동아ST, 바르는 손발톱무좀 신약 '주블리아' 허가

• 바르는 무좀치료제 중 첫 전문의약품 허가

동아에스티(대표 민장성)가 지난 16일 식약처로부터 바르는 손발톱무좀치료제 신약 '주블리아(Jublia)'의 품목허가를 획득했다고 17일 밝혔다.

지난해 동아에스티가 도입한 주블리아는 2014년 일본 카켄제약주식회사가 개발한 에피나코나졸(efinaconazole) 성분이다. 전문의약품으로는 국내에 처음으로 선보이는 '바르는 손발톱무좀치료제'다.

손발톱 투과율이 높아 사용 전 사포질 없이도 유효성분이 손발톱 아래까지 도달해 원인균인 피부사상균을 살균한다. 또한 약물이 담긴 용기와 브러쉬 일체형으로 사용 시 용기에서 약물이 흘러내릴 염려가 없다는 장점이 있다.

주블리아는 임상시험을 통해 손발톱무좀에 대한 경구제 수준의 높은 효과와 국소도포제의 안전성으로 미국 식품의약국(Food and Drug Administration, FDA) 승인을 받았다.

2015년 북미 지역에서만 약 3억4000만 달러(한화 4048억원), 일본에서는 약 199억엔(한화 2137억원)의 매출을 기록하며 손발톱무좀치료제 시장 톱 브랜드로 성장했다.

동아제약은 국내 손발톱무좀 환자가 2015년 기준 전체 인구의 약 2.3%인 117만명이라고 밝혔다. 먹는 경구제와 바르는 외용제를 합해 약 1053억원 시장을 이루고 있다.

회사 관계자는 "손발톱무좀치료는 난치성 질환으로 장기적 치료가 필요하다. 먹는 경구제는 치료효과가 높지만 간 기능장애와 위장관 장애 등 전신적 부작용 우려가 있다"며 "바르는 외용제는 안전하지만 딱딱한 손발톱 특성상 약물 투과율이 낮아 효과가 부족한 단점을 가져 새로운 치료제에 대한 요구가 높았다"며 새로운 신약에 대한 기대감을 설명했다.

그러면서 "경구제 수준의 우수한 치료 효과와 낮은 부작용의 주블리아가 손발톱무좀 환자들의 고통 완화에 도움이 됐으면 좋겠다"고 말했다.