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"1인1개소법 위헌심판, 입법부 확고한 의지 고려해야"네트워크 의료기관을 금지하기 위한 이른바 '1인 1개소 법(의료법)' 개정 이후 헌법재판소에 관련 헌법소원 6건과 위헌법률심판 1건이 계류 중인 것으로 나타났다.쟁점은 '의료인은 어떠한 명목으로도 둘 이상의 의료기관을 개설·운영할 수 없다. 다만, 2 이상의 의료인 면허를 소지한 자가 의원급 의료기관을 개설하려는 경우 하나의 장소에 한해 면허 종별에 따른 의료기관을 함께 개설할 수 있다'고 정한 조문(의료법33조8항)의 위헌여부다.조원준 더불어민주당 보건의료 전문위원은 24일 오후 '의료인 1인1개소법 수호를 위한 국회토론회' 주제발표를 통해 이 같이 밝혔다. 이날 토론회는 더불어민주당 양승조 의원과 같은 당 안호영 의원이 공동 주최하고, 치과의사협회와 소비자시민모임이 공동 주관했다.조 전문위원의 발표주제는 '의료인 1인 1개소법 개정 관련 의료법 국회 논의와 헌법적 분쟁에 대한 평가'였다. 이를 통해 관련 의료법 입법취지, 국회 논의 진행경과, 의료법개정 이후 법률분쟁 등을 상세히 소개했다.조 전문위원에 따르면 현재 계류 중인 위헌법률심판에서 청구인 측은 의료법 33조8항은 '개설, 운영, 어떠한 명목으로도'라는 법문은 명확성 원칙에 위반되고, 의사의 직업수행의 자유와 재산권 행사 자유에 대한 침해가 과도해 과잉금지원칙에 반한다고 주장했다.이에 맞서 피청구인 측은 의료인 개인이 자본 등을 동원해 복수의 의료기관을 개설해 운영할 경우 영리성 추구에 대한 견제장치가 부족하고, 의사, 의료기관 관계자에게 매출에 따라 급여를 지급하는 등 환자유인, 과잉진료 등의 행위를 조직적으로 야기할 가능성이 높다며 위헌이 아니라고 반론을 제기했다.헌법소원과 관련해서는 의료업의 특수성, 타 전문자격사 제도와 형평성, 의료인의 진료책임과 의료의 적정성 확보 필요성, 불법의료행위 방지 등 피청구인 측 대응논리만을 발표내용에 포함시켰는데, 맥락은 위헌법률심판에 대한 반론과 유사하다.가령 피청구인 측은 의료업은 특성상 전문성과 정보의 비대칭성 등으로 시장경제원리에 따른 수요공급이 이뤄질 수 없고, 국민의 건강과 생명권에 직접 영향을 미친다고 주장했다.또 의료법은 의료인이 의료행위를 직접 수행할 수 있는 장소적 범위 내에서만 의료기관 개설을 허용한다는 판례의 취지를 감안해야 하고, 변호사 등 다른 전문자격사는 하나의 사무소만 개설하도록 정하고 있다고 했다.의료인의 복수 의료기관 개설이 허용될 경우 의료법인과 비영리법인 존립취지를 훼손해 결과적으로 영리병원 허용과 같은 결과를 가져올 것이라는 주장도 내놨다.조 전문위원은 의료법을 주관하고 있는 복지부가 헌재에 제출한 서면자료 문서목록도 소개했다. 네트워크 의료기관 과잉진료 등 폐해에 대한 실증적 분석(건보공단), 심사평가원 심사조정액 자료, 치과 네트워크 의원의 행위별 진료현황자료(건보공단), 불법 네트워크 병원으로 기소된 의료기관 공소장과 판결문사본, 국내 보건의료체계의 특성과 외국의 입법례 등이 그것이다.그러면서 "헌재는 (위헌법률심판 시) 의료법 개정에 대한 입법취지와 입법부의 의지를 고려해야 한다"고 주장했다.세부적으로는 ▲의료기관들의 불법적 운영행태를 방지하고 국민건강상의 피해를 예방하고자 한 의료법 개정안의 입법취지 ▲삼권분립 관점에서 판례를 감안해 의료법 취지를 보다 명확히 구현함으로써 사법적 판단기준을 확고히 하고자 한 입법부의 확고한 의지 ▲현 규정이 무력화될 경우 영리병원 허용과 같은 결과를 야기하고 비영리법인 존립취지가 훼손돼 의료의 공공성 침해로 이어질 수 있다는 점 등을 살펴야 한다고 했다.한편 이날 토론회는 헌법재판관 임명이 완료되면 1인1개소법 등의 위헌법률심판 안건 등이 본격 심리될 것이라는 전망에서 준비됐다.2017-11-24 15:29:26최은택
