김상훈 "탄저백신 등 개발여력 없으면 수입해야”

• 청와대 한정된 치료제 구입 비판

새 정부 청와대 경호실이 ‘대통령과 근무자’만을 위한 탄저테러 치료제 구입을 추진했다는 지적이 제기됐다.

13일 자유한국당 김상훈 의원에 따르면 청와대 경호실은 지난 6월 6일 식품의약품안전처에 공문을 보내 ‘치명률이 높고 사회경제적인 영향력이 크나 국내에 허가된 치료제가 없어 해외도입이 불가피한 약품을 구매해 유사 시 대비하고자 한다’ 미국산 탄저백신인 이머전트(Emergent) 500dose(예상가 3000만원, 예산 3050만원)를 구매해 달라고 요청했다.

법적절차, 구매방법 등을 검토해 신속히 구매하라고 했는데, 구매목적은 탄저 테러시 VIP 및 근무자 치료용이라고 돼 있었다.

이와 관련 식약처(의약품정책과장, 바이오의약품정책과장)와 질병관리본부(생물테러대응과장), 관련전문가(한림대병원 이재갑 교수, 중앙대의대 정상인 교수), 청와대 경호관, 한국희귀의약품센터관계자 1인 등은 7월26일 서울 강남구 HJ컨벤션센터에 모여서 탄저백신의 특례수입 타당성 여부와 관련해 회의했다.

해당 의약품의 제품명은 Bio THrax(Anthrax Vaccine Adsorbed)이며, 공급원은 캐나다 이머전트 바이오 솔루션이다. 이 주사제는 국내에서 미허가, 미공급 상태다. 최근 5년간 생산수입실적이 없다.

이 주사제는 약사법 제85조의 2(국가비상상황 등의 경우 예방 치료 의약품에 관한 특례)에 따라 품목허가나 신고를 하지 않고 수입할 수 있는데, 그 조건은 ‘감염병의 예방 및 관리에 관한 법률에 따른 생물테러 감염병 및 그 밖의 감염병의 대유행’이 있을 경우 가능하다.

김 의원은 “2015년 국내에서 군 기지 내 배달사고 이슈가 촉발됐던 탄저균은 생화학 테러 가능성을 배제할 수 없다는 점에서 대비태세 구축이 절실한 병원체”라면서 “우리가 속히 치료제와 예방제를 개발할 여력이 없다면 국민들이 탄저테러에 대비해 안심할 수 있는 수준으로 치료제 수입이 이뤄져야 한다”고 주장했다.