"약국 1곳 당 월평균 부정불량의약품 2건씩 발견"

• 김우산 약사 '부정불량의약품 신고센터 운영 통한 불량 약 해소 방안' 소개

약국에서 끊임없이 제기되는 크고 작은 부정불량의약품을 효율적으로 관리하고 개선해 가기 위한 분회 단위 신고센터 운영이 필요하다는 주장이 제기됐다.

경기도 부천에서 뿌리약국을 운영 중인 김우산 약사는 최근 경기도약사회 학술대회 논문 공모에 '부천시약사회의 부정불량의약품신고센터 운영을 통한 의약품 불량 해소에 대한 고찰'을 출품, 금상을 수상했다.

김 약사는 이번 논문에서 지난 2016년 10월 말부터 올해 3월까지 17개월간 운영한 부천시약사회 부정불량의약품신고센터의 운영 방안과 성과, 향후 해결 과제 등을 다뤘다.

논문을 보면 신고센터 운영 기간 지역 내 35개 약국이 참여했고, 총 137건의 부정불량의약품을 접수, 모든 신고 의약품에 대해선 제조사에 교품이나 보상 작업을 요구해 마무리했다.

더불어 제조사에 관련 의약품이 발생한 원인 분석과 재발 방지 대책 공문을 요구해 원천적으로 불량약을 줄이기 위한 노력도 병행했다.

김 약사는 "이 기간 신고에 적극 참여해 주신 약국의 신고 건수를 분석해 보면 약국에서 발생하는 부정불량의약품은 월평균 2건 정도도 예상된다"며 "약사들이 불량약 신고를 적극적으로 하고 싶어도 약국 업무 과다와 약사 개인이 제약사를 상대로 바로잡기에는 어려움이 있다. 분회와 지부, 약사회 차원의 개입이 필요한 이유"라고 말했다.

이번 분회 신고센터 운영 성과 중 눈에 띄는 부분은 개별 약국의 보상을 넘어 약사들의 의견 개진으로 의약품의 제조공정이나 포장 등이 변경된 부분이다.

시네츄라시럽15ml은 누액 불량이 지속 신고되면서 신고센터는 제조사에 중장기 개선 대책을 요구했고, 그 결과 포장지와 제조 공정이 변경되는 결과가 도출됐다.

더불어 파손 불량이 신고됐던 칼테오의 경우 제형이 변경됐고, 하루날디정은 PTP 내 파손 문제로 쿠션팩으로 포장이 변경됐다. 대한정제수의 경우도 표면이 날카로워 자칫 상처로 이어질 수 있다고 지적하자 제조사에서 뚜껑과 용기를 변경하기로 결정했다.

김 약사는 "약국에서 제약사, 도매상에 대응하던 것을 분회에서 체계적으로 대응해 회원들의 고충을 줄일 수 있었다"며 "불량약 개선이 약국에서 환자와의 불필요한 분쟁을 줄이는 데도 일조하고 제약사와의 신뢰 증진, 환자 건강 수호에도 도움이 됐다"고 말했다.

이어 "불량에 대한 개선 의지를 보이지 않는 제약사에 대한 대응이 미흡한 한계를 드러내기도 했다"며 "이를 해결하기 위해선 지부나 대약 차원의 통합적 관리가 필요하다. 궁극적으로 대한약사회에서 분회급 부정불량의약품신고센터를 통합 운영해 체계적 관리를 통한 관리 감독을 해야 할 것"이라고 강조했다.