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권 차관, 외상센터 수가·급여기준 전면 재검토 지시권덕철 보건복지부차관이 중증외상치료 관련 수가와 급여기준 등을 전면 재검토하라고 지시한 것으로 확인됐다.최근 이국종 아주대병원 교수 논란과 이 교수의 문제제기에 따른 후속조치다.권 차관은 24일 전문기자협의회 소속 기자와 만나 "중증외상진료의 문제점이 연일 보도되고 있는 상황이다. 중증외상센터와 중증외상 진료의 문제점을 파악해 개선방안을 마련하라고 오늘 지시했다"고 말했다.진영주 복지부 응급의료과장도 전화통화에서 "차관 지시가 있었다. 외상학회, 외상센터 등으로부터 현장 목소리를 통해 수가와 급여기준, 심사기준 등을 조속히 개선하려고 한다"고 했다.그러면서 "외상센터 개선과 활성화를 위한 계기가 될 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 했다.앞서 이 교수는 귀순한 북한병 진료를 수행하면서 언론 인터뷰와 아주대 교수회 소식지 기고문을 통해 외상센터 의료진의 열악한 처우, 낮은 수가, 진료비 삭감 등의 문제점을 지적했었다.2017-11-24 12:00:05최은택
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최성락 식약처 차장 9억원...이선희 원장 30억원최성락 식품의약품안전처 차장은 보유재산으로 9억여원을 신고했다. 이선희 식품의약품안전평가원장은 30억원 규모다.정부공직자윤리위원회는 이 같이 고위직 공무원 재산내역을 24일 공개했다. 구체적으로 최 차장은 9억595만원, 이 원장은 30억9707만원을 신고했다. 또 정호영 경북대병원장은 56억3745만원을 신고한 것으로 공고됐다.한편 유무영 식약처 전 차장은 전년보다 2억4268만원 줄어든 23억7537만원을, 손여원 전 원장은 2억8210만원 증가한 44억6130원을 각각 신고했다.2017-11-24 11:36:07최은택
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치매연구개발위 전 원장논란 상임위서도 도마에야당이 최근 사퇴한 치매연구개발위원회 전 위원장인 M씨 임명과정에서 문제가 없었는지 검증하겠다며 보건복지부에 자료제출을 요구하고 나섰다.자유한국당 성일종 의원은 24일 오전 열린 보건복지위원회 전체회의에서 "언론에도 보도됐는데 이 분이 위원장이 된 게 적절한가 하는 문제가 제기됐다. 제척사유에 해당될 것 같다"면서 "임명관련 인사자료, 검증내역 등 자료를 정리해서 제출해 달라"고 요구했다.성 의원은 치매연구분야에 1조원이 지원될 예정인데 이 분야 R&D에 치매진단이 포함돼 있는 것 같다며, M위원장이 최대주주이면서 가족들이 주주로 참여하고 있는 M사에도 정부 R&D연구 기술이전이 있었다고 지적하기도 했다.이에 대해 더불어민주당 기동민 의원은 "복지부가 '치매연구개발위는 임시조직이고 위원장 선임과정에서 회사나 지분권 등은 참고사항이 아니다'라고 했었다. 이런 걸 복지부가 해명자료를 내지 않아서 오해를 불러일으킬 수 있다고 본다"며 박능후 장관에게 질의했다.박 장관은 "(관련내용을 보고받아) 소상히 안다. 위원회는 자문성격이었고 일종의 준비기구 형식이었다. 당사자가 지난 20일 사퇴해서 개인명예도 있고 해서 크게 문제 삼지않았다"고 해명했다.