식약처 "종근당 나파벨탄, 코로나 적응증 심사"

• 췌장염 치료제로 허가…코로나 약효·안전성 추가 계획

[데일리팜=이정환 기자] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 종근당이 '나파벨탄주50밀리그램(나파모스타트메실산염)'의 코로나19 치료 효능·효과 추가를 위한 변경허가를 8일 신청했다고 밝혔다.

나파벨탄주50밀리그램은 췌장염 등 치료제로 사용 중인 의약품이다.

종근당이 추가 임상시험 등을 통해 코로나 치료제로 개발에 착수했다.

식약처는 제출된 비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 외부 전문가 자문을 거쳐 제출 자료를 철저히 검증한 후 변경허가 여부를 결정할 계획이다.

식약처는 "코로나19 치료제·백신의 허가심사 과정에서 안전성과 효과성을 철저히 검증하는 한편, 전문성과 객관성을 확보한 허가·심사가 이뤄질 수 있도록 노력하겠다"고 말했다.