"영유아 RSV 예방옵션 추가…질병 부담 완화 기대"

• '엔플론시아' 국내 허가…단회 투여로 예방효과 지속
• '베이포투스' 이어 옵션 추가…입원 부담 감소 기대

[데일리팜=손형민 기자] 영유아 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 시장에 새로운 선택지가 추가됐다. 

한국MSD의 장기지속형 예방 항체주사 '엔플론시아(클레스로비맙)'가 국내 허가를 받으면서 기존 '베이포투스(니르세비맙)'와 함께 영아 RSV 예방 시장 경쟁이 본격화될 전망이다.

29일 한국MSD는 서울 중구 플라자호텔에서 RSV 예방 항체주사 엔플론시아의 국내 승인을 기념하는 기자간담회를 개최했다.

윤기욱 서울의대 소아과학교실 감염분과 교수

엔플론시아는 지난달 1일 신생아 및 영아에서 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 장기지속형 예방 항체주사로 국내 허가됐다. 

이 항체주사는 체중에 따른 용량 조절 없이 단회 투여가 가능하도록 개발된 것이 특징이다. 투여 후 최소 5~6개월간 예방 효과가 지속돼 RSV 유행 시즌 전반에 걸친 보호가 가능하다. 

국내 RSV 유행 시기는 통상 10월부터 3월까지이며, 엔플론시아는 RSV 계절 도중 태어난 영아의 경우 출생 직후부터, 비유행 시기 출생한 영아는 첫 RSV 계절 시작 전 단회로 투여가 가능하다.

RSV는 대부분 감기와 유사한 증상으로 시작되지만, 1살 미만 영아에서는 모세기관지염, 폐렴 등 하기도 감염으로 진행해 입원 치료로 이어질 수 있다. 

윤기욱 서울의대 소아과학교실 감염분과 교수(대한소아감염학회 홍보이사)는 "어린 영아는 미성숙한 면역체계와 작은 기도 구조로 인해 중증 RSV에 더 취약하다"라며 "의학적 관리가 수반되는 중증 하기도 감염으로 이어질 경우 입원 부담이 집중될 수 있다"고 평가했다. 

이어 "영아RSV 예방은 하기도 감염 예방은 물론, 환아와 가족들에게 현실적인 부담으로 작용하는 입원과 중증 하기도 질환의 부담을 실질적으로 낮추는 방향으로 확장될 필요가 있다"고 덧붙였다.

지난해 발표된 국민건강보험 청구 데이터 기반 전국 단위 연구(2007~2019년)에 따르면, 국내 5세 미만 소아에서 발생한 RSV 환자 중 44.7%가 입원을 필요로 했으며 특히 생후 6~11개월 영아가 만 5세 미만 RSV 입원 환자의 약 48.2%, 중환자실(ICU) 입원 환자의 57.3%를 차지하며 입원 부담이 가장 높게 나타났다. 생후 6개월 미만 영아의 평균 입원 기간은 약 8.35일로 가장 길게 나타났다.

엔플론시아는 임상2b/3상 CLEVER 연구에서 단일 투여로 RSV 관련 하기도 감염 발생을 60.4% 감소시켰으며, RSV 관련 입원 위험은 84.2% 줄이는 결과를 보였다.

또 고위험군 영유아를 대상으로 진행된 임상3상 SMART 연구에서도 기존 RSV 예방 항체인 '시나지스(팔리비주맙)'와 유사한 안전성을 보이며 예방 효과를 확인했다.

윤 교수는 "RSV는 생후 첫해 영아에서 입원과 하기도감염 부담이 집중되는 만큼, 예방 전략은 감염 예방뿐 아니라 입원과 의료적 관리가 필요한 중증 질환 부담을 얼마나 줄일 수 있는지도 함께 고려해야 한다"라고 전했다.

이어 "엔플론시아가 RSV 관련 하기도 감염뿐만 아니라 입원과 중증 하기도 감염 예방 효과를 확인한 것은 생후 첫 RSV 시즌 영아의 질병 부담 완화에 기여할 수 있는 예방 옵션으로서의 가치를 보여준다"고 강조했다.