기 의원은 "적극 반론을 안하면 다른 시각이 정답처럼 오인될 수 있다. 소상히 파악해 납득할 수 있는 반론을 내놔라"고 했다.기 의원의 발언이 끝나자 곧 이어 바른정당 박인숙 의원이 가세해 성 의원을 거들었다.박 의원은 "사퇴했다고 넘어갈 문제가 아니다. (관련 기술개발에) 국가 R&D 예산 40여억원이 들어갔는 데 이 회사에 3억원에 기술이전됐다. 사실관계를 확인해 달라"고 했다.또 "애초 이런 분이 위원장이 된 게 잘못이다. 성 의원께 자료 제출하고 다음 회의 때 명확히 답해 달라. 은근슬쩍 넘어가지 말라"고 지적했다.2017-11-24 10:33:23최은택
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식약처, 항생제 내성에 대한 국제규범 마련 선도식품의약품안전처(처장 류영진)는 식품으로부터 유래할 수 있는 항생제 내성에 관한 국제규범을 논의하기 위해 '제5차 CODEX(국제식품규격) 항생제 내성 특별위원회(의장 박용호 서울대 교수)'를 오는 27일부터 12월 1일까지 제주국제컨벤션센터(제주 서귀포시)에서 개최한다.CODEX는 유엔식량농업기구(FAO)와 세계보건기구(WHO)가 공동으로 운영하는 국제식품규격위원회(Codex Alimentarius Commission, CAC)에서 식품의 국제교육 촉진과 소비자의 건강보호를 목적으로 제정되는 국제식품규격을 말한다.이번 회의는 지난해 우리나라가 CODEX 항생제내성 특별위원회 의장국으로 선임됨에 따라 마련되었으며, CODEX 188개 회원국과 WHO, FAO, OIE 등 국제기구 총 250여명이 참석할 예정이다.이번 회의 주요 내용은 ▲항생제내성 최소화 및 확산방지 실행규범 ▲항생제내성 통합감시 가이던스 ▲항생제내성에 관한 전문가 세미나 등이다.특히 전문가 세미나에서는 우리나라가 항생제내성 관리를 위해 그간 추진한 정책 노하우와 경험 등을 회원국들과 공유할 계획이다.식약처는 이번 CODEX 항생제 내성 특별위원회를 통해 의장국으로서 우리나라의 국제적 위상을 높이고 항생제내성에 관한 국제규범 정립에 기여하겠다고 밝혔다.2017-11-24 09:19:23김정주
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경인청, 하반기 의약외품 제조·수입업체 간담회식품의약품안전처(처장 류영진) 경인지방청은 '2017년도 하반기 의약외품 제조·수입업체 간담회'를 오는 29일 경기도 과천 소재 정부종합과천청사에서 개최한다.이번 간담회는 의약외품 제조·수입업체 담당자들이 의약외품 주요 정책을 이해하고, 의약외품 허가·신고 업무를 쉽게 처리하도록 지원하기 위해 마련됐다. 주요 내용은 ▲의약외품 품목 관련 규정 ▲의약외품 제조·수입업 관련 규정 ▲민원처리절차 안내 ▲질의 및 건의사항 청취 등이다.경인청은 "이번 간담회를 통해 의약외품 허가& 8231;신고와 관련 규정에 대한 업체의 이해도를 높여 업무 효율성 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 업계와 소통을 지속적으로 강화해 나가겠다"고 밝혔다.2017-11-23 23:34:08김정주
