있다. 해마다 400억대 결핵퇴치 사업을 하고 있지만 큰 효과는 보지 못하고 있는 것이다. 지역별로 보면, 2016년의 경우 경기가 6577명으로 가장 많고, 서울 5769명, 부산 2221명, 경북 2214명, 경남 1977명, 인천 1635명, 전남 1515명, 충남 1483명, 대구 1466명, 강원 1298명, 전북 1281명, 충북 977명, 광주 737명, 대전 677명, 울산 651명, 제주 311명, 세종 103명 등의 순으로 나타났다. 지난 10년간 외국인 결핵환자는 1만1204명으로 2016년의 경우 10년 전인 2006년에 비해 4배 이상 증가했다. 연령별로는 2016년의 경우 80세 이상이 4693명으로 가장 많았고, 75~79세 이상 3057명, 55~59세 2719명, 50~54세 2448명, 70~74세 2402명, 60~64세 2227명, 45~49세가 2165명 등으로 분포했다. 환자들을 상대하는 보건의료인 감염자도 해마다 200명 이상씩 발생하고 있다. 2013년 214명, 2014년 294명, 2015년 367명, 2016년 272명의 보건의료인이 결핵환자로 드러났다. WHO 통계인 OECD국가의 결핵발생률을 보면, 우리나라의 경우 2015년 기준 인구 10만명당 80명으로 발생률이 가장 높았다. 라트비아가 41명으로 2위, 포르투갈 23명, 멕시코 21명, 폴란드 19명, 에스토니아와 터키가 각 18명, 일본 17명, 칠레 16명, 스페인 12명, 영국 10명 순이었으며, 아이슬란드가 2.4명으로 가장 낮았다. 미국은 3.2명이었다. 아이슬란드에 비해 우리나라 결핵발생률이 33.3배나 높은 셈이다. 김상훈의원은 “우리나라 결핵발생률을 보면 너무 부끄러울 정도의 수준”이라면서 “7월부터 건강보험공단이 주관하는 만 40세 생애전환기 건강검진 때 잠복결핵 검진을 시행하고 있지만 5년간 한시적 실시인데, 유아기, 청소년기 등 전 연령대에 걸친 검진 등 보다 체계적이고 철저한 결핵퇴치 전략과 과감함 투자가 필요하다”고 지적했다.2017-09-29 13:34:25최은택
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아동학대 신고의무 강화...의료기관 신고건수 '껑충’아동학대에 대한 사회적 경각심이 높아지고 있는 가운데 의료인 신고율이 확연한 증가하고 있는 것으로 나타났다. 신고자에 대한 법적의무를 강화한 아동학대 특례법 개정이 실질적인 효과를 발휘하고 있다는 평가다. 29일 보건복지부 자료에 따르면 의료인 아동학대 신고건수는 지난 2016년 ‘아동학대범죄의 처벌 등에 관한 특례법’ 시행 이후 급증하는 추세다. 구체적으로 2011년 88건, 2012년 85건, 2013년 93건, 2014년 123건, 2015년 137건 등 미미한 변화를 보였던 의료인 신고건수는 2016년 법 시행과 함께 216건으로 크게 늘었다. 전체적인 신고현황에서도 법 시행 효과가 두드러진다. 아동학대 신고현황을 살펴보면 2011년 2704건, 2012년 3316건, 2013년 3706건, 2014년 4358건, 2015년 4900건 등이었는데, 특례법이 개정된 2016년 8302건으로 전년대비 2배 가까이 늘었다. 아동학대 신고의무자 범위 확대와 위반자에 대한 처벌이 강화되면서 해당 직군들이 보다 적극적으로 신고에 임하고 있는 것으로 풀이된다. 실제 정부는 지난해 5월 아동학대 특례법을 개정, 육아종합지원센터, 입양기관 종사자 등으로 신고의무자 직군을 추가했다. 신고의무자는 의사, 간호사, 교사 등 24개 직군 종사자다. 신고위반에 대한 과태료는 300만원에서 500만원으로 상향 조정됐다. 신고위반으로 과태료가 부과된 사례는 2013년 한 건도 없었지만 2014년 10건, 2015년 21건으로 늘었다. 아동학대 신고자 보호 강화도 신고의식 고취에 일조하고 있다는 분석이다. 