문재인 정부 신약개발 지원정책 숙제 '통일·효율성'

• 부처마다 칸막이 존재...물질부터 상업화까지 원스톱 지원 필요

26일 세종대에서 열린 2017 대한약리학회 춘계 워크숍 토론회 장면.

우리 정부가 의약품 산업 육성에 방점을 찍고 있지만, 아직 갈 길은 멀다는 지적이다.

특히 의약품 산업이 과거 정부가 펼쳤던 국가 주도형 육성정책으로는 한계가 있다고 업계 관계자들은 전한다. 다만 정책지원의 효율성을 제고할 필요성은 있다고 강조한다. 새롭게 들어선 문재인정부가 참고할 만한 사항이다.

26일 세종대학교 광개토관 15층 소극장에서 열린 '2017 대한약리학회 춘계 워크숍'에서는 신약개발 성공을 위한 각계 전문가들의 발제와 토론이 진행됐다.

이 자리에서는 특히 부처별 신약 R&D 지원사업에 관한 발표가 있었는데, 신약개발 생태계 구축과 지원 효율성에서 아쉽다는 반응이 많았다.

현재 신약 R&D 지원부처는 미래창조과학부, 보건복지부, 산업통상자원부로 나눌 수 있다. 미래창조과학부는 산하의 한국연구재단에서, 보건복지부는 보건산업진흥원이, 산업통상자원부는 한국산업기술평가관리원이 주로 신약 지원과제들을 관리·운영하고 있다.

이날 박장환 한국연구재단 신약분야단장은 미래창조과학부의 신약개발 지원 프로그램을 소개했다. 미래창조과학부는 줄기세포와 신약개발 분야가 제약산업 지원의 큰 축이다. 이 가운데 신약개발은 신약타깃 검증연구, 기초연구 성과의 후속연계 등에 주력하고 있다.

올해부터는 ▲항체의약품 후보물질 발굴 및 최적화 ▲면역세포 기반 차세대 항암치료제 개발 ▲모델생명체 기반 생체 약물작용점 규명 신약 원천기술 개발이 신약개발 분야 신규과제로 선정돼 이달까지 지원대상 접수를 마감할 계획이다. 2017년 신약개발 신규 예산은 약 339억원.

이와함께 바이오산업 창업자를 위한 바이오 코어 팩실리티(Core Facility) 구축사업, 바이오기업 출신 연구자 창업 지원 사업이 올해부터 새로 진행된다. 이 사업들은 이전 정부에서 결정된 사항이다.

박장환 단장은 "기본적으로 신약개발의 선순환 고리를 만들고, 생태계를 구축하는데 정책 포인트를 두고 있다"며 "특히 소프트웨어가 강한 스타트업 기업들에게는 하드웨어를 제공하고, 기업에서 사직한 연구자들이 창업을 통해 새로운 도전을 도모할 수 있도록 신개념 지원사업을 마련했다"고 설명했다.

현재 경제성평가가 진행중인 신약개발 '국가전략프로젝트'는 미래부의 핵심 지원사업. 2027년까지 후보물질 100개 확보를 목표로, 산·학·연이 연계해 암, 심장질환, 뇌혈관질환, 희귀질환 등 4대 중증질환의 신약 후보물질을 발굴하는 대형 프로젝트이다. 10년간 5000억원이 소요될 것으로 예상되는 이 프로젝트는 현재 예산타당성은 통과하고, 기술성평가가 진행중이다. 빠르면 올해말 사업이 확정될 수 있다고 박 단장은 설명했다.

신약 R&D 지원사업은 복지부가 가장 많다. 이 가운데 ▲임상연구인프라조성사업 ▲범부처전주기신약개발 ▲첨단바이오의약품 글로벌진출사업 ▲국가항암신약개발사업 ▲감염병위기대응기술개발사업 ▲첨단의료기술개발사업 내에서 신약R&D를 지원하고 있다.

윤경식 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 신약기기개발단장

범부처전주기신약개발 사업은 복지부뿐만 아니라 미래부, 산업통상자원부의 공통과제이다. 복지부는 주요 신약개발 지원사업이 일몰을 앞두고 있는데다 통합 관리할 필요가 있어 새로운 방식의 신약개발 지원사업을 검토하고 있다. 이 사업은 빠르면 10월경 윤곽이 나올 것으로 예상된다고 윤경식 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 신약기기개발단장은 전했다.

새로운 신약개발 지원사업은 신약개발 분야의 지속 가능한 성장을 유도하고, 연구개발사업의 산업적 성과를 제고할 수 있도록 각 부처의 지원사업을 파악해 공백영역을 발굴한다는 방침이다.

산업통상자원부는 바이오 산업핵심기술개발사업 내에서 의약바이오, 산업바이오, 융합바이오로 분류해 지원하고 있다. 이 가운데 신약개발과 밀접한 관련이 있는 분야는 의약바이오 사업. 의약바이오 지원사업은 또 표적치료제, 치료신소재, 약물탑재소재, CRO육성으로 나뉜다.

산업부는 또 미래부의 스타트업 지원사업과 마찬가지로 유망 바이오 IP사업화 촉진사업을 통해 스타트업을 육성한다는 방침이다. 올해 신규 예산은 20억원. 4개 정도 기업을 선정해 연간 5억원 이내로 지원한다는 방침이다.

이상호 한국산업기술평가관리원 바이오·의약 PD는 "기본적으로 신약개발 기업이 성공할 수 있는 생태계를 활성하는데 초점을 맞추고 있다"며 "규제개선과 스타트업 육성 등을 통해 산업생태계 보완이 시급하다는 문제의식이 깔려있다"고 전했다.

현재 부처 지원기조는 기초연구부터 신약후보물질 발굴까지는 미래창조과학부가, 전임상부터 임상진행 등 상업화까지 보건복지부가, 산업화를 위한 지원은 산업통상자원부가 맡는 것으로 역할분담이 돼 있다. 하지만 중복되는 지원사업도 널려있는데다 부처간 칸막이가 있어 과제이동이 원할하지 못하다는 지적이 있다. 범부처전주기신약개발사업도 그러한 문제의식에서 탄생됐다.

하지만 근본적인 문제를 해결하기 위해 효율적인 배분정책 수립이 필요하다는데 공감대가 형성돼 있다. 일각에서는 신약R&D 컨트롤타워 설치를 주장하고 있는 상황. 하지만 컨트롤타워가 과거의 낡은 국가 주도 정책의 일환으로, 시장경제 논리와 기업의 자율성을 침해할 수 있다며 반대하는 목소리도 적지않다.

제약업계 한 관계자는 "물론 정부 신약R&D 정책이 통일성을 갖고 부처간 연계돼 중복되지 않도록 할 필요는 있다"면서 "하지만 더 중요한 것은 기업 스스로 신약개발에 투자할 수 있도록 생태계 환경을 구축하는 일"이라고 강조했다. 이 관계자는 국가 주도의 컨트롤타워는 자연스런 생태계 구축에 역행할 수 있다고 지적한다.

정부 관계자들도 신약 R&D 지원정책의 보완이 필요하다는데 동의한다. 이날 발표자로 나선 윤경식 한국보건산업진흥원 R&D진흥본부 신약기기개발단장은 "연구자들이 진행한 과제들이 제약업체 매칭 프로그램 등을 통해 사업화를 진행한다면 성공 가능성이 높아질텐데 그런 부분들에서 아쉬움이 있다"면서 "부처별 칸막이가 존재해 한가지 과제가 부처를 넘나드는데 어려움이 있고, 중복되는 부분도 없지 않다"고 개인적 소견을 얘기했다.