FDA, 고혈압약 '베니카 HCT' 추가신약 접수

• 안지오텐신 수용체 억제제+이뇨제 혼합

산쿄(Sankyo) 제약회사는 고혈압 치료제 베니카 HCT(Benicar HCT)에 대한 FDA 추가신약접수(sNDA)를 했다고 발표했다.

베니카 HCT는 올메사탄(olmesartan)과 하이드로클로로치아자이드(hydrochlorothiazide)의 혼합제. 베니카는 지난 4월 고혈압 치료제로 FDA 승인을 받았다.

베니카 HCT는 안지오텐신 II 수용체 억제제(ARB)로 분류되며 최근 ARB 혼합제제의 매출규모는 약 33% 증가했다.

베니카는 확장기와 수축기 혈압을 효과적으로 낮추며, 단독 또는 다른 고혈압 치료제와 병용하여 사용할 수 있다.

임상 시험에서 일반적인 초기 권고량인 베니카 1일 20mg은 유의적인 혈압 하강을 일으켜 수축기 혈압을 평균 15mmHg, 확장기 혈압을 평균 12mmHg 낮춘 것으로 나타났다.

미국에서 베니카는 산교 파마와 포레스트 래보러토리즈(Forest Laboratories)가 공동 시판하고 있다.