세종시 최종 수정안에 삼성전자 바이오시밀러 사업이 빠지면서, 향후 행보에 관심이 모아지고 있다. 11일 정부는 세종시 최종 수정안을 발표하면서, 삼성 등 5개 기업이 오는 2020년까지 4조 5000억원을 투자하기로 결정했다고 밝혔다. 하지만, 당초 입주가 유력했던 삼성 바이오시밀러시설은 세종시에 들어가지 않기로 했다. 대신 삼성은 바이오헬스케어(의료장비)와 태양·연료전지, 발광다이오드(LED), 데이터프로세싱, 콜센터 등 5개 사업장을 입주키로 했다. 삼성과 함께 한화, 웅진, 롯데, SSF(오스트리아 태양광 제품 생산업체)가 세종시 입주가 확정됐다. 삼성 바이오시밀러 시설의 세종시 입주가 백지화되면서, 삼성이 택할 최종 선택지는 어디가 될지 관심이 증폭되고 있다. 일각에서는 오송과 함께 첨단복합단지로 선정된 대구광역시가 유력하다는 설도 제기되고 있다. 실제로 대구광역시는 삼성전자 바이오시밀러 입주를 유치하기 위해 사전 물밑작업을 벌이고 있는 것으로 확인됐다. 하지만, 아직 확정단계는 아닌 것으로 파악됐다. 대구시 첨단복합단지 관계자는 "삼성 측과 접촉하고 있는 것은 사실이지만, 아직 확정 단계는 아니다"고 말했다. 김순택 삼성전자 신사업추진단장도 이날 기자회견을 통해 "대구시와는 접촉한 바 없다"고 선을 그었다. 김 단장은 "바이오시밀러는 전세계를 대상으로 판매루트를 만들어야 하는 사업"이라며 "대외 협력할 부분이 많다"고 전했다. 김 단장의 말을 종합해 볼 때, 삼성이 독자적으로 시설을 운영하기보다는 다국적 등 외부기업과 협력하에 사업을 추진할 것으로 전망된다. 또한 삼성이 바이오시밀러 시설에 대한 독자건설을 천명했지만, 제약업 경험이 부족하다는 점에서 타기업 M&A설도 꾸준히 제기되고 있는 상황이다. 여기에 세계 판매가 목표라면 지리적으로 내륙보다는 공항과 항만이 가까운 곳이 유리하다는 주장도 있다. 삼성전자의 제약업 진출은 국내 제약업계에 큰 영향력을 미치는 사안인만큼 앞으로도 관심이 지속될 것으로 보인다.

비뇨기과 전문의들이 전립선비대증 등 최신 학술 연구 발표 공유하는 자리를 가졌다. 한독약품(대표이사 회장 김영진)은 9일 밀레니엄 서울 힐튼에서 200여명의 저명한 비뇨기 전문의를 대상으로 'CURE 2010 Symposium'을 개최했다. 이번 심포지움은 ‘New paradigm in LUTS/BPH’라는 주제로 세 개의 세션에서 하부요로증상과 전립선비대증에 관련된 최신 연구 결과를 다뤘다. 첫 번째 세션(좌장 전북의대 박종관 교수)에서는, 한림의대 조진선 교수의 ‘Concept and key learning from MTOPS, ALTESS, COMBAT, ALFONE and etc.’에 대한 강의와 단국의대 김형지 교수의 ‘RETEN KOREA’ 의 발표가 진행됐다. 두 번째 세션에서는 서울의대 백재승 교수가 좌장을 맡은 가운데, 파리 7 대학의 프랑수아 디그람샴 교수(Prof. Francois Desgrandchamps)의 ‘New Dimensions of BPH’에 대한 강의가 진행됐다. 심포지움의 마지막에는 연세 의대 정병하 교수가 진행을 맡은 가운데, ‘BPH progression; How to define?’을 주제로 토의가 있었으며 아주의대 김선일 교수, 서울의대 변석수 교수, 동국의대 서영진 교수, 을지의대 우승효 교수가 참가했다.