가해자의 보복 등 2차 피해 우려로 신고를 꺼리는 일이 없도록 신고자 보호를 강화한 게 주효했다. 특례법에서는 아동학대를 공익침해 행위로 간주해 이를 신고하거나 고소, 고발 등을 공익신고 대상에 포함시켰다. 특히 신고인의 인적사항 등을 유출하거나 보도해서는 안된다는 내용을 법에 포함시키는 한편 특정범죄신고자 보호법에 의거해 보호를 받을 수 있도록 명시했다. 다만 전체 아동학대 신고 중 아동학대 법적 신고의무자에 의한 신고 비율은 여전히 부족한 게 사실이다. 지난 2016년 접수된 전체 신고건고 1만8573건 중 신고의무자에 의한 신고는 8302건으로 전체의 44.7%에 불과했다. 예년보다 늘었지만 여전히 절반에도 못미치 는 수준이다. 아동학대대응팀 관계자는 전문기자협의회 소속 기자와 만나 “아동학대 특례법 개정 이후 신고의무자에 의한 신고가 크게 증가하고 있다”며 “향후 신고의식 강화 효과가 더 커질 것으로 기대한다”고 말했다. 이어 “학대 받은 아동을 가장 근거리에서 접하는 신고의무자들의 신고의식이 무엇보다 중요하다”며 “의심의 여지가 있다면 언제든 신고해 달라”고 덧붙였다. 한편 아동학대 신고는 112, 129(보건복지 콜센터), 1577-1391(아동학대 신고전화) 등에서 가능하고 자세한 내용은 중앙아동보호전문기관 홈페이지(www.korea1391.go.kr)에서 확인할 수 있다.2017-09-29 12:14:54최은택 -
美 FDA, 릴리 유방암 표적치료제 버제니오 허가미국 식품의약품안전국(FDA)은 현지시각 28일자로 일라이 릴리의 유방암 치료신약 '버제니오(Verzenio, abemaciclib)'를 시판 허가했다. FDA 발표에 따르면 버제니오는 호르몬 수용체(HR) 양성 인간 상피세포 성장인자 수용체(HER2) 음성 선행 또는 전이성 유방암 환자 치료제다. 내분비 치료법으로 암이 성장한 후 내분비 치료제 풀베스트란트(fulvestrant, 상품명 파슬로덱스)와 병용투여 될 수 있도록 승인 받았다. 전이된 암에 내분비 치료와 화학요법으로도 쓰일 수 있다. 또한 버제니오는 암 세포의 성장을 촉진시키는 특정 분자(cyclin-dependent kinases 4 및 6)를 차단해준다. 미국에는 이 클래스에 특정 유방암 환자에게 승인된 두 가지 약제가 있는데, 2015 년 2월에 승인된 화이자의 이브란스(Ibrance; palbociclib)와 올해 3월에 승인된 노바티스의 키스칼리(Kisqali; ribociclib)다. FDA 종양학 센터(Oncology Center of Excellence) 이사인 Richard Pazdur 박사는 "버제니오는 치료에 반응하지 않는 유방암 환자를 대상으로 새로운 표적치료 옵션을 제공한다"며 "내분비 치료와 화학요법으로 이전에 치료된 환자에게 독립형 치료법으로 쓸 수 있다"고 밝혔다. 일반적 부작용으로는 설사, 백혈구 감소증(호중구 감소증·백혈구 감소증), 메스꺼움, 복통, 감염, 피로, 적혈구 빈혈(빈혈), 식욕 감소, 구토·두통이 있다. 심각한 부작용으로는 설사, 호중구 감소증, 혈전(심부 정맥 혈전증·폐색전증) 등이 보고됐다. 임신 중인 여성은 발육 중인 태아에게 악영향을 미칠 수 있어 주의해야 한다. 한편 유방암은 미국에서 가장 흔한 암으로, 미국 국립 보건원(National Institutes of Health) 국립 암 연구소(National Cancer Institute)는 올해에 약 25만2710명의 여성이 유방암으로 판정받아 4만610명이 사망할 것으로 예상했다. 유방암 환자의 약 72 %는 HR 양성이고 HER2 음성종양을 갖고 있다.2017-09-29 11:42:48김정주 -