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"약 처방전달시스템·EMR 저장 S/W, 의료기기 아냐"의약품 처방전달시스템(OCS)과 전자의무기록(EMR) 저장·관리 S/W, 의료인들이 사용하는 교육용 의료영상기기 S/W는 의료기기가 아니다.의사들의 진료 스케줄이나 병실·환자 투약시간을 관리하고 진료청구나 진료시설 전자수속 지원 S/W 역시 비의료기기로 구분된다.식품의약품안전처는 빅데이터·인공지능(AI) 기술이 적용된 제품들이 쏟아지는 가운데 제약·의료 현장에서 혼선을 빚을 수 있는 의료기기 대상여부 기준을 마련해 공개했다.기본적으로 식약처는 환자 맞춤으로 질병을 진단·치료·예방하는 의료용 S/W는 일반적으로 의료기기로 구분하며, 일상생활 속에서 개인 건강관리에 사용하거나 의료 정보·문헌 등에서 치료법 등을 검색하는 제품은 의료기기가 아닌 것으로 관리하고 있다. ◆의료기기 = 우선 의료기기에 해당되는 소프트웨어는 데이터를 분석해 환자 질병 유무, 상태 등을 자동으로 진단·예측·치료하는 제품, 의료영상기기와 신호획득시스템 등을 통해 측정된 환자의 뇌파, 심전도 등 생체신호 패턴이나 시그널을 분석해 진단·치료에 필요한 정보를 주는 제품으로 나뉜다.구체적으로 폐 CT영상을 분석해 폐암 발병 유무 또는 폐암의 진행 상태를 자동으로 진단하는 소프트웨어, 심전도를 분석해 부정맥을 진단·예측하거나 피부병변 영상을 분석해 피부암 유무를 미리 진단하는 소프트웨어, 방사선 치료가 필요한 환자의 치료계획을 수립해주는 소프트웨어 등이 해당된다.식약처는 "현재 국내에서 의료용 빅데이터와 AI 기술이 적용된 제품이 의료기기로 허가된 사례는 없다"고 밝혔다. ◆비의료기기 = 의료기기에 해당되지 않는 S/W는 다섯 가지로 분류된다.예를 들어 의료기관에서 보험청구 자료 수집·처리 등 행정사무를 지원하는 제품, 운동·레저와 일상생활에서 건강관리를 위한 제품, 대학·연구소 등에서 교육·연구를 할 목적으로 사용하는 제품, 의료인이 논문·가이드라인·처방목록 등의 의학정보에서 환자에게 필요한 치료법 등의 정보를 쉽게 찾을 수 있도록 도움을 주는 제품 등이 있다.대표적으로 약 복용시간을 알려주고 고혈압 환자의 영양 섭취와 체중 조절을 관리해주는 S/W, 의료인을 교육하기 위해 의료영상을 제공하는 S/W, 임상문헌·표준 치료법 등에서 치료 관련 내용을 검색·요약해주거나 약물로 인한 부작용을 예방하기 위한 약물 간 상호작용, 알레르기 반응을 확인하는 S/W 등은 의료기기에 해당되지 않는다. 다만 의료기기에 해당되지 않더라도 국내외 개발 중인 제품들에 대하여 제품 개발 동향, 자료조사·분석, 모니터링 등을 통해 위해요소가 확인되는 경우에는 전문가 의견 수렴 등을 거쳐 의료기기로 분류·관리될 수 있다.한편 식약처는 는 환자의 진료기록, 의료영상, 생체정보, 유전정보 등의 의료용 빅데이터와 AI 기술이 적용된 S/W에 대해 의료기기 여부를 구분하는 기준 등을 주요 내용으로 하는'빅데이터 및 AI 기술이 적용된 의료기기의 허가·심사 가이드라인'을 오늘(23일) 발간한다.이번 가이드라인은 의료기기 성능과 임상적 유효성 검증 방법, 허가 시 제출해야 하는 자료의 범위 등 의료기기 허가·심사에 필요한 사항도 포함하고 있으며, 자세한 내용은 홈페이지(www.mfds.go.kr) → 법령·정보 → 공무원지침서·민원인안내서에서 확인할 수 있다.2017-11-23 12:14:56김정주 -
식약처, 어린이 예방접종·주의약물 등 콘텐츠 제공식품의약품안전처(처장 류영진)는 어린이에게서 자주 발생하는 질병이나 어린이가 자주 복용하는 의약품의 안전사용 정보 등을 담은 '어린이의약정보 콘텐츠'를 오늘(23일)부터 온라인의약도서관을 통해 제공한다.이번 콘텐츠는 어린이가 안전하고 올바르게 의약품을 복용하는데 도움을 주기 위해 마련됐으며, 식약처와 의약품정책연구소가 공동으로 추진했다.