"특허만료 오리지널 약가 중복인하 해소 환영" 새 약가제도 변경안에 대한 반대기류가 확산되고 있다. 외자계 제약사들 또한 정부안이 약가차별을 심화시키고, 신약도입을 지연시킬 것이라며 우려를 표명했다. 다국적 제약사들은 먼저 약가 중복인하를 해소할 수 있는 규정이 신설된 데 대해 환영했다. 그동안 약가재평가, 실거래가사후관리, 기등재약목록정비, 제네릭 연계 오리지널 약가인하 등 제반 가격인하 장치가 동시 가동되면서 중복규제라는 원성이 높았다. 이중 제네릭 연계 오리지널 약가인하와 다른 가격통제 장치의 중복 적용을 회피할 수 있는 근거규정이 개정안에 포함됐다. 다국적 제약사들은 그러나 복합제 산정기준과 생물의약품 가격산정 기준, 같은 함량 제네릭이 없는 오리지널의 동반인하 등에 대해서는 불합리한 제도를 더욱 악화시킨 입법안이라며 반대입장을 분명히 했다. ◇복합제 산정기준=다국적 제약사들은 복약편의성과 재정부담을 감소시킨 복합제가 단일제보다도 더 낮은 가격에 등재되는 문제점을 해소해 달라고 건의해왔다. 정부는 그러나 기존 틀을 유지하고 대신 임상근거를 확보한 복합제가 산정기준 대신 약가협상을 선택할 수 있도록 통로를 열어주는 선에서 개정안을 마련했다. 다국적사 관계자는 “이런 식으로 가격을 산정하는 경우는 전세계 어디에도 없다”면서 “최소한 단일제 중 최고가와 동등한 수준의 가격을 보장해 줘야 한다”고 주장했다. 현재는 각각의 단일제 68% 가격을 합한 금액으로 복합제 가격이 산정돼 단일제보다 낮은 가격으로 등재되는 예가 많다. ◇생물의약품 산정기준=다국적 제약사들은 오리지널의 가격은 변동시키지 않고 90% 수준에서 약가를 산정해야 한다고 주장해왔다. 생물학제제는 물질의 기원이나 제조방법이 다른 경우 성분명이 동일해도 같은 물질이라고 판단하기 어렵다는 이유에서다. 무엇보다 임상시험을 거쳐 동등성을 입증해야 한다는 점에서 신약과 동일한 지위를 부여해야 한다고 주장해왔다. 정부 또한 이런 점을 감안해 국내 원료 직접생산을 전제로 ‘바이오시밀러’와 오리지널 가격을 동일시하는 우대방안을 내놨다. 물론 오리지널 가격을 80%로 인하하는 것을 전제로 한 동일가 적용이다. 다국적사들은 이에 대해 “국산 제품은 80%를, 완제수입품은 68%를 적용하겠다는 것은 명백한 차별”이라면서 “오리지널 가격은 종전대로 유지시키고 후발제품도 국내생산 여부에 관계없이 동일한 기준이 적용돼야 한다”고 주장했다. ◇같은 함량없는 오리지널 동반인하=다국적 제약사들은 현행 제도를 한층 더 악화시킨 사례로 꼽았다. 제네릭 제품도 대부분의 경구제는 각각의 함량마다 생동시험을 거쳐 허가를 받는다. 정부안처럼 동일함량 제네릭의 등재신청이 없어도 오리지널의 모든 함량의 가격을 20%로 인하하는 것은 이런 허가제도의 특성과 역행하는 조치라는 게 다국적 제약사 관계자들의 주장이다. 이들은 “같은 함량 제품이 없는 오리지널까지 연동제를 확대 적용하는 것은 지나친 규제”라면서 “제네릭이 등재된 함량에만 적용하는 현제도를 유지해야 한다”고 지적했다. 한편 다국적의약산업협회(이하 KRPIA)는 8일 이 같은 의견들을 회원사들로부터 수렴했으며, 다음주중 최종안을 확정해 정부에 제출키로 했다.

제약사와 요양기관간 보험의약품 가격 담합의혹 고발사건이 3개월째 서랍속에 잠자고 있는 것으로 드러났다. 공정거래위원회는 “정황상 가격담합 소지가 있는지 여부를 아직 검토중”이라고 최근 경실련에 중간 회신했다. 이는 조사착수에 앞서 신고서와 증빙자료 등을 토대로 담합 개연성을 판단하는 작업이 마무리되지 않았음을 의미한다. 이번 사건은 가격담합을 통한 부당공동행위와 재판매가유지 여부가 쟁점이어서 제조업감시과가 아닌 카르텔조사과에 배당됐었다. 경실련은 이와 관련 조사에 착수하지 않고 사건을 종결지으려는 것 아니냐며, 공정위의 신속한 조치를 촉구했다. 중간회신은 경실련의 문제제기에 대한 화답 성격이지만, 반려 형식으로 종결될 가능성도 점쳐지고 있다. 공정거래위원회 관계자는 이에 대해 “검토중이라는 것외에 확인해 줄게 없다”고 일축할 뿐, 검토작업이 지연된 이유나 위원회의 입장에 대해서는 답변을 피했다. 앞서 경실련은 지난해 10월 기자회견을 열고 국내외 제약사 12곳과 요양기관 44곳이 의약품을 거래하면서 가격을 담합, 실거래가상환제를 사실상 무력화했다고 주장했다. 경실련은 이어 같은 날 부당공동행위와 재판매가유지 혐의로 이들 제약사와 요양기관에 대한 조사를 공정위에 의뢰했다.