오송재단 '바이오엑셀런스&바이오심포지엄' 개최오송첨단의료산업진흥재단(이사장 선경) 신약개발지원센터(센터장 직무대행 차기원)는 충청북도와 공동으로 오는 10월 26일부터 27일까지 양 일 간 충청북도 C&V센터에서 '2017 오송바이오엑셀런스 & 바이오심포지엄'을 개최한다. 올해에는 '바이오의약품 공학 및 분석(Engineering & Analysis of Biotherapeutics)'을 주제로 다룬다. 바이오의약품의 약진이 전세계 제약시장 매출 상위 10대 품목 중 7개 품목을 차지할 정도로 두드러지면서, 재조합 DNA 기술을 활용해 새로운 단백질이나 효소를 디자인하는 바이오의약품 공학과 이러한 기술로 개발된 단백질의 특성을 분석하는 기술에 대한 관심이 높아지고 있어, 바이오의약품 연구자들에게 최신 기술정보 교류의 장이 될 것으로 오송재단은 기대했다. 이번 행사의 기조연자로는 1일차에 단백질 공학 분야의 권위자인 미국국립보건원의 디미터 디미트로브 박사(Dimiter S. Dimitrov, Ph.D.)를, 2일차에는 세계적인 생명공학기업인 제넨텍社의 바이오 의약품 분석 전문가인 임한조 박사를 초청한다. 행사 사전등록은 www.kbiohealth.kr(오송첨단의료산업진흥재단) 또는 www.osong-bio.kr(오송바이오진흥재단) 홈페이지을 통해 할 수 있으며, 등록비는 무료다. 한편, 신약개발지원센터는 바이오 신약개발과 관련된 최신 연구 동향과 기술, 경험, 노하우, 성공사례 등을 공유해 연구 성과의 사업화를 촉진하기 위해 노력해 왔다. 지난 2012년부터 국내외 석학들을 초청해 국제적인 학술대회인 '오송바이오엑셀런스'를 개최해 왔으며, 2016년부터 'Platform Technology Boot Camp'를 열어 신약개발지원센터가 바이오신약 개발 단계별로 지원할 수 있는 기반기술들에 대해 자세히 소개한 바 있다.2017-09-29 10:11:01김정주
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주사 수액세트 이물질...파편·벌레류·머리카락까지최근 3년간 수액세트 이물질 신고가 68건에 달하는 것으로 나타났다. 파편, 벌레, 머리카락, 부유물까지 종류도 다양했다. 29일 더불어민주당 인재근 의원(서울 도봉갑)이 식품의약품안전처로부터 제출받은 국정감사 자료에 따르면, 최근 2015년부터 올해 9월까지 수액세트 이물신고는 총 14개 업체 총 68건이 접수된 것으로 확인됐다. 연도별로는 2015년 27건, 2016년 27건, 올해 9월까지 14건이었다. 종류별로는 '기타 이물'이 46건으로 가장 많았고, 파편 13건, 머리카락 6건, 벌레 3건 등으로 집계됐다. 업체별로는 세운메디컬성환공장 15건, 신창메디칼 14건, 두원메디텍 9건, 성원메디칼 6건, 에스비디메디칼·메디라인액티브코리아 각 5건, 에이스메디칼·레이슨 각 3건, 인성메디칼·한국메디칼사푸라이 각 2건, 광우산업 1건 등의 순으로 나타났다. 이렇게 '주사기·수액세트' 제조업체 신고 건수는 매년 늘어나는 반면, 이들의 사후관리를 감시하는 인력은 매우 부족한 것으로 확인됐다. 주사기, 수액세트 등을 제조하는 의료기기 사후관리 대상은 2013년 4738개소에서 2017년 6월 기준 5998개소로 1260개소 증가했지만, 감시인력은 전국 지방청 근무자 15명에 불과했다. 해당인력은 최근 5년간 증원되지 않았다. 또 감시 전담조직은 2013년 서울지방청에만 설치됐다. 인 의원은 "최근 '벌레 수액' 사태로 온 국민이 충격에 빠졌다. 수액은 우리 몸속으로 직접 주입되는 물질인 만큼 수액세트는 더욱 더 각별한 위생관리가 이뤄져야 한다"면서 "그러나 최근 언론에서 드러났듯이 깨끗한 환경에서 안전한 제품을 만들어야 할 제조업체의 허술한 위생관리는 가히 절망적인 수준이었다"고 지적했다. 이어 "이물혼입 재발방지를 위해 보고체계를 정비하고 관련 법 제도를 개선할 필요가 있다. 또 날로 늘어가는 제조업체의 관리감독 강화를 위해 감시인력을 확충하는 등 정부차원의 대책 마련이 시급한 시점"이라고 강조했다.2017-09-29 08:50:25최은택
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