주요 내용은 보호자와 어린이를 위한 콘텐츠로 크게 나뉘며, 보호자를 위해서는 ▲다빈도·희귀난치성 질환 ▲어린이가 복용시 주의할 약물 ▲부작용 대처법과 부작용 피해구제 제도 등을 안내한다.또한 어린이를 위해서는 ▲질병예방을 위한 올바른 습관▲예방접종 정보▲바이오의약품 개념 등의 내용을 애니메이션이나 만화 형태로 제공한다.참고로 식약처는 오는 23일부터 26일까지 서울 코엑스 1층 전관에서 개최되는 '서울국제유아교육전 & 키즈페어'를 통해 어린이가 의약품에 대해 쉽게 이해할 수 있는 체험 프로그램을 실시하고 보호자를 위한 '어린이에게 필요한 의약정보'를 주제로 세미나도 개최한다.2017-11-23 11:45:08김정주
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바이오 아세안 진출모색 위한 오송CEO포럼 개최오송CEO포럼(의장 선경)은 22일 제69회 오송CEO포럼을 오송C&V (Communication&Venture)센터에서 개최했다.이번 포럼에는 특별연자로 고려대 세종캠퍼스 공공정책대학장 이충열 교수를 초청해 '걸으면서 본 아세안: 과연 포스트 차이나인가?'를 주제로 특강을 진행했다.이 교수는 특강을 통해 "우리나라와 아세안 국가와의 상호이익과 발전적인 관계를 유지하기 위해서는 정치, 종교, 문화 등에 대한 깊은 이해가 필요하다"고 말했다.오송CEO포럼은 오송 생명과학단지에 소재한 정부, 산업계, 학계, 연구소, 병원, 기업 등의 기관장 및 대표로 구성되어 가동되는 토론 중심의 포럼이다.우리나라 바이오헬스 산업을 이끄는 리더들의 모임으로, 정부정책과 제도에 대한 의견 교환, 기관과 기업 간의 협력 방안논의를 통해 회원기관 간 협력강화 등 다각적인 네트워크를 목적으로 운영되고 있으며 37개의 관련단체 대표들이 참여하고 있다.의장을 맡은 선경 이사장은 "이번 오송CEO포럼 특강을 통하여, 아세안 국가의 특징과 시장 진출방향에 대한 단초를 얻을 수 있는 귀한 시간이었다"며 "이번 기회를 통하여 아세안 국가 외 세계 여러지역에 한국의 바이오산업이 진출하기 위한 방법에 대해 좀 더 고민해 볼 수 있는 시간이 되었기를 바란다"고 말했다.한편 오송CEO포럼은 출범당시 19개 기관으로 시작해, 올해 들어 6개의 신규기관이 새로 가입을 하여 37개의 기관이 참여하는 포럼으로 성장했다고 오송재단은 설명했다.2017-11-23 11:40:30김정주
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2018~2020년 지역의약품안전센터 공개 모집한국의약품안전관리원(원장 구본기)은 2018~2020년 지역의약품안전센터를 공개 모집한다.지원 자격은 의료법에 의한 종합병원과 상급종합병원, 약물감시 관련 기관 또는 단체 등이며 권역센터 26개 기관은 인구 분포별 지역할당 센터 수에 따라 각 지역별 고득점 기관을 계약자로 선정된다. 지역할당 센터 24개 기관 선정 후, 미선정된 기관 중 지역구분 없이 고득점 2개 기관 추가 선정하며 미선정된 기관 가운데 사업제안서 평가 총 점수의 60% 미만은 제외된다.또한 전국약국통합센터 1개 기관은 전국약국통합센터로 지원한 기관 중 고득점 기관을 계약자로 선정한다고 안전원은 설명했다.공고·제안서 접수기간은 22일부터 내달 1일까지이며 제안평가 일정은 같은 달 13일이다.기타 모집 공고와 관련한 상세 내용은 의약품안전관리원 홈페이지 (www.drugsafe.or.kr), 공공기관경영정보공개시스템(알리오)와 조달청 나라장터 모집 공고에서 확인할 수 있다.2017-11-23 10:54:32김정주
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