여성 과민성 대장증후군 경감제 FDA 허가

• 로트로넥스, 설사 주증상 과민성대장증후군에 효과

여성의 과민성 대장증후군(IBS, irritable bowel syndrome)의 설사와 통증을 경감시켜주는 새로운 치료제가 FDA 승인을 받았다.

이 치료제는 로트로넥스™ , 성분명은 알로세트론으로 지금까지의 연구로는 남성환자나 변비가 주로 나타나는 IBS에는 효과가 없으나 설사가 주로 나타나는 여성의 과민성 대장증후군에 효과가 있는 것으로 알려졌다.

이 약물은 통증, 장액분비, 장내 통과속도에 영향을 주는 장내신경수용체를 차단함으로써 효과를 나타낸다.

1200명 대상 임상시험에서 로트로넥스는 IBS환자100명당 10-15명에서 복통과 설사에 대한 효과가 있었는데 이는 IBS에 대한 치료제는 거의 없기 때문에 상당한 효과로 평가된다.

주요 부작용은 28%에서 나타난 변비로 이중 일부는 약물을 중단할 정도로 심한 반면 일부는 섬유질과 완하제, 또는 일시중단으로 처치되었다.

한가지 심각한 부작용은 4명에서 나타난 허혈성 대장염인데 약물을 중단한 결과 회복되었다.

IBS는 만성 또는 재발성 복통, 잦은 변비나 설사를 일으키는 질환으로 남성보다 여성에서 3배정도 높은 빈도로 나타난다.

로트로넥스는 1일2회 복용 전문의약품으로 미국에서 3월 정도 시판될 것으로 보이며 약가는 1정당 1.98달러가 될 것이라고 글락소 웰컴社는 말했다. SOURCE: AP 통신 